多人互动电脑玩游戏对脑瘫青少年的身体和社会益处
CP Fit 'n' Fun 项目：多人互动电脑玩游戏对患有脑瘫的青少年的身体和社会益处
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M4G1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- CP 和 GMFCS III 级诊断
- 9 至 18 岁（含）
- 能够操作手持视频游戏控制器
- 家中高速上网
- 能够在整个学习期间投入
排除标准：
- 前六个月的骨科手术
- 运动诱发的哮喘
- 任何潜在的心脏病
- 癫痫症
- 会干扰游戏的视觉、听觉或认知障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健身游戏
在这支队伍中，参与者将参与 exergaming 干预。
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Exergaming 系统将安装到参与者的家中。
玩家将踩动 exergame 自行车以移动他们的游戏头像。
耳机允许玩家实时相互交流。
参与者将在预定的游戏时间内每周玩 3 到 5 次游戏。
玩家将佩戴心率 (HR) 监测器，并通过达到目标心率获得游戏收益。
他们将被要求在 40-65% 心率储备的目标心率区内锻炼。
每周，参与者都会接到研究助理 (RA) 的电话，他将提供关于他们每周锻炼进度和 HR 目标的反馈。
RA 还将记录所从事的身体和社交活动以及腿痛或技术问题等任何困难。
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NO_INTERVENTION：比较臂
在这项研究中，参与者将在十周的时间内进行他们典型的体育锻炼。
参与者每周都会接到 RA 的电话。
RA 将要求孩子报告他们在那一周进行的所有体育和社交活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粗大运动功能分类量表 (GMFCS) III 级 (SRT-III) 的 7.5 米穿梭跑测试的变化
大体时间：基线（1 周研究前第 1 组）、11 周（研究后第 1 组）、17 周（清除期后）、28 周（研究后第 2 组）
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7.5m 穿梭跑测试 (SRT-III) 是一项最大的、基于跑步的现场测试，可以评估 CP GMFCS III 级儿童的心血管健康状况。
在测试中，标记以方形排列放置，相距 7.5 米。
参与者根据来自音乐设备的逐渐加快的听觉提示从一个标记走到另一个标记。
评估是根据参与者完成的穿梭运行级别总数到最近的半穿梭来评分的。
分数越高越好。
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基线（1 周研究前第 1 组）、11 周（研究后第 1 组）、17 周（清除期后）、28 周（研究后第 2 组）
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KINDL-R 生活质量问卷社会福利领域的变化
大体时间：基线（1 周研究前第 1 组）、11 周（研究后第 1 组）、17 周（清除期后）、28 周（研究后第 2 组）
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KINDL-R 的与朋友/同龄人相关的幸福感是一个包含四项的子量表，重点关注与朋友共度的时间、被认为是与朋友相处的成功、与朋友的相处以及他们在过去一周内是否感觉与同龄人不同. 该分量表有 4 个项目在李克特五分制量表上评分，可以单独评分并转换为总分量表分数的百分比。 可能得分的全部范围 0-20。 分数转换为总子量表分数的百分比 (0-100%)。 分数越高表明社会福利越好。 |
基线（1 周研究前第 1 组）、11 周（研究后第 1 组）、17 周（清除期后）、28 周（研究后第 2 组）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝屈肌和膝伸肌的手持式测力法测量
大体时间：基线（1 周研究前第 1 组）、11 周（研究后第 1 组）、17 周（清除期后）、28 周（研究后第 2 组）
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手持式测力仪将用于测量双腿膝关节屈曲 90˚ 时股四头肌和腘绳肌的肌肉力量。 个人坐在腿上，膝盖弯曲 90˚，阻力将在靠近外踝两英寸的前方（膝伸肌）和后方（膝屈肌）给予。 分数越高表示强度越大。 |
基线（1 周研究前第 1 组）、11 周（研究后第 1 组）、17 周（清除期后）、28 周（研究后第 2 组）
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30 秒温盖特循环测试
大体时间：基线（1 周研究前第 1 组）、11 周（研究后第 1 组）、17 周（清除期后）、28 周（研究后第 2 组）
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30 秒 Wingate 循环测试是衡量无氧能力的指标，是身体健康的关键组成部分。 当参与者使用自行车测力计并在恒定制动力下尽可能用力踩踏板 30 秒时，将执行自行车测试。 该测量值是标准化为体重的相对峰值功率（瓦特/千克）。 分数越高表示无氧能力越强。 |
基线（1 周研究前第 1 组）、11 周（研究后第 1 组）、17 周（清除期后）、28 周（研究后第 2 组）
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人体测量
大体时间：基线（1 周研究前第 1 组）、11 周（研究后第 1 组）、17 周（清除期后）、28 周（研究后第 2 组）
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腰围、三头肌和肩胛下皮褶厚度的人体测量将用于评估身体成分，作为身体健康的指标。
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基线（1 周研究前第 1 组）、11 周（研究后第 1 组）、17 周（清除期后）、28 周（研究后第 2 组）
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KINDL-R问卷总分
大体时间：基线（1 周研究前第 1 组）、11 周（研究后第 1 组）、17 周（清除期后）、28 周（研究后第 2 组）
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24 项 KINDL-R 问卷的总分将衡量参与者的健康相关生活质量。 分数采用五点李克特量表，可以单独评分并转换为总分的百分比。 总分是总分除以可能的总分。 可能得分的全部范围 0-120。 分数转换为总子量表分数的百分比 (0-100%)。 较高的分数表示较高的健康相关生活质量。 |
基线（1 周研究前第 1 组）、11 周（研究后第 1 组）、17 周（清除期后）、28 周（研究后第 2 组）
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KINDL-R问卷的自我价值域
大体时间：基线（1 周研究前第 1 组）、11 周（研究后第 1 组）、17 周（清除期后）、28 周（研究后第 2 组）
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KINDL-R 的 4 项自我价值域将用作自尊的指标。 该分量表有 4 个项目在李克特五分制量表上评分，可以单独评分并转换为总分量表分数的百分比。 可能得分的全部范围 0-20。 分数转换为总子量表分数的百分比 (0-100%)。 较高的分数表示较高的自我价值。 |
基线（1 周研究前第 1 组）、11 周（研究后第 1 组）、17 周（清除期后）、28 周（研究后第 2 组）
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游戏数据
大体时间：10 周的运动干预
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将收集游戏数据作为游戏平衡技术、参与度和坚持度的有效性衡量标准。 游戏将配备自动收集使用数据的工具，包括：玩的时间；播放时 HR 区内的时间量。 数字越高表示播放时活动越多，听觉率储备 (HRR) 高于 40% 的时间越长。 |
10 周的运动干预
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StepWatch 活动监视器
大体时间：基线（1 周研究前第 1 组）、11 周（研究后第 1 组）、17 周（清除期后）、28 周（研究后第 2 组）
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StepWatch 活动监视器将用于测量活动水平和运动参与。
StepWatch 是一种双平面加速度计，戴在针织袖口的脚踝周围。
StepWatch 测量走动活动（即每日总步数）并作为运动参与社区的指标。
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基线（1 周研究前第 1 组）、11 周（研究后第 1 组）、17 周（清除期后）、28 周（研究后第 2 组）
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人体测量（体重）
大体时间：基线（1 周研究前第 1 组）、11 周（研究后第 1 组）、17 周（清除期后）、28 周（研究后第 2 组）
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腰围、三头肌和肩胛下皮褶厚度以及体重的人体测量将用于评估身体成分，作为身体健康的指标。
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基线（1 周研究前第 1 组）、11 周（研究后第 1 组）、17 周（清除期后）、28 周（研究后第 2 组）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Darcy Fehlings, MD, MSc, FRCPC、Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
- 首席研究员：T.C. Nicholas Graham, PhD、Queen's University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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