Gjenta Insult Patch Test for Daily Advance Cetaphil Moisturizing Lotion
28. juli 2022 oppdatert av: Galderma R&D
Daily Advance Cetaphil Moisturizing Lotion: Human Repeat Insult Patch Test
Menneskelig gjentatt fornærmelsesplastertest for å vurdere potensialet for Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance for å indusere sensibilisering av huden
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
146
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Forente stater, 75006
- Thomas J Stephens and Associates Inc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år
- God helse
- vilje til å samarbeide og delta
- vilje til å unngå aktuelle produkter på teststeder
- vilje til å unngå direkte soleksponering på teststeder
Ekskluderingskriterier:
- Personer med aktiv psoriasis eller eksem
- personer med solbrenthet, akne, skrubbsår, arrvev eller tatoveringer på teststeder, eller hudsykdommer som kan forstyrre
- personer som har hatt en mastektomi med aksillære noder ble fjernet
- individer som mottar kreft, immundempende behandlinger eller medisiner, eller stråling
- gravid, ammer eller planlegger å bli gravid
- bruk av aktuelle steroider eller medikamenter på teststeder
- aktiv eller ubehandlet hudkreft
- aktiv hepatitt
- gjeldende rutine eller hyppig bruk av høye doser antiinflammatoriske legemidler
- personer som har hatt mindre enn to ukers hvileperiode siden fullføring av tidligere lapptesting på øvre rygg eller overarmer
- personer med ukontrollerte metabolske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance
Hvert forsøksperson fikk påført Cetaphil Moisturizing Lotion Daily Advance
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Irritasjonsreaksjoner
Tidsramme: gjennomsnittlig 5 uker
|
alle pasienter vil bli vurdert ved 14 besøk for rødhet (erytem), spredning, gråt, papler, vesikler og bullae på applikasjonsstedet
|
gjennomsnittlig 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James H Herndon, MD, FAAD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
4. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2022
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GLI.04SPR.US10044
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .