Kaupunkikoulutus COPD-potilaille
torstai 26. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Judith Garcia-Aymerich
Kaupunkiharjoittelun tehokkuus potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä hankkeessa suunnitellaan koulutustoimenpiteitä käyttämällä julkisia tiloja ja kaupunkien kävelyreittejä, jotka on mukautettu kunkin potilaan tarpeisiin ja kykyihin.
Ensisijainen tavoite on arvioida 12 kuukauden toimenpiteen tehokkuutta suhteessa: (ensisijainen tulos): fyysisen aktiivisuuden taso ja (toissijaiset tulokset): COPD-potilaat, liikuntakyky, kehon koostumus, elämänlaatu ja mielenterveys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
412
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Mataró, Barcelona, Espanja, 08303
- CAP Maresme
-
Viladecans, Barcelona, Espanja, 08840
- CAP Maria Bernades
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 45 vuotta
- Keuhkoahtaumatauti on diagnosoitu keuhkojen toimintatesteillä kliinisen stabiiliuden aikana, ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde sekunnissa (FEV1) pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FVC) ≤ 0,70
- kliininen stabiilisuus, joka määritellään vähintään 4 viikkoa ilman antibiootteja tai oraalisia kortikosteroideja.
Poissulkemiskriteerit:
- asuu yli 6 kuukautta/vuosi mukana olevien kuntien ulkopuolella,
- asuu yli 500 metrin etäisyydellä mistä tahansa tutkimuksessa käytetystä kaupunkipolusta,
- mielenterveyden vammaisuus Mini Mental State Examinationin validoidun espanjankielisen version mukaan
- samanaikainen sairaus, joka voi häiritä tutkimustestejä (esim. alaraajan amputaatio)
- vakava psykiatrinen sairaus tai vakava rinnakkaissairaus, joka rajoittaa eloonjäämistä yhden vuoden kohdalla sairaushistorian mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaupunkikoulutus Interventio
Potilaita neuvotaan kävelemään määriteltyjä kaupunkipolkuja.
|
Suositus on kävellä vähintään 5 päivää viikossa potilaalle sopivilla kaupunkireiteillä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat jatkavat normaalia hoitoaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä, määritettynä aktiivisuusmittarilla mitattuina keskimääräisinä päivinä
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoahtaumatautien ottaminen ensiapuun tai sairaalaan
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
12 kuukauden seuranta
|
|
|
Harjoituskyvyn muutos mitattuna 6 minuutin kävelyetäisyydellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Harjoituskapasiteetin muutos lähtötason ja 12 kuukauden välillä mitattuna 6 minuutin kävelyetäisyydellä
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos kehon painossa ja koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Muutos ruumiinpainossa ja koostumuksessa lähtötilanteen ja 12 metrin seurannan välillä bioimpedanssilla mitattuna
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perusviiva ja 12-m
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteen ja 12 metrin seurannan välillä CAT:lla ja CCQ:lla mitattuna
|
Perusviiva ja 12-m
|
|
Muutos ahdistuksen ja masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Muutos ahdistuneisuus- ja masennuksen oireissa lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurantajakson välillä mitattuna HAD-asteikolla
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kognitiivisessa tilassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä kognitiivisessa tilassa mitattuna Phototestillä
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Kliinisen PPAC:n muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna kliinisellä käynnillä "PROactive Physical Activity in COPD" -instrumentilla
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Garcia-Aymerich, MD PhD, Centre for Research in Environmental Epidemiology (CREAL)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Delgado-Ortiz L, Arbillaga-Etxarri A, Rodriguez-Chiaradia DA, Gimeno-Santos E, Barberan-Garcia A, Balcells E, Rodriguez-Roisin R, Garcia-Aymerich J. Physical activity and cardiac autonomic dysfunction in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A cross-sectional analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2022 May;65(3):101501. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101501. Epub 2021 Nov 22.
- Koreny M, Demeyer H, Arbillaga-Etxarri A, Gimeno-Santos E, Barberan-Garcia A, Benet M, Balcells E, Borrell E, Marin A, Rodriguez Chiaradia DA, Vall-Casas P, Vilaro J, Rodriguez-Roisin R, Garcia-Aymerich J. Determinants of study completion and response to a 12-month behavioral physical activity intervention in chronic obstructive pulmonary disease: A cohort study. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217157. doi: 10.1371/journal.pone.0217157. eCollection 2019.
- Arbillaga-Etxarri A, Gimeno-Santos E, Barberan-Garcia A, Balcells E, Benet M, Borrell E, Celorrio N, Delgado A, Jane C, Marin A, Martin-Cantera C, Monteagudo M, Montella N, Munoz L, Ortega P, Rodriguez DA, Rodriguez-Roisin R, Simonet P, Toran-Monserrat P, Torrent-Pallicer J, Vall-Casas P, Vilaro J, Garcia-Aymerich J. Long-term efficacy and effectiveness of a behavioural and community-based exercise intervention (Urban Training) to increase physical activity in patients with COPD: a randomised controlled trial. Eur Respir J. 2018 Oct 18;52(4):1800063. doi: 10.1183/13993003.00063-2018. Print 2018 Oct.
- Arbillaga-Etxarri A, Gimeno-Santos E, Barberan-Garcia A, Benet M, Borrell E, Dadvand P, Foraster M, Marin A, Monteagudo M, Rodriguez-Roisin R, Vall-Casas P, Vilaro J, Garcia-Aymerich J; Urban Training Study Group. Socio-environmental correlates of physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Thorax. 2017 Sep;72(9):796-802. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209209. Epub 2017 Mar 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI11/01283
- 147/2011 (Muu apuraha/rahoitusnumero: SEPAR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .