このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COPD患者のための都市部トレーニング

2018年4月26日 更新者：Judith Garcia-Aymerich

慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者における都市トレーニング介入の有効性：ランダム化比較試験

このプロジェクトは、各患者のニーズと能力に合わせて、公共スペースや都市部の歩きやすい小道を利用した訓練介入を計画しています。 主な目的は、（一次アウトカム）：身体活動レベル、（二次アウトカム）：COPD 入院、運動能力、体組成、生活の質、精神的健康に関して 12 か月間の介入の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

412

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clínic
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、スペイン、08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Mataró、Barcelona、スペイン、08303
        • CAP Maresme
      • Viladecans、Barcelona、スペイン、08840
        • CAP Maria Bernades

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～130年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 45歳
  • 臨床状態が安定している間に肺機能検査によりCOPDと診断され、1秒努力呼気量（FEV1）と努力肺活量（FVC）の比が0.70以下である
  • 臨床的安定性。抗生物質や経口コルチコステロイドを少なくとも 4 週間投与しない状態と定義されます。

除外基準:

  • 含まれる自治体の外に年間 6 か月以上居住している、
  • 研究に使用された都市の小道から500メートル以上離れたところに住んでいる、
  • スペイン語版のミニ精神状態検査による精神障害
  • 学習テストを妨げる可能性のある併存疾患（下肢切断など）
  • 病歴によると、重度の精神疾患または重度の併存疾患により1年生存が制限されている場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：都市研修介入
患者には、定められた都市部の小道を歩くよう勧められます。
行動：アーバントレーニング
患者に適した都市部の歩きやすい小道を週に少なくとも 5 日歩くことを推奨します。
介入なし：普段のお手入れ
患者は通常の治療を継続します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の変化
時間枠：ベースラインと12か月の追跡調査
活動量モニターで測定した1日あたりの平均歩数で定義される、ベースラインと12か月のフォローアップの間の身体活動の変化
ベースラインと12か月の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPD による救急治療室または病院への入院
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
12ヶ月のフォローアップ
6分間の歩行距離で測定した運動能力の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
6 分間の歩行距離で測定した、ベースラインから 12 か月間の運動能力の変化
ベースラインと 12 か月
体重と体組成の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
生体インピーダンスで測定した、ベースラインと 12 分間の追跡調査の間の体重と組成の変化
ベースラインと 12 か月
生活の質の変化
時間枠：ベースラインと12m
CAT および CCQ で測定した、ベースラインと 12 分間の追跡調査の間の生活の質の変化
ベースラインと12m
不安とうつ病の症状の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
HADスケールで測定した、ベースラインと12か月の追跡調査の間の不安とうつ病の症状の変化
ベースラインと 12 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知状態の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
フォトテストで測定された認知状態のベースラインと12か月追跡の間の変化
ベースラインと 12 か月
臨床 PPAC の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
臨床訪問「COPDにおけるPROactive Physical activity」機器を使用して測定された身体活動のベースラインと12か月追跡調査の間の変化
ベースラインと 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Judith Garcia-Aymerich

協力者

Hospital Clinic of Barcelona
Germans Trias i Pujol Hospital
Hospital del Mar
Instituto de Salud Carlos III
Universitat Internacional de Catalunya
University Ramon Llull
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Sociedad Española de Neumología (SEPAR), Barcelona
Hospital de Mataró, Mataró
Hospital de Viladecans, Viladecans

捜査官

  • 主任研究者：Judith Garcia-Aymerich, MD PhD、Centre for Research in Environmental Epidemiology (CREAL)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月9日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月26日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI11/01283
  • 147/2011 (その他の助成金/資金番号：SEPAR)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アーバントレーニングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mongolia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する