Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические и социальные преимущества многопользовательских интерактивных компьютерных игр для молодежи с церебральным параличом

6 декабря 2018 г. обновлено: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Проект CP Fit 'n' Fun: физические и социальные преимущества многопользовательских интерактивных компьютерных игр для молодежи с церебральным параличом

Когда дети с церебральным параличом (ДЦП) становятся подростками, их физические функции и подвижность снижаются. Снижение мобильности приводит к усилению социальной изоляции подростков и негативно влияет на качество их жизни. Эта потеря функции является многофакторной, но плохая физическая подготовка и мышечная слабость, вторичная по отношению к неиспользованию, вносят значительный вклад. Видеоигры с упражнениями — это новый подход к вовлечению молодежи в физические упражнения и социальное взаимодействие со сверстниками. Целью данного исследования является оценка воздействия видеоигр с упражнениями на улучшение физической формы и социального благополучия. Наши всеобъемлющие исследовательские вопросы заключаются в том, могут ли «упражнения» принести пользу для здоровья (улучшение физической формы) и улучшить социальное благополучие у молодежи с ДЦП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основными целями этого исследования являются оценка влияния экзергейминга на сердечно-сосудистую систему и социальное благополучие, связанное с друзьями/сверстниками, у молодых людей с ДЦП. Второстепенными целями исследования будут оценка влияния интерактивных игр на дополнительные компоненты физической подготовки, включая анаэробную выносливость и мышечную силу. Кроме того, также будет измеряться влияние экзергеймового вмешательства на общее качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL), самооценку и моторное участие. Наконец, будет оценена эффективность метода балансировки производительности в многопользовательских экзергеймах. Цели будут исследоваться с использованием дизайна рандомизированного перекрестного исследования. Результаты будут измеряться в общей сложности четыре раза: при включении в исследование и после первого десятинедельного периода (либо сравнение, либо вмешательство), в конце шестинедельного периода вымывания. , затем снова после второго периода (либо вмешательство, либо сравнение). Результаты будут оцениваться физиотерапевтами и научными сотрудниками, которые не будут знать о состоянии участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4G1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ХП и GMFCS III уровня
  • От 9 до 18 лет включительно
  • Умение управлять портативным игровым контроллером
  • Высокоскоростной интернет в доме
  • Возможность совершать на протяжении всего обучения

Критерий исключения:

  • Ортопедические операции в предшествующие шесть месяцев
  • Астма, вызванная физической нагрузкой
  • Любое основное заболевание сердца
  • Эпилепсия
  • Зрительные, слуховые или когнитивные нарушения, которые будут мешать игре

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Exergaming
В этой группе участники будут участвовать в экзергеймовой интервенции.
Другой: Exergaming Интервенция
Система exergaming будет установлена ​​в домах участников. Игроки будут крутить педали exergame bike, чтобы передвигать свой игровой аватар. Гарнитуры позволяют игрокам общаться друг с другом в режиме реального времени. Участники будут играть в игры от 3 до 5 раз в неделю в запланированное игровое время. Игроки будут носить монитор сердечного ритма (ЧСС) и получать игровые преимущества за достижение целевого пульса. Им будет предложено тренироваться в целевой зоне ЧСС 40-65% резерва ЧСС. Каждую неделю участникам будет звонить ассистент-исследователь (RA), который будет давать отзывы об их прогрессе в упражнениях и цели HR на каждую неделю. RA также будет записывать физическую и социальную активность, а также любые трудности, такие как боль в ногах или технические проблемы.
NO_INTERVENTION: Рука сравнения
В этой части исследования участники будут заниматься своими типичными физическими упражнениями в течение десяти недель. Каждую неделю участникам будут звонить из RA. RA попросит ребенка сообщить обо всех физических и социальных действиях, которыми он занимался в течение этой недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в тесте челночного бега на 7,5 м по шкале классификации функций крупной моторики (GMFCS), уровень III (SRT-III)
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до исследования, группа 1), 11 недель (после исследования, группа 1), 17 недель (после периода вымывания), 28 недель (после исследования, группа 2)
Челночный бег на 7,5 м (SRT-III) — это максимальный полевой тест, основанный на беге, который может оценить состояние сердечно-сосудистой системы у детей с ХП GMFCS уровня III. В тестах маркеры располагаются на расстоянии 7,5 м друг от друга в форме квадрата. Участники ходят от маркера к маркеру в соответствии со все более быстрыми звуковыми сигналами музыкального устройства. Оценка оценивается по общему количеству уровней челночного бега, которые участник завершает до ближайшей половины челнока. Чем выше балл, тем лучше.
Исходный уровень (1 неделя до исследования, группа 1), 11 недель (после исследования, группа 1), 17 недель (после периода вымывания), 28 недель (после исследования, группа 2)
Изменения в домене социального благополучия опросника качества жизни KINDL-R
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до исследования, группа 1), 11 недель (после исследования, группа 1), 17 недель (после периода вымывания), 28 недель (после исследования, группа 2)

Домен благополучия, связанный с друзьями/сверстниками в KINDL-R, представляет собой подшкалу из четырех пунктов, в которой основное внимание уделяется времени, проведенному с друзьями, восприятию успеха с друзьями, общению с друзьями и тому, чувствовали ли они себя отличными от сверстников за последнюю неделю. .

Подшкала состоит из 4 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта, которые могут оцениваться отдельно и преобразовываться в процент от общего балла по подшкале. Полный диапазон возможных баллов 0-20. Оценка преобразуется в процент от общей оценки по подшкале (0-100%). Более высокие баллы указывают на большее социальное благополучие.
Исходный уровень (1 неделя до исследования, группа 1), 11 недель (после исследования, группа 1), 17 недель (после периода вымывания), 28 недель (после исследования, группа 2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ручная динамометрия Измерения сгибателей и разгибателей колена
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до исследования, группа 1), 11 недель (после исследования, группа 1), 17 недель (после периода вымывания), 28 недель (после исследования, группа 2)

Ручная динамометрия будет использоваться для измерения мышечной силы четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия при 90-градусном сгибании коленей обеих ног.

Человек сидит, ноги согнуты под углом 90˚ в колене, и сопротивление будет оказываться спереди (разгибатели колена) и сзади (сгибатели колена) на два дюйма проксимальнее латеральных лодыжек.

Более высокий балл указывает на большую силу.
Исходный уровень (1 неделя до исследования, группа 1), 11 недель (после исследования, группа 1), 17 недель (после периода вымывания), 28 недель (после исследования, группа 2)
30-секундный цикл Вингейта
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до исследования, группа 1), 11 недель (после исследования, группа 1), 17 недель (после периода вымывания), 28 недель (после исследования, группа 2)

30-секундный цикл Вингейта — это показатель анаэробной мощности, ключевого компонента физической подготовки. Велотест проводится, когда участник использует велоэргометр и крутит педали так сильно, как только может, в течение 30 секунд, преодолевая постоянное тормозное усилие.

Мерой является относительная пиковая мощность (Вт/кг), нормированная на массу тела. Более высокие баллы указывают на большую анаэробную мощность.
Исходный уровень (1 неделя до исследования, группа 1), 11 недель (после исследования, группа 1), 17 недель (после периода вымывания), 28 недель (после исследования, группа 2)
Антропометрические измерения
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до исследования, группа 1), 11 недель (после исследования, группа 1), 17 недель (после периода вымывания), 28 недель (после исследования, группа 2)
Антропометрические измерения окружности талии, толщины трицепса и подлопаточной кожной складки будут использоваться для оценки состава тела как показателей физической подготовки.
Исходный уровень (1 неделя до исследования, группа 1), 11 недель (после исследования, группа 1), 17 недель (после периода вымывания), 28 недель (после исследования, группа 2)
Общий балл анкеты KINDL-R
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до исследования, группа 1), 11 недель (после исследования, группа 1), 17 недель (после периода вымывания), 28 недель (после исследования, группа 2)

Общий балл анкеты KINDL-R из 24 пунктов будет измерять качество жизни участников, связанное со здоровьем.

Баллы выставляются по пятибалльной шкале Лайкерта, которая может оцениваться отдельно и конвертируется в процент от общего балла. Общий балл – это сумма баллов, деленная на общий возможный балл. Полный диапазон возможных баллов 0-120. Оценка преобразуется в процент от общей оценки по подшкале (0-100%). Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Исходный уровень (1 неделя до исследования, группа 1), 11 недель (после исследования, группа 1), 17 недель (после периода вымывания), 28 недель (после исследования, группа 2)
Область самооценки опросника KINDL-R
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до исследования, группа 1), 11 недель (после исследования, группа 1), 17 недель (после периода вымывания), 28 недель (после исследования, группа 2)

Домен самооценки из 4 пунктов KINDL-R будет использоваться в качестве индикатора самооценки.

Подшкала состоит из 4 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта, которые могут оцениваться отдельно и преобразовываться в процент от общего балла по подшкале. Полный диапазон возможных баллов 0-20. Оценка преобразуется в процент от общей оценки по подшкале (0-100%). Более высокие баллы указывают на большую самооценку.
Исходный уровень (1 неделя до исследования, группа 1), 11 недель (после исследования, группа 1), 17 недель (после периода вымывания), 28 недель (после исследования, группа 2)
Игровые данные
Временное ограничение: 10 недель экзергеймового вмешательства

Игровые данные будут собираться как показатели эффективности методов балансировки игр, вовлеченности и приверженности. Игры будут оснащены инструментами для автоматического сбора данных об использовании, включая: количество игрового времени; количество времени в зонах ЧСС во время игры.

Более высокие числа указывают на большую активность и большее время во время игры с запасом частоты слуха выше 40%.
10 недель экзергеймового вмешательства
Мониторы активности StepWatch
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до исследования, группа 1), 11 недель (после исследования, группа 1), 17 недель (после периода вымывания), 28 недель (после исследования, группа 2)
Мониторы активности StepWatch будут использоваться для измерения уровня активности и моторного участия. StepWatch — это двухплоскостной акселерометр, который носится на лодыжке в вязаной манжете. StepWatch измеряет амбулаторную активность (т. е. общее количество шагов за день) и выступает в качестве индикатора двигательного участия в сообществе.
Исходный уровень (1 неделя до исследования, группа 1), 11 недель (после исследования, группа 1), 17 недель (после периода вымывания), 28 недель (после исследования, группа 2)
Антропометрические измерения (вес)
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до исследования, группа 1), 11 недель (после исследования, группа 1), 17 недель (после периода вымывания), 28 недель (после исследования, группа 2)
Антропометрические измерения окружности талии, толщины трицепса и подлопаточной кожной складки, а также веса будут использоваться для оценки состава тела как показателей физической подготовки.
Исходный уровень (1 неделя до исследования, группа 1), 11 недель (после исследования, группа 1), 17 недель (после периода вымывания), 28 недель (после исследования, группа 2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Соавторы

Queen's University
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Следователи

  • Главный следователь: Darcy Fehlings, MD, MSc, FRCPC, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
  • Главный следователь: T.C. Nicholas Graham, PhD, Queen's University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-423

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Exergaming Интервенция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться