Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejskie szkolenie dla pacjentów z POChP

26 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Judith Garcia-Aymerich

Skuteczność interwencji treningu miejskiego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP): randomizowane badanie kontrolowane

Ten projekt przewiduje interwencję szkoleniową z wykorzystaniem przestrzeni publicznych i miejskich szlaków pieszych, dostosowanych do potrzeb i możliwości każdego pacjenta. Głównym celem jest ocena 12-miesięcznej skuteczności interwencji w zakresie: (rezultat główny): poziom aktywności fizycznej oraz (rezultaty drugorzędne): liczba przyjęć na POChP, wydolność wysiłkowa, skład ciała, jakość życia i zdrowie psychiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

412

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Mataró, Barcelona, Hiszpania, 08303
        • CAP Maresme
      • Viladecans, Barcelona, Hiszpania, 08840
        • CAP Maria Bernades

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 130 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 45 lat
  • POChP rozpoznana na podstawie badań czynnościowych płuc w stabilnym stanie klinicznym, ze stosunkiem natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) do natężonej pojemności życiowej (FVC) ≤ 0,70
  • stabilność kliniczna, zdefiniowana jako co najmniej 4 tygodnie bez antybiotyków lub doustnych kortykosteroidów.

Kryteria wyłączenia:

  • mieszkający > 6 miesięcy/rok poza włączonymi gminami,
  • mieszkających w odległości większej niż 500 metrów od któregokolwiek ze szlaków miejskich wykorzystywanych do badań,
  • upośledzenie umysłowe według Mini Testu Stanu Psychicznego w zatwierdzonej wersji hiszpańskiej
  • współistniejąca choroba, która może zakłócać wyniki badań (np. amputacja kończyny dolnej)
  • ciężka choroba psychiczna lub ciężka choroba współistniejąca ograniczająca przeżycie w ciągu jednego roku, zgodnie z historią medyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie miejskie Interwencja
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby chodzić wyznaczonymi szlakami miejskimi.
Behawioralne: Trening miejski
Zalecenie chodzenia co najmniej 5 dni w tygodniu po miejskich szlakach odpowiednich dla pacjenta.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci będą kontynuować swoją zwykłą opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja
Zmiana aktywności fizycznej między punktem wyjściowym a 12-miesięczną obserwacją, zdefiniowana na podstawie średniej dziennej liczby kroków mierzonej za pomocą monitora aktywności
Linia bazowa i 12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęć POChP na izbę przyjęć lub do szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
12 miesięcy obserwacji
Zmiana wydolności wysiłkowej mierzona podczas 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana wydolności wysiłkowej między wartością wyjściową a 12 miesiącami, mierzona podczas 6-minutowego marszu
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana masy i składu ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana masy ciała i składu ciała między punktem wyjściowym a 12-metrowym okresem obserwacji, mierzona za pomocą bioimpedancji
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12-m
Zmiana jakości życia między punktem wyjściowym a 12-metrową obserwacją, mierzona za pomocą CAT i CCQ
Linia bazowa i 12-m
Zmiana objawów lęku i depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana objawów lękowych i depresyjnych między punktem wyjściowym a 12-miesięcznym okresem obserwacji, mierzona za pomocą skali HAD
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stanu poznawczego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiany między stanem wyjściowym a 12-miesięczną obserwacją stanu poznawczego mierzonego za pomocą Fototestu
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiany w Klinicznym PPAC
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiany między wartością wyjściową a 12-miesięczną obserwacją w zakresie aktywności fizycznej mierzonej narzędziem „PROaktywna aktywność fizyczna w POChP” podczas wizyty klinicznej
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Judith Garcia-Aymerich

Współpracownicy

Hospital Clinic of Barcelona
Germans Trias i Pujol Hospital
Hospital del Mar
Instituto de Salud Carlos III
Universitat Internacional de Catalunya
University Ramon Llull
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Sociedad Española de Neumología (SEPAR), Barcelona
Hospital de Mataró, Mataró
Hospital de Viladecans, Viladecans

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith Garcia-Aymerich, MD PhD, Centre for Research in Environmental Epidemiology (CREAL)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI11/01283
  • 147/2011 (Inny numer grantu/finansowania: SEPAR)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj