Repita la prueba de parche de insulto para la loción humectante Daily Advance Cetaphil
28 de julio de 2022 actualizado por: Galderma R&D
Loción hidratante Daily Advance Cetaphil: prueba de parche de insulto repetido en humanos
Prueba de parche repetida en humanos para evaluar el potencial de Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance para inducir la sensibilización de la piel
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
146
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75006
- Thomas J Stephens and Associates Inc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Buena salud
- voluntad de cooperar y participar
- voluntad de evitar productos tópicos en los sitios de prueba
- voluntad de evitar la exposición directa al sol en los sitios de prueba
Criterio de exclusión:
- Individuos con psoriasis activa o eccema
- personas con quemaduras solares, acné, abrasiones, tejido cicatricial o tatuajes en los sitios de prueba, o enfermedades de la piel que podrían interferir
- las personas que se han sometido a una mastectomía con ganglios axilares fueron extirpadas
- personas que reciben tratamientos o medicamentos anticancerosos, inmunosupresores, o radiación
- embarazada, amamantando o planea quedar embarazada
- uso de esteroides tópicos o drogas en los sitios de prueba
- cáncer de piel activo o no tratado
- hepatitis activa
- rutina actual o uso frecuente de altas dosis de medicamentos antiinflamatorios
- personas que han tenido un período de descanso de menos de dos semanas desde la finalización de la prueba de parche anterior en la parte superior de la espalda o la parte superior de los brazos
- personas con enfermedades metabólicas no controladas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cetaphil Loción Hidratante Avance Diario
A cada sujeto se le aplicó Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas de irritación
Periodo de tiempo: promedio de 5 semanas
|
todos los pacientes serán evaluados en 14 visitas en busca de enrojecimiento (eritema), propagación, supuración, pápulas, vesículas y ampollas en el sitio de aplicación
|
promedio de 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James H Herndon, MD, FAAD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GLI.04SPR.US10044
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .