Répétez le test du patch Insult pour la lotion hydratante Daily Advance Cetaphil
28 juillet 2022 mis à jour par: Galderma R&D
Lotion hydratante Daily Advance Cetaphil : Patch Test Human Repeat Insult
Test épicutané répété d'insultes humaines pour évaluer le potentiel de la lotion hydratante Cetaphil Daily Advance à induire une sensibilisation de la peau
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
146
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Texas
-
Carrollton, Texas, États-Unis, 75006
- Thomas J Stephens and Associates Inc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans
- Bonne santé
- volonté de coopérer et de participer
- volonté d'éviter les produits topiques sur les sites de test
- volonté d'éviter l'exposition directe au soleil sur les sites de test
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de psoriasis actif ou d'eczéma
- les personnes souffrant de coups de soleil, d'acné, d'abrasions, de tissus cicatriciels ou de tatouages sur les sites de test, ou d'une maladie de la peau qui pourrait interférer
- les personnes ayant subi une mastectomie avec ganglions axillaires ont été retirées
- les personnes recevant des traitements ou des médicaments anticancéreux, immunosuppresseurs ou des radiations
- enceinte, qui allaite ou envisage de devenir enceinte
- utilisation de stéroïdes ou de médicaments topiques sur les sites de test
- cancer de la peau actif ou non traité
- hépatite active
- utilisation courante ou fréquente de doses élevées d'anti-inflammatoires
- les personnes qui ont eu une période de repos de moins de deux semaines depuis la fin du patch-test précédent sur le haut du dos ou le haut des bras
- les personnes atteintes de maladies métaboliques non contrôlées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Lotion hydratante Cetaphil Daily Advance
Chaque sujet s'est vu appliquer la lotion hydratante Cetaphil Daily Advance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses d'irritation
Délai: moyenne de 5 semaines
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tous les patients seront évalués à 14 visites pour la rougeur (érythème), la propagation, le suintement, les papules, les vésicules et les bulles au site d'application
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moyenne de 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James H Herndon, MD, FAAD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
4 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GLI.04SPR.US10044
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .