뇌성마비 청소년의 멀티플레이어 인터랙티브 컴퓨터 플레이 게임의 신체적, 사회적 이점
CP Fit 'n' Fun 프로젝트: 뇌성마비 청소년의 멀티플레이어 인터랙티브 컴퓨터 플레이 게임의 신체적, 사회적 이점
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4G1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CP 및 GMFCS 레벨 III의 진단
- 9세 이상 18세 미만
- 휴대용 비디오 게임 컨트롤러 작동 능력
- 집에서 초고속 인터넷
- 전체 학습 기간 동안 커밋 가능
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 정형외과 수술
- 운동 유발성 천식
- 기본 심장 상태
- 발작 장애
- 게임 플레이를 방해하는 시각, 청각 또는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엑서게이밍
이 팔에서 참가자는 엑서게이밍 개입에 참여합니다.
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Exergaming 시스템은 참가자의 집에 설치됩니다.
플레이어는 게임 아바타를 움직이기 위해 exergame 자전거의 페달을 밟게 됩니다.
헤드셋을 사용하면 플레이어가 실시간으로 서로 통신할 수 있습니다.
참가자는 예정된 게임 시간 동안 일주일에 3~5회 게임을 합니다.
플레이어는 심박수(HR) 모니터를 착용하고 목표 HR에 도달하면 게임 혜택을 받게 됩니다.
그들은 40-65% HR 예비의 목표 HR 영역에서 운동하도록 요청받을 것입니다.
매주 참가자는 연구 조교(RA)로부터 전화를 받아 매주 운동 진행 상황과 HR 목표에 대한 피드백을 제공합니다.
RA는 또한 참여한 신체적, 사회적 활동과 다리 통증이나 기술적인 문제와 같은 어려움을 기록합니다.
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NO_INTERVENTION: 비교군
이 연구 부문에서 참가자는 10주 동안 일반적인 신체 활동 루틴에 참여하게 됩니다.
참가자는 매주 RA로부터 전화를 받습니다.
RA는 아동에게 그 주에 참여했던 모든 신체 및 사회적 활동에 대해 보고하도록 요청할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GMFCS(Gross Motor Function Classification Scale) 레벨 III(SRT-III)에 대한 7.5미터 왕복 실행 테스트의 변경
기간: 기준선(연구 전 1주 1군), 11주(연구 후 1군), 17주(휴약 기간 후), 28주(연구 후 2군)
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7.5m 셔틀 런 테스트(SRT-III)는 CP GMFCS 레벨 III 어린이의 심혈관 건강을 평가할 수 있는 최대의 달리기 기반 필드 테스트입니다.
테스트에서 마커는 정사각형 형태로 7.5m 떨어져 배치됩니다.
참가자는 음악 장치의 점점 더 빨라지는 청각 신호에 따라 마커에서 마커로 이동합니다.
평가는 참가자가 가장 가까운 하프 셔틀까지 완료한 총 셔틀 런 레벨 수로 채점됩니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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기준선(연구 전 1주 1군), 11주(연구 후 1군), 17주(휴약 기간 후), 28주(연구 후 2군)
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KINDL-R 삶의 질 설문지의 사회적 웰빙 영역의 변화
기간: 기준선(연구 전 1주 1군), 11주(연구 후 1군), 17주(휴약 기간 후), 28주(연구 후 2군)
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KINDL-R의 친구/동료와 관련된 웰빙 영역은 친구와 함께 보낸 시간, 친구와 성공적으로 지냈는지, 친구와 잘 지냈는지, 지난 일주일 동안 친구와 다른 점을 느꼈는지에 초점을 맞춘 4개 항목 하위 척도입니다. . 하위 척도에는 5점 리커트 척도에서 채점된 4개의 항목이 있으며 이 척도는 별도로 채점할 수 있으며 전체 하위 척도 점수의 백분율로 변환됩니다. 가능한 점수 0-20의 전체 범위. 점수는 총 하위 척도 점수의 백분율로 변환됩니다(0-100%). 점수가 높을수록 사회적 웰빙이 높은 것을 나타냅니다. |
기준선(연구 전 1주 1군), 11주(연구 후 1군), 17주(휴약 기간 후), 28주(연구 후 2군)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 굴근 및 무릎 신근의 휴대용 동력 측정법
기간: 기준선(연구 전 1주 1군), 11주(연구 후 1군), 17주(휴약 기간 후), 28주(연구 후 2군)
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양쪽 다리의 무릎 굴곡 90˚에서 대퇴사두근과 햄스트링의 근력을 측정하기 위해 휴대용 동력계를 사용합니다. 개인은 무릎 굴곡의 90˚에서 다리에 앉고 저항은 측면 복사뼈에서 앞쪽으로(무릎 신전근) 및 후방(무릎 굴곡근) 2인치 근위부에서 제공됩니다. 높은 점수는 더 큰 힘을 나타냅니다. |
기준선(연구 전 1주 1군), 11주(연구 후 1군), 17주(휴약 기간 후), 28주(연구 후 2군)
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30초 윙게이트 사이클 테스트
기간: 기준선(연구 전 1주 1군), 11주(연구 후 1군), 17주(휴약 기간 후), 28주(연구 후 2군)
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30초 Wingate Cycle 테스트는 체력의 핵심 구성 요소인 무산소 파워를 측정하는 것입니다. 사이클 테스트는 참가자가 사이클 에르고미터를 사용하고 일정한 제동력에 대해 30초 동안 최대한 세게 페달을 밟을 때 수행됩니다. 측정값은 체중에 대해 정규화된 상대 피크 전력(와트/kg)입니다. 점수가 높을수록 혐기성 파워가 더 크다는 것을 나타냅니다. |
기준선(연구 전 1주 1군), 11주(연구 후 1군), 17주(휴약 기간 후), 28주(연구 후 2군)
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인체 측정
기간: 기준선(연구 전 1주 1군), 11주(연구 후 1군), 17주(휴약 기간 후), 28주(연구 후 2군)
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허리 둘레, 삼두근 및 견갑골 아래 피부 주름의 인체 측정 측정은 체력의 지표로서 체성분을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선(연구 전 1주 1군), 11주(연구 후 1군), 17주(휴약 기간 후), 28주(연구 후 2군)
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KINDL-R 설문지의 총점
기간: 기준선(연구 전 1주 1군), 11주(연구 후 1군), 17주(휴약 기간 후), 28주(연구 후 2군)
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24개 항목 KINDL-R 설문지의 총점은 참가자의 건강 관련 삶의 질을 측정합니다. 점수는 별도로 채점할 수 있는 5점 리커트 척도이며 총점의 백분율로 변환됩니다. 총점은 총점을 가능한 총점으로 나눈 값입니다. 가능한 점수의 전체 범위는 0-120입니다. 점수는 총 하위 척도 점수의 백분율로 변환됩니다(0-100%). 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다. |
기준선(연구 전 1주 1군), 11주(연구 후 1군), 17주(휴약 기간 후), 28주(연구 후 2군)
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KINDL-R 설문지의 자존감 영역
기간: 기준선(연구 전 1주 1군), 11주(연구 후 1군), 17주(휴약 기간 후), 28주(연구 후 2군)
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KINDL-R의 4개 항목 자기 가치 영역은 자존감의 지표로 사용됩니다. 하위 척도에는 5점 리커트 척도에서 채점된 4개의 항목이 있으며 이 척도는 별도로 채점할 수 있으며 전체 하위 척도 점수의 백분율로 변환됩니다. 가능한 점수 0-20의 전체 범위. 점수는 총 하위 척도 점수의 백분율로 변환됩니다(0-100%). 점수가 높을수록 자존감이 높다는 뜻입니다. |
기준선(연구 전 1주 1군), 11주(연구 후 1군), 17주(휴약 기간 후), 28주(연구 후 2군)
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게임 데이터
기간: 엑서게이밍 개입 10주
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게임 데이터는 게임의 균형 기술, 참여 및 준수의 효율성을 측정하기 위해 수집됩니다. 게임은 다음과 같은 사용 데이터를 자동으로 수집하도록 구성됩니다. 플레이하는 동안 HR 영역 내 시간. 숫자가 높을수록 재생하는 동안 더 많은 활동과 40% HRR(청력 여유) 이상의 시간을 나타냅니다. |
엑서게이밍 개입 10주
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StepWatch 활동 모니터
기간: 기준선(연구 전 1주 1군), 11주(연구 후 1군), 17주(휴약 기간 후), 28주(연구 후 2군)
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StepWatch 활동 모니터는 활동 수준과 모터 참여도를 측정하는 데 사용됩니다.
StepWatch는 니트 커프스로 발목 주위에 착용하는 2면 가속도계입니다.
StepWatch는 보행 활동(즉, 총 일일 걸음 수)을 측정하고 지역 사회에서 운동 참여의 지표 역할을 합니다.
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기준선(연구 전 1주 1군), 11주(연구 후 1군), 17주(휴약 기간 후), 28주(연구 후 2군)
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인체 측정(무게)
기간: 기준선(연구 전 1주 1군), 11주(연구 후 1군), 17주(휴약 기간 후), 28주(연구 후 2군)
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허리 둘레, 삼두근 및 견갑하 피부주름 두께 및 체중의 인체측정학적 측정은 체력의 지표로서 체성분을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선(연구 전 1주 1군), 11주(연구 후 1군), 17주(휴약 기간 후), 28주(연구 후 2군)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Darcy Fehlings, MD, MSc, FRCPC, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
- 수석 연구원: T.C. Nicholas Graham, PhD, Queen's University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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엑서게이밍 개입에 대한 임상 시험
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Harvard School of Public Health (HSPH)Judge Baker Children's Center완전한기분 장애 | 불안 장애 | 주의력 결핍 및 파괴적 행동 장애 | 자폐증 | 품행장애 | 반항성 장애미국
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Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleUniversity of Lorraine모병
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병