- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01892423
Powtórz test płatkowy Insult dla Daily Advance Moisturising Lotion Cetaphil
28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Galderma R&D
Daily Advance Cetaphil Moisturising Lotion: test płatkowy z powtórzeniem zniewagi na ludziach
Test płatkowy z powtarzającą się zniewagą u ludzi w celu oceny możliwości wywołania uczulenia skóry przez Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75006
- Thomas J Stephens and Associates Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Dobre zdrowie
- chęć współpracy i uczestnictwa
- chęć unikania miejscowych produktów w miejscach testowych
- chęć uniknięcia bezpośredniego nasłonecznienia miejsc testowych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z aktywną łuszczycą lub egzemą
- osoby z oparzeniami słonecznymi, trądzikiem, otarciami, bliznami lub tatuażami w miejscach testowych lub chorobami skóry, które mogą przeszkadzać
- usunięto osoby, które przeszły mastektomię z węzłami pachowymi
- osoby otrzymujące leczenie przeciwnowotworowe, immunosupresyjne lub leki lub promieniowanie
- w ciąży, karmiących piersią lub planujących zajść w ciążę
- stosowanie miejscowych sterydów lub leków w miejscach testowych
- aktywny lub nieleczony rak skóry
- aktywne zapalenie wątroby
- obecne rutynowe lub częste stosowanie dużych dawek leków przeciwzapalnych
- osoby, które miały mniej niż dwa tygodnie przerwy od zakończenia poprzednich testów płatkowych na górnej części pleców lub ramion
- osoby z niewyrównanymi chorobami metabolicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Nawilżający balsam Cetaphil Daily Advance
Każdy pacjent miał nałożony balsam nawilżający Cetaphil Daily Advance
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Reakcje irytacji
Ramy czasowe: średnio 5 tygodni
|
wszyscy pacjenci będą oceniani podczas 14 wizyt pod kątem zaczerwienienia (rumienia), rozprzestrzeniania się, sączenia, grudek, pęcherzyków i pęcherzy w miejscu aplikacji
|
średnio 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James H Herndon, MD, FAAD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GLI.04SPR.US10044
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podrażnienie skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Nawilżający balsam Cetaphil Daily Advance
-
Galderma R&DZakończonyPodrażnienie skóryStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyOkreśl wrażliwość skóry na Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
Galderma R&DZakończonyPodrażnienie skóryStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityEnd Allergies Together (EAT)Zakończony
-
Galderma R&DAktywny, nie rekrutującyFotouszkodzona skóra | Niedobór objętości środkowej części twarzyStany Zjednoczone