Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urban träning för KOL-patienter

26 april 2018 uppdaterad av: Judith Garcia-Aymerich

Effektiviteten av en intervention av urban träning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL): en randomiserad kontrollerad studie

Detta projekt planerar en träningsintervention genom att använda offentliga utrymmen och stadsvandringsleder, anpassade till varje patients behov och förmågor. Det primära målet är att bedöma 12 månaders effektivitet av interventionen med avseende på: (primärt resultat): fysisk aktivitetsnivå och (sekundära resultat): KOL-inläggningar, träningskapacitet, kroppssammansättning, livskvalitet och mental hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

412

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08303
        • CAP Maresme
      • Viladecans, Barcelona, Spanien, 08840
        • CAP Maria Bernades

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 130 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 45 år
  • KOL diagnostiserats genom lungfunktionstester under klinisk stabilitet, med ett förhållande mellan forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) och forcerad vitalkapacitet (FVC) ≤ 0,70
  • klinisk stabilitet, definierad som minst 4 veckor utan antibiotika eller orala kortikosteroider.

Exklusions kriterier:

  • bor >6 månader/år utanför de inkluderade kommunerna,
  • bor på ett avstånd högre än 500 meter till någon av de stadsstigar som används för studien,
  • psykisk funktionsnedsättning enligt Mini Mental State Examination i dess validerade spanska version
  • samsjuklighet som kan störa studietester (t.ex. amputation av nedre extremiteter)
  • allvarlig psykiatrisk sjukdom eller svår komorbiditet som begränsar överlevnaden efter ett år, enligt medicinsk historia.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stadsutbildning Intervention
Patienter kommer att uppmanas att gå i de definierade stadsstigarna.
Beteende: Urban träning
Rekommendation att gå minst 5 dagar i veckan i stadsstigar som är lämpliga för patienten.
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Patienterna kommer att fortsätta sin vanliga vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och 12 månaders uppföljning
Förändring i fysisk aktivitet mellan baslinjen och 12 månaders uppföljning, definierad av genomsnittliga steg per dag mätt med en aktivitetsmonitor
Baslinje och 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KOL-inläggning på akutmottagning eller sjukhus
Tidsram: 12 månaders uppföljning
12 månaders uppföljning
Förändring av träningskapacitet, mätt med 6 minuters gångavstånd
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Förändring i träningskapacitet mellan baslinjen och 12 månader, mätt med 6 minuters gångavstånd
Baslinje och 12 månader
Förändring i kroppsvikt och sammansättning
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Förändring i kroppsvikt och sammansättning mellan baslinje och 12 m uppföljning, mätt med bioimpedans
Baslinje och 12 månader
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje och 12-m
Förändring i livskvalitet mellan baslinje och 12-m uppföljning, mätt med CAT och CCQ
Baslinje och 12-m
Förändring i ångest- och depressionssymtom
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Förändring i ångest- och depressionssymtom mellan baslinjen och 12 månaders uppföljning, mätt med HAD-skalan
Baslinje och 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kognitiv status
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Förändringar mellan baslinjen och 12 månaders uppföljning i kognitiv status mätt med fototestet
Baslinje och 12 månader
Förändringar i den kliniska PPAC
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Förändringar mellan baslinjen och 12 månaders uppföljning av fysisk aktivitet mätt med det kliniska besöket "PROactive Physical Activity in COPD"-instrumentet
Baslinje och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Judith Garcia-Aymerich

Samarbetspartners

Hospital Clinic of Barcelona
Germans Trias i Pujol Hospital
Hospital del Mar
Instituto de Salud Carlos III
Universitat Internacional de Catalunya
University Ramon Llull
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Sociedad Española de Neumología (SEPAR), Barcelona
Hospital de Mataró, Mataró
Hospital de Viladecans, Viladecans

Utredare

  • Huvudutredare: Judith Garcia-Aymerich, MD PhD, Centre for Research in Environmental Epidemiology (CREAL)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI11/01283
  • 147/2011 (Annat bidrag/finansieringsnummer: SEPAR)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera