Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Городской тренинг для пациентов с ХОБЛ

26 апреля 2018 г. обновлено: Judith Garcia-Aymerich

Эффективность вмешательства городских тренировок у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): рандомизированное контролируемое исследование

В рамках этого проекта планируется обучающее вмешательство с использованием общественных мест и городских пешеходных троп, адаптированных к потребностям и возможностям каждого пациента. Основная цель состоит в том, чтобы оценить 12-месячную эффективность вмешательства в отношении: (первичный результат): уровень физической активности и (вторичные результаты): госпитализация ХОБЛ, переносимость физической нагрузки, состав тела, качество жизни и психическое здоровье.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

412

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clínic
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Mataró, Barcelona, Испания, 08303
        • CAP Maresme
      • Viladecans, Barcelona, Испания, 08840
        • CAP Maria Bernades

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 130 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 45 лет
  • ХОБЛ, диагностированная с помощью тестов функции легких в период клинической стабильности, с отношением объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) к форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) ≤ 0,70
  • клиническая стабильность, определяемая как минимум 4 недели без антибиотиков или пероральных кортикостероидов.

Критерий исключения:

  • проживание >6 месяцев/год за пределами включенных муниципалитетов,
  • проживание на расстоянии более 500 метров от любой из городских троп, используемых для исследования,
  • умственная отсталость в соответствии с кратким обследованием психического состояния в его утвержденной испанской версии
  • сопутствующие заболевания, которые могут помешать проведению тестов (например, ампутация нижних конечностей)
  • тяжелое психическое заболевание или тяжелая сопутствующая патология, ограничивающая выживаемость в течение одного года, согласно анамнезу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Городское обучение
Пациентам будет рекомендовано ходить по определенным городским тропам.
Поведенческий: Городское обучение
Рекомендация ходить как минимум 5 дней в неделю по городским пешеходным тропам, подходящим для пациента.
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты продолжат свое обычное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев
Изменение физической активности между исходным уровнем и 12-месячным последующим наблюдением, определяемое средним количеством шагов в день, измеренным с помощью монитора активности.
Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитализация ХОБЛ в отделение неотложной помощи или больницу
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
12 месяцев наблюдения
Изменение переносимости физической нагрузки, измеренное при 6-минутной ходьбе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение переносимости физической нагрузки между исходным уровнем и 12 месяцами, измеренное при 6-минутной ходьбе.
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение массы тела и состава
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение массы тела и состава между исходным уровнем и 12-минутным наблюдением, измеренное с помощью биоимпеданса.
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Базовый и 12-м
Изменение качества жизни между исходным уровнем и 12-минутным наблюдением, измеренное с помощью CAT и CCQ
Базовый и 12-м
Изменение симптомов тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение симптомов тревоги и депрессии между исходным уровнем и 12-месячным наблюдением, измеренное по шкале HAD.
Исходный уровень и 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения когнитивного статуса
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Изменения когнитивного статуса между исходным уровнем и 12-месячным наблюдением, измеренные с помощью фототеста
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменения в клинической PPAC
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Изменения физической активности между исходным уровнем и 12-месячным наблюдением, измеренные с помощью инструмента «ПРОактивная физическая активность при ХОБЛ» на клиническом визите
Исходный уровень и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Judith Garcia-Aymerich

Соавторы

Hospital Clinic of Barcelona
Germans Trias i Pujol Hospital
Hospital del Mar
Instituto de Salud Carlos III
Universitat Internacional de Catalunya
University Ramon Llull
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Sociedad Española de Neumología (SEPAR), Barcelona
Hospital de Mataró, Mataró
Hospital de Viladecans, Viladecans

Следователи

  • Главный следователь: Judith Garcia-Aymerich, MD PhD, Centre for Research in Environmental Epidemiology (CREAL)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI11/01283
  • 147/2011 (Другой номер гранта/финансирования: SEPAR)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Городское обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться