Treinamento Urbano para Pacientes com DPOC
26 de abril de 2018 atualizado por: Judith Garcia-Aymerich
Efetividade de uma intervenção de treinamento urbano em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC): um ensaio controlado randomizado
Este projeto prevê uma intervenção formativa através da utilização de espaços públicos e percursos pedonais urbanos, adaptados às necessidades e capacidades de cada paciente.
O objetivo principal é avaliar a eficácia da intervenção em 12 meses com relação a: (resultado primário): nível de atividade física e (resultados secundários): internações por DPOC, capacidade de exercício, composição corporal, qualidade de vida e saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
412
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08003
- Hospital del Mar
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Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Mataró, Barcelona, Espanha, 08303
- CAP Maresme
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Viladecans, Barcelona, Espanha, 08840
- CAP Maria Bernades
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 130 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 45 anos
- DPOC diagnosticada por testes de função pulmonar durante estabilidade clínica, com relação volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) para capacidade vital forçada (CVF) ≤ 0,70
- estabilidade clínica, definida como pelo menos 4 semanas sem antibióticos ou corticosteroides orais.
Critério de exclusão:
- vivendo > 6 meses/ano fora dos municípios incluídos,
- residir a uma distância superior a 500 metros para qualquer uma das trilhas urbanas utilizadas para o estudo,
- deficiência mental de acordo com o Mini Exame do Estado Mental em sua versão validada em espanhol
- comorbidade que poderia interferir nos testes do estudo (por exemplo, amputação de membros inferiores)
- doença psiquiátrica grave ou comorbidade grave limitando a sobrevida em um ano, de acordo com o histórico médico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção formativa urbana
Os pacientes serão orientados a caminhar nas trilhas urbanas definidas.
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Recomendação de caminhar no mínimo 5 dias por semana em trilhas urbanas adequadas ao paciente.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes continuarão seus cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 12 meses
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Mudança na atividade física entre a linha de base e 12 meses de acompanhamento, conforme definido pela média de passos por dia medidos com um monitor de atividade
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Linha de base e acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Admissões por DPOC em pronto-socorro ou hospital
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Acompanhamento de 12 meses
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Mudança na capacidade de exercício, medida com distância de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Mudança na capacidade de exercício entre a linha de base e 12 meses, medida com 6 minutos de caminhada
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Linha de base e 12 meses
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Mudança no peso e composição corporal
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Mudança no peso corporal e composição entre a linha de base e 12m de acompanhamento, conforme medido com bioimpedância
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Linha de base e 12 meses
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 12 m
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Mudança na qualidade de vida entre o início e o acompanhamento de 12 m, conforme medido com CAT e CCQ
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Linha de base e 12 m
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Mudança nos sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Mudança nos sintomas de ansiedade e depressão entre o início e 12 meses de acompanhamento, conforme medido com a escala HAD
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Linha de base e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no estado cognitivo
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Alterações entre a linha de base e 12 meses de acompanhamento no estado cognitivo medido com o Fototeste
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Linha de base e 12 meses
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Alterações no PPAC Clínico
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Alterações entre a linha de base e 12 meses de acompanhamento na atividade física medida com o instrumento "PROactive Physical Activity in COPD" da visita clínica
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Linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judith Garcia-Aymerich, MD PhD, Centre for Research in Environmental Epidemiology (CREAL)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Delgado-Ortiz L, Arbillaga-Etxarri A, Rodriguez-Chiaradia DA, Gimeno-Santos E, Barberan-Garcia A, Balcells E, Rodriguez-Roisin R, Garcia-Aymerich J. Physical activity and cardiac autonomic dysfunction in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A cross-sectional analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2022 May;65(3):101501. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101501. Epub 2021 Nov 22.
- Koreny M, Demeyer H, Arbillaga-Etxarri A, Gimeno-Santos E, Barberan-Garcia A, Benet M, Balcells E, Borrell E, Marin A, Rodriguez Chiaradia DA, Vall-Casas P, Vilaro J, Rodriguez-Roisin R, Garcia-Aymerich J. Determinants of study completion and response to a 12-month behavioral physical activity intervention in chronic obstructive pulmonary disease: A cohort study. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217157. doi: 10.1371/journal.pone.0217157. eCollection 2019.
- Arbillaga-Etxarri A, Gimeno-Santos E, Barberan-Garcia A, Balcells E, Benet M, Borrell E, Celorrio N, Delgado A, Jane C, Marin A, Martin-Cantera C, Monteagudo M, Montella N, Munoz L, Ortega P, Rodriguez DA, Rodriguez-Roisin R, Simonet P, Toran-Monserrat P, Torrent-Pallicer J, Vall-Casas P, Vilaro J, Garcia-Aymerich J. Long-term efficacy and effectiveness of a behavioural and community-based exercise intervention (Urban Training) to increase physical activity in patients with COPD: a randomised controlled trial. Eur Respir J. 2018 Oct 18;52(4):1800063. doi: 10.1183/13993003.00063-2018. Print 2018 Oct.
- Arbillaga-Etxarri A, Gimeno-Santos E, Barberan-Garcia A, Benet M, Borrell E, Dadvand P, Foraster M, Marin A, Monteagudo M, Rodriguez-Roisin R, Vall-Casas P, Vilaro J, Garcia-Aymerich J; Urban Training Study Group. Socio-environmental correlates of physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Thorax. 2017 Sep;72(9):796-802. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209209. Epub 2017 Mar 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI11/01283
- 147/2011 (Número de outro subsídio/financiamento: SEPAR)
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