Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bytræning for KOL-patienter

26. april 2018 opdateret af: Judith Garcia-Aymerich

Effektiviteten af ​​en intervention af bytræning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL): et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette projekt planlægger en træningsintervention ved at bruge offentlige rum og byvandringsstier, tilpasset den enkelte patients behov og evner. Det primære mål er at vurdere 12 måneders effektivitet af interventionen med hensyn til: (primært resultat): fysisk aktivitetsniveau og (sekundære resultater): KOL-indlæggelser, træningskapacitet, kropssammensætning, livskvalitet og mental sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

412

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias I Pujol
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08303
        • CAP Maresme
      • Viladecans, Barcelona, Spanien, 08840
        • CAP Maria Bernades

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 130 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 45 år
  • KOL diagnosticeret ved lungefunktionstest under klinisk stabilitet, med et forhold mellem forceret ekspiratorisk volumen i et sekund (FEV1) og forceret vitalkapacitet (FVC) ≤ 0,70
  • klinisk stabilitet, defineret som mindst 4 uger uden antibiotika eller orale kortikosteroider.

Ekskluderingskriterier:

  • bor >6 måneder/år uden for de inkluderede kommuner,
  • bor i en afstand på mere end 500 meter til nogen af ​​de bystier, der blev brugt til undersøgelsen,
  • psykisk handicap i henhold til Mini Mental State Examination i sin validerede spanske version
  • komorbiditet, der kunne interferere med undersøgelsesprøver (f.eks. amputation af underekstremiteterne)
  • alvorlig psykiatrisk sygdom eller alvorlig komorbiditet, der begrænser overlevelsen efter et år, ifølge sygehistorien.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bytræning Intervention
Patienter vil blive rådet til at gå i de definerede bystier.
Adfærdsmæssigt: Bytræning
Anbefaling om at gå mindst 5 dage om ugen i bystier, der passer til patienten.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienterne vil fortsætte deres sædvanlige pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 12 måneders opfølgning
Ændring i fysisk aktivitet mellem baseline og 12 måneders opfølgning, som defineret ved gennemsnitlige trin pr. dag målt med en aktivitetsmonitor
Baseline og 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOL indlæggelser på skadestue eller hospital
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
12 måneders opfølgning
Ændring i træningskapacitet, målt med 6-minutters gåafstand
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Ændring i træningskapacitet mellem baseline og 12 måneder, målt med 6-minutters gåafstand
Baseline og 12 måneder
Ændring i kropsvægt og sammensætning
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Ændring i kropsvægt og sammensætning mellem baseline og 12 m opfølgning, målt med bioimpedans
Baseline og 12 måneder
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 12-m
Ændring i livskvalitet mellem baseline og 12-m opfølgning, målt med CAT og CCQ
Baseline og 12-m
Ændring i angst- og depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Ændring i angst- og depressionssymptomer mellem baseline og 12 måneders opfølgning, målt med HAD-skalaen
Baseline og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kognitiv status
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Ændringer mellem baseline og 12 måneders opfølgning i kognitiv status målt med fototesten
Baseline og 12 måneder
Ændringer i den kliniske PPAC
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Ændringer mellem baseline og 12 måneders opfølgning i fysisk aktivitet målt med det kliniske besøg "PROactive Physical Activity in COPD" instrument
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Judith Garcia-Aymerich

Samarbejdspartnere

Hospital Clinic of Barcelona
Germans Trias i Pujol Hospital
Hospital del Mar
Instituto de Salud Carlos III
Universitat Internacional de Catalunya
University Ramon Llull
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Sociedad Española de Neumología (SEPAR), Barcelona
Hospital de Mataró, Mataró
Hospital de Viladecans, Viladecans

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith Garcia-Aymerich, MD PhD, Centre for Research in Environmental Epidemiology (CREAL)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2013

Først opslået (Skøn)

11. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI11/01283
  • 147/2011 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: SEPAR)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bytræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner