慢性阻塞性肺病患者的城市培训
2018年4月26日 更新者：Judith Garcia-Aymerich
城市训练干预对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的有效性：一项随机对照试验
该项目计划使用公共空间和城市步行小径进行培训干预，以适应每位患者的需求和能力。
主要目标是评估干预措施在 12 个月内的有效性：（主要结果）：身体活动水平，和（次要结果）：COPD 入院、运动能力、身体成分、生活质量和心理健康。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
412
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Mataró、Barcelona、西班牙、08303
- CAP Maresme
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Viladecans、Barcelona、西班牙、08840
- CAP Maria Bernades
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 130年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 45 岁
- 临床稳定期间肺功能检查诊断为COPD，一秒用力呼气容积（FEV1）与用力肺活量（FVC）的比值≤0.70
- 临床稳定性，定义为至少 4 周未使用抗生素或口服皮质类固醇。
排除标准：
- 在所包含的城市之外居住 >6 个月/年，
- 居住在距离用于研究的任何城市步道 500 米以上的地方，
- 根据经过验证的西班牙语版本的迷你精神状态检查的精神障碍
- 可能干扰研究测试的合并症（例如，下肢截肢）
- 根据病史，严重的精神疾病或严重的合并症限制了一年的生存。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：城市培训干预
建议患者在规定的城市小径上行走。
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建议每周在适合患者的城市步行小径上步行至少 5 天。
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无干预：日常护理
患者将继续他们的常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动的变化
大体时间：基线和 12 个月的随访
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基线和 12 个月随访之间身体活动的变化，定义为使用活动监测器测量的每天平均步数
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基线和 12 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COPD 入急诊室或医院
大体时间：12个月的随访
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12个月的随访
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以 6 分钟步行距离衡量的运动能力变化
大体时间：基线和 12 个月
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基线和 12 个月之间运动能力的变化，以 6 分钟步行距离衡量
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基线和 12 个月
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体重和成分的变化
大体时间：基线和 12 个月
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基线和 12m 随访之间体重和成分的变化，用生物阻抗测量
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基线和 12 个月
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生活质量的改变
大体时间：基线和 12 米
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使用 CAT 和 CCQ 测量的基线和 12 米随访之间生活质量的变化
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基线和 12 米
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焦虑和抑郁症状的变化
大体时间：基线和 12 个月
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基线和 12 个月随访之间焦虑和抑郁症状的变化，用 HAD 量表测量
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基线和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知状态的变化
大体时间：基线和 12 个月
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使用 Phototest 测量的认知状态基线和 12 个月随访之间的变化
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基线和 12 个月
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临床 PPAC 的变化
大体时间：基线和 12 个月
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基线和 12 个月随访期间使用临床访视“慢性阻塞性肺病中的积极身体活动”仪器测量的身体活动之间的变化
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基线和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Judith Garcia-Aymerich, MD PhD、Centre for Research in Environmental Epidemiology (CREAL)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Delgado-Ortiz L, Arbillaga-Etxarri A, Rodriguez-Chiaradia DA, Gimeno-Santos E, Barberan-Garcia A, Balcells E, Rodriguez-Roisin R, Garcia-Aymerich J. Physical activity and cardiac autonomic dysfunction in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A cross-sectional analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2022 May;65(3):101501. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101501. Epub 2021 Nov 22.
- Koreny M, Demeyer H, Arbillaga-Etxarri A, Gimeno-Santos E, Barberan-Garcia A, Benet M, Balcells E, Borrell E, Marin A, Rodriguez Chiaradia DA, Vall-Casas P, Vilaro J, Rodriguez-Roisin R, Garcia-Aymerich J. Determinants of study completion and response to a 12-month behavioral physical activity intervention in chronic obstructive pulmonary disease: A cohort study. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217157. doi: 10.1371/journal.pone.0217157. eCollection 2019.
- Arbillaga-Etxarri A, Gimeno-Santos E, Barberan-Garcia A, Balcells E, Benet M, Borrell E, Celorrio N, Delgado A, Jane C, Marin A, Martin-Cantera C, Monteagudo M, Montella N, Munoz L, Ortega P, Rodriguez DA, Rodriguez-Roisin R, Simonet P, Toran-Monserrat P, Torrent-Pallicer J, Vall-Casas P, Vilaro J, Garcia-Aymerich J. Long-term efficacy and effectiveness of a behavioural and community-based exercise intervention (Urban Training) to increase physical activity in patients with COPD: a randomised controlled trial. Eur Respir J. 2018 Oct 18;52(4):1800063. doi: 10.1183/13993003.00063-2018. Print 2018 Oct.
- Arbillaga-Etxarri A, Gimeno-Santos E, Barberan-Garcia A, Benet M, Borrell E, Dadvand P, Foraster M, Marin A, Monteagudo M, Rodriguez-Roisin R, Vall-Casas P, Vilaro J, Garcia-Aymerich J; Urban Training Study Group. Socio-environmental correlates of physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Thorax. 2017 Sep;72(9):796-802. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209209. Epub 2017 Mar 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月9日
首次发布 (估计)
2013年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月26日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PI11/01283
- 147/2011 (其他赠款/资助编号：SEPAR)
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