Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Městský trénink pro pacienty s CHOPN

26. dubna 2018 aktualizováno: Judith Garcia-Aymerich

Efektivita intervence městského tréninku u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN): Randomizovaná kontrolovaná studie

Tento projekt plánuje tréninkovou intervenci s využitím veřejných prostranství a městských pěších stezek přizpůsobených potřebám a schopnostem každého pacienta. Primárním cílem je zhodnotit 12měsíční účinnost intervence s ohledem na: (primární výsledek): úroveň fyzické aktivity a (sekundární výsledky): přijetí CHOPN, cvičební kapacitu, složení těla, kvalitu života a duševní zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

412

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Mataró, Barcelona, Španělsko, 08303
        • CAP Maresme
      • Viladecans, Barcelona, Španělsko, 08840
        • CAP Maria Bernades

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 130 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 45 let
  • CHOPN diagnostikovaná plicními funkčními testy během klinické stability, s poměrem usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1) k usilovné vitální kapacitě (FVC) ≤ 0,70
  • klinická stabilita, definovaná jako nejméně 4 týdny bez antibiotik nebo perorálních kortikosteroidů.

Kritéria vyloučení:

  • žijící >6 měsíců/rok mimo zahrnuté obce,
  • žijící ve vzdálenosti vyšší než 500 metrů od jakékoli městské stezky používané pro studii,
  • mentální postižení podle Mini Mental State Examination v jeho ověřené španělské verzi
  • komorbidita, která by mohla interferovat se studijními testy (např. amputace dolní končetiny)
  • závažné psychiatrické onemocnění nebo závažná komorbidita omezující přežití po jednom roce, podle anamnézy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Městský trénink Intervence
Pacientům bude doporučeno chodit po vymezených městských stezkách.
Behaviorální: Městský trénink
Doporučení chodit minimálně 5 dní v týdnu po městských pěších stezkách vhodných pro pacienta.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti budou pokračovat ve své obvyklé péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a 12měsíční sledování
Změna fyzické aktivity mezi výchozí hodnotou a 12měsíčním sledováním, jak je definována průměrnými kroky za den měřenými monitorem aktivity
Výchozí stav a 12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem CHOPN na pohotovosti nebo v nemocnici
Časové okno: 12měsíční sledování
12měsíční sledování
Změna cvičební kapacity, měřená při 6minutové vzdálenosti chůze
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Změna cvičební kapacity mezi výchozím stavem a 12 měsíci, měřeno při vzdálenosti 6 minut chůze
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna tělesné hmotnosti a složení
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Změna tělesné hmotnosti a složení mezi výchozí hodnotou a 12m sledováním, měřeno bioimpedancí
Výchozí stav a 12 měsíců
Změna kvality života
Časové okno: Základní a 12-m
Změna kvality života mezi výchozím stavem a 12m sledováním, měřeno pomocí CAT a CCQ
Základní a 12-m
Změna symptomů úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Změna symptomů úzkosti a deprese mezi výchozím stavem a 12měsíčním sledováním, měřeno pomocí stupnice HAD
Výchozí stav a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kognitivního stavu
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Změny mezi výchozím stavem a 12měsíčním sledováním v kognitivním stavu měřené pomocí Fototestu
Výchozí stav a 12 měsíců
Změny v klinickém PPAC
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Změny mezi výchozím stavem a 12měsíčním sledováním ve fyzické aktivitě měřené pomocí nástroje klinické návštěvy „PROaktivní fyzická aktivita u CHOPN“
Výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Judith Garcia-Aymerich

Spolupracovníci

Hospital Clinic of Barcelona
Germans Trias i Pujol Hospital
Hospital del Mar
Instituto de Salud Carlos III
Universitat Internacional de Catalunya
University Ramon Llull
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Sociedad Española de Neumología (SEPAR), Barcelona
Hospital de Mataró, Mataró
Hospital de Viladecans, Viladecans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith Garcia-Aymerich, MD PhD, Centre for Research in Environmental Epidemiology (CREAL)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI11/01283
  • 147/2011 (Jiné číslo grantu/financování: SEPAR)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městský trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit