Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiska och sociala fördelar med interaktiva datorspel för flera spelare i ungdomar med cerebral pares

6 december 2018 uppdaterad av: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

CP Fit 'n' Fun-projekt: Fysiska och sociala fördelar med interaktiva datorspel för flera spelare i ungdomar med cerebral pares

När barn med cerebral pares (CP) blir tonåringar upplever de en minskning av deras fysiska funktion och rörlighet. Minskad rörlighet leder till ökad social isolering för tonåringar och påverkar deras livskvalitet negativt. Denna funktionsförlust är multifaktoriell, men dålig fysisk kondition och muskelsvaghet sekundärt till avbrott är betydande bidragande orsaker. Träningsvideospel är ett nytt sätt att engagera ungdomar i fysisk träning och social interaktion med sina kamrater. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en träningsintervention med videospel för att förbättra fysisk kondition och socialt välbefinnande. Våra övergripande forskningsfrågor är om "exergames" kan ge hälsofördelar (förbättrad fysisk kondition) och förbättrat socialt välbefinnande hos ungdomar med CP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De primära syftena med denna studie är att utvärdera effekten av träning på kardiovaskulär kondition och socialt välbefinnande relaterat till vänner/kamrater hos ungdomar med CP. De sekundära målen för studien kommer att vara att utvärdera effekten av träningsinterventionen på ytterligare komponenter av fysisk kondition inklusive anaerob kondition och muskelstyrka. Dessutom kommer effekten av exergaming-interventionen på övergripande hälsorelaterad livskvalitet (HRQL), självkänsla och motoriskt deltagande också att mätas. Slutligen kommer effektiviteten av en teknik för att balansera prestanda i övningsspel för flera spelare att utvärderas. Målen kommer att undersökas med hjälp av en randomiserad crossover-studiedesign. Resultaten kommer att mätas totalt fyra gånger: vid studiestart och efter den första tioveckorsperioden (antingen jämförelse eller intervention), i slutet av en sexveckors uttvättningsperiod , sedan igen efter andra perioden (antingen intervention eller jämförelse). Resultaten kommer att bedömas av fysioterapeuter och forskarpersonal som kommer att bli blinda för deltagarnas tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 19 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av CP och GMFCS nivå III
  • Mellan 9 och 18 år inklusive
  • Möjlighet att använda en handhållen videospelskontroller
  • Höghastighetsinternet i hemmet
  • Kunna binda sig under hela studietiden

Exklusions kriterier:

  • Ortopedisk kirurgi under de föregående sex månaderna
  • Träningsutlöst astma
  • Alla underliggande hjärtsjukdomar
  • Anfallsåkomma
  • Visuella, auditiva eller kognitiva funktionshinder som kommer att störa spelet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Exergaming
I denna arm kommer deltagarna att delta i exergaming-interventionen.
Övrig: Exergaming Intervention
Exergaming-systemet kommer att installeras i deltagarnas hem. Spelare kommer att trampa på exergame-cykeln för att flytta sin spelavatar. Headset tillåter spelare att kommunicera med varandra i realtid. Deltagarna kommer att spela spelen 3 till 5 gånger per vecka, under schemalagda speltider. Spelare kommer att bära en pulsmätare (HR) och kommer att uppnå spelfördelar för att nå sin målpuls. De kommer att bli ombedda att träna i en mål HR-zon på 40-65 % HR-reserv. Varje vecka kommer deltagarna att få ett samtal från en forskningsassistent (RA), som kommer att ge feedback om deras träningsframsteg och ett HR-mål för varje vecka. RA kommer också att registrera fysiska och sociala aktiviteter som deltar i och eventuella svårigheter som bensmärta eller tekniska problem.
NO_INTERVENTION: Jämförelsearm
I denna del av studien kommer deltagarna att engagera sig i sina typiska fysiska aktivitetsrutiner under tio veckors varaktighet. Deltagarna kommer att få ett samtal från RA varje vecka. RA kommer att be barnet att rapportera om alla fysiska och sociala aktiviteter som de ägnade sig åt den veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i 7,5-meters skyttelkörningstest för grovmotorfunktionsklassificeringsskala (GMFCS) nivå III (SRT-III)
Tidsram: Baslinje (1 veckas förstudiearm 1), 11 veckor (efter studiearm 1), 17 veckor (efter uttvättningsperiod), 28 veckor (efterstudiearm 2)
7,5 m Shuttle Run-testet (SRT-III) är ett maximalt löpbaserat fälttest som kan bedöma kardiovaskulär kondition hos barn med CP GMFCS nivå III. I testerna placeras markörer 7,5 m från varandra i en kvadratisk formation. Deltagarna går från markör till markör enligt progressivt snabbare auditiva signaler från en musikenhet. Bedömningen poängsätts av det totala antalet skyttelkörningsnivåer som deltagaren genomför till närmaste halva skyttel. En högre poäng är bättre.
Baslinje (1 veckas förstudiearm 1), 11 veckor (efter studiearm 1), 17 veckor (efter uttvättningsperiod), 28 veckor (efterstudiearm 2)
Förändring i den sociala välbefinnandedomänen i KINDL-R Quality of Life Questionnaire
Tidsram: Baslinje (1 veckas förstudiearm 1), 11 veckor (efter studiearm 1), 17 veckor (efter uttvättningsperiod), 28 veckor (efterstudiearm 2)

Wellbeing Related to Friends/Peers-domänen i KINDL-R är en underskala med fyra punkter som fokuserar på tid med vänner, att uppfattas som en framgång med vänner, komma överens med vänner och om de känt sig annorlunda än jämnåriga under den senaste veckan. .

Delskalan har 4 objekt som poängsätts på en femgradig Likert-skala som kan poängsättas isolerat och omvandlas till procent av totala delskalapoängen. Fullt utbud av möjliga poäng 0-20. Poäng konverteras till procent av totala delskala poäng (0-100%). Högre poäng tyder på större socialt välbefinnande.
Baslinje (1 veckas förstudiearm 1), 11 veckor (efter studiearm 1), 17 veckor (efter uttvättningsperiod), 28 veckor (efterstudiearm 2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handhållna dynamometrimått för knäböjare och knäförlängare
Tidsram: Baslinje (1 veckas förstudiearm 1), 11 veckor (efter studiearm 1), 17 veckor (efter uttvättningsperiod), 28 veckor (efterstudiearm 2)

Handhållen dynamometri kommer att användas för att mäta muskelstyrka för quadricepsmusklerna och hamstrings vid 90˚ av knäböjning i båda benen.

Individen sitter med benen vid 90˚ av knäböjning och motstånd kommer att ges anteriort (knäextensorer) och posteriort (knäböjare) två tum proximalt till laterala malleolerna.

Högre poäng indikerar större styrka.
Baslinje (1 veckas förstudiearm 1), 11 veckor (efter studiearm 1), 17 veckor (efter uttvättningsperiod), 28 veckor (efterstudiearm 2)
Wingate-cykeltestet på 30 sekunder
Tidsram: Baslinje (1 veckas förstudiearm 1), 11 veckor (efter studiearm 1), 17 veckor (efter uttvättningsperiod), 28 veckor (efterstudiearm 2)

30-sekunders Wingate Cycle Test är ett mått på anaerob kraft, en nyckelkomponent i fysisk kondition. Cykeltestet utförs när en deltagare använder en cykelergometer och trampar så hårt de kan i 30 sekunder mot en konstant bromskraft.

Måttet är relativ toppeffekt (watt/kg) normaliserad till kroppsvikten. Högre poäng indikerar större anaerob kraft.
Baslinje (1 veckas förstudiearm 1), 11 veckor (efter studiearm 1), 17 veckor (efter uttvättningsperiod), 28 veckor (efterstudiearm 2)
Antropometriska mått
Tidsram: Baslinje (1 veckas förstudiearm 1), 11 veckor (efter studiearm 1), 17 veckor (efter uttvättningsperiod), 28 veckor (efterstudiearm 2)
Antropometriska mätningar av midjeomkrets, triceps och subscapular hudveckstjocklek kommer att användas för att bedöma kroppssammansättning som indikatorer på fysisk kondition.
Baslinje (1 veckas förstudiearm 1), 11 veckor (efter studiearm 1), 17 veckor (efter uttvättningsperiod), 28 veckor (efterstudiearm 2)
Totalpoäng för KINDL-R-enkäten
Tidsram: Baslinje (1 veckas förstudiearm 1), 11 veckor (efter studiearm 1), 17 veckor (efter uttvättningsperiod), 28 veckor (efterstudiearm 2)

Den totala poängen för KINDL-R-enkäten med 24 punkter kommer att mäta deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet.

Poäng är på en femgradig Likert-skala som kan poängsättas isolerat och omvandlas till procent av totalpoängen. Totalpoäng är den summerade poängen dividerad med den totala möjliga poängen. Fullt utbud av möjliga poäng 0-120. Poäng konverteras till procent av totala delskala poäng (0-100%). Högre poäng indikerar högre hälsorelaterad livskvalitet.
Baslinje (1 veckas förstudiearm 1), 11 veckor (efter studiearm 1), 17 veckor (efter uttvättningsperiod), 28 veckor (efterstudiearm 2)
The Self-Worth Domain of the KINDL-R Questionnaire
Tidsram: Baslinje (1 veckas förstudiearm 1), 11 veckor (efter studiearm 1), 17 veckor (efter uttvättningsperiod), 28 veckor (efterstudiearm 2)

Den 4-delade egenvärdedomänen i KINDL-R kommer att användas som en indikator på självkänsla.

Delskalan har 4 objekt som poängsätts på en femgradig Likert-skala som kan poängsättas isolerat och omvandlas till procent av totala delskalapoängen. Fullt utbud av möjliga poäng 0-20. Poäng konverteras till procent av totala delskala poäng (0-100%). Högre poäng indikerar högre självvärde.
Baslinje (1 veckas förstudiearm 1), 11 veckor (efter studiearm 1), 17 veckor (efter uttvättningsperiod), 28 veckor (efterstudiearm 2)
Speldata
Tidsram: 10 veckor efter exergaming-interventionen

Speldata kommer att samlas in som mått på effektiviteten av spelens balanseringstekniker, engagemang och efterlevnad. Spelen kommer att vara instrumenterade för att automatiskt samla in användningsdata inklusive: hur lång tid som spelas; tid inom HR-zoner medan du spelar.

Högre siffror indikerar mer aktivitet och mer tid över 40 % hörfrekvensreserv (HRR) medan du spelar.
10 veckor efter exergaming-interventionen
StepWatch Activity Monitors
Tidsram: Baslinje (1 veckas förstudiearm 1), 11 veckor (efter studiearm 1), 17 veckor (efter uttvättningsperiod), 28 veckor (efterstudiearm 2)
StepWatch Activity Monitors kommer att användas för att mäta aktivitetsnivåer och motoriskt deltagande. StepWatch är en tvåplans accelerometer som bärs runt fotleden i en stickad manschett. StepWatch mäter ambulerande aktivitet (dvs. totalt antal steg per dag) och fungerar som en indikator på motoriskt deltagande i samhället.
Baslinje (1 veckas förstudiearm 1), 11 veckor (efter studiearm 1), 17 veckor (efter uttvättningsperiod), 28 veckor (efterstudiearm 2)
Antropometriska mått (vikt)
Tidsram: Baslinje (1 veckas förstudiearm 1), 11 veckor (efter studiearm 1), 17 veckor (efter uttvättningsperiod), 28 veckor (efterstudiearm 2)
Antropometriska mätningar av midjeomkrets, triceps och subscapular hudveckstjocklek samt vikt kommer att användas för att bedöma kroppssammansättning som indikatorer på fysisk kondition.
Baslinje (1 veckas förstudiearm 1), 11 veckor (efter studiearm 1), 17 veckor (efter uttvättningsperiod), 28 veckor (efterstudiearm 2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Samarbetspartners

Queen's University
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Darcy Fehlings, MD, MSc, FRCPC, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
  • Huvudutredare: T.C. Nicholas Graham, PhD, Queen's University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 april 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

5 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

17 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2018

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-423

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera