A többjátékos interaktív számítógépes játékok fizikai és társadalmi előnyei agyi bénulásban szenvedő fiataloknál
CP Fit 'n' Fun Project: A többjátékos interaktív számítógépes játékok fizikai és társadalmi előnyei agyi bénulásban szenvedő fiatalok körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CP és GMFCS diagnosztikája III
- 9 és 18 éves kor között
- Kézi videojáték-vezérlő működtetésének képessége
- Nagy sebességű internet az otthonban
- Képes elköteleződni a tanulmányi teljes időtartamra
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai műtét az elmúlt hat hónapban
- Edzés által kiváltott asztma
- Bármilyen mögöttes szívbetegség
- Rohamos zavar
- Látási, hallási vagy kognitív fogyatékosság, amely zavarja a játékot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Exergaming
Ebben a karban a résztvevők részt vesznek az erőltető beavatkozásban.
|
Az exergaming rendszert a résztvevők otthonába telepítik.
A játékosok pedálozzák az exergame kerékpárt, hogy mozgassák játék avatarjukat.
A headsetek lehetővé teszik a játékosok számára, hogy valós időben kommunikáljanak egymással.
A résztvevők hetente 3-5 alkalommal játsszák a játékokat, a tervezett játékidőben.
A játékosok pulzusmérőt (HR) viselnek, és játékbeli előnyöket érnek el a cél HR eléréséhez.
Felkérik őket, hogy a 40-65%-os HR tartalék célzónájában gyakoroljanak.
A résztvevők minden héten felhívást kapnak egy kutatási asszisztenstől (RA), aki visszajelzést ad edzéseik előrehaladásáról és egy HR-célt minden héten.
Az RA rögzíti a fizikai és szociális tevékenységeket és minden nehézséget, például lábfájdalmat vagy technikai problémákat.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Összehasonlító kar
A vizsgálat ezen ágában a résztvevők tipikus fizikai aktivitási rutinjaikat végzik a tíz héten át.
A résztvevők minden héten hívást kapnak az RA-tól.
Az RA felkéri a gyermeket, hogy számoljon be minden fizikai és szociális tevékenységéről, amelyet azon a héten végzett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a 7,5 méteres ingajárati tesztben a bruttó motorfunkciók osztályozási skála (GMFCS) III. szintje (SRT-III) esetében
Időkeret: Kiindulási állapot (1 hetes vizsgálat előtti 1. kar), 11 hét (1. vizsgálat utáni kar), 17 hét (kimosódás utáni időszak), 28 hét (2. vizsgálat utáni kar)
|
A 7,5 m-es Shuttle Run teszt (SRT-III) egy maximális, futáson alapuló terepi teszt, amely képes felmérni a CP GMFCS III-as szintű gyermekek kardiovaszkuláris alkalmasságát.
A teszteknél a markereket egymástól 7,5 m-re helyezik el egy négyzet alakú formációban.
A résztvevők jelzőtől jelzőig haladnak a zenei eszköz fokozatosan gyorsabb hallási jelei szerint.
Az értékelést a résztvevő által a legközelebbi félsiklóig teljesített járatszintek teljes száma alapján értékelik.
A magasabb pontszám jobb.
|
Kiindulási állapot (1 hetes vizsgálat előtti 1. kar), 11 hét (1. vizsgálat utáni kar), 17 hét (kimosódás utáni időszak), 28 hét (2. vizsgálat utáni kar)
|
|
Változás a KINDL-R életminőség-kérdőív társadalmi jóléti területén
Időkeret: Kiindulási állapot (1 hetes vizsgálat előtti 1. kar), 11 hét (1. vizsgálat utáni kar), 17 hét (kimosódás utáni időszak), 28 hét (2. vizsgálat utáni kar)
|
A KINDL-R barátokkal/társakkal kapcsolatos jóléte egy négyelemes alskála, amely a barátokkal eltöltött időre, a barátokkal való sikerességre, a barátokkal való kijövetelre, valamint arra, hogy az elmúlt héten másoknak érezték-e magukat, mint társaik. . Az alskála 4 elemből áll, amelyeket egy ötfokú Likert-skálán értékelnek, amelyek elkülönítve is pontozhatók, és a teljes alskála pontszám százalékára számítják át. A lehetséges pontszámok teljes skálája 0-20. A pontszám a teljes alskála pontszámának százalékára (0-100%) lesz konvertálva. A magasabb pontszámok nagyobb társadalmi jólétet jeleznek. |
Kiindulási állapot (1 hetes vizsgálat előtti 1. kar), 11 hét (1. vizsgálat utáni kar), 17 hét (kimosódás utáni időszak), 28 hét (2. vizsgálat utáni kar)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdhajlítók és térdnyújtók kézi dinamikus mérései
Időkeret: Kiindulási állapot (1 hetes vizsgálat előtti 1. kar), 11 hét (1. vizsgálat utáni kar), 17 hét (kimosódás utáni időszak), 28 hét (2. vizsgálat utáni kar)
|
Kézi dinamometriát használnak a négyfejű izmok és a combhajlító izmok izomerejének mérésére mindkét láb térdhajlításának 90°-os szögében. Az egyén 90˚-os térdhajlítási szögben ül, és az ellenállást elöl (térdhajlítók) és hátul (térdhajlítók) két hüvelykkel az oldalsó malleolusokhoz közelítik. A magasabb pontszám nagyobb erőt jelez. |
Kiindulási állapot (1 hetes vizsgálat előtti 1. kar), 11 hét (1. vizsgálat utáni kar), 17 hét (kimosódás utáni időszak), 28 hét (2. vizsgálat utáni kar)
|
|
A 30 másodperces Wingate ciklusteszt
Időkeret: Kiindulási állapot (1 hetes vizsgálat előtti 1. kar), 11 hét (1. vizsgálat utáni kar), 17 hét (kimosódás utáni időszak), 28 hét (2. vizsgálat utáni kar)
|
A 30 másodperces Wingate Cycle Test az anaerob erő mérése, amely a fizikai erőnlét kulcsfontosságú összetevője. A ciklustesztet akkor hajtják végre, ha a résztvevő kerékpár-ergométert használ, és olyan keményen pedáloz, amennyire csak tud 30 másodpercig állandó fékezőerő mellett. A mérték a testtömegre normalizált relatív csúcsteljesítmény (watt/kg). A magasabb pontszámok nagyobb anaerob erőt jeleznek. |
Kiindulási állapot (1 hetes vizsgálat előtti 1. kar), 11 hét (1. vizsgálat utáni kar), 17 hét (kimosódás utáni időszak), 28 hét (2. vizsgálat utáni kar)
|
|
Antropometriai mérések
Időkeret: Kiindulási állapot (1 hetes vizsgálat előtti 1. kar), 11 hét (1. vizsgálat utáni kar), 17 hét (kimosódás utáni időszak), 28 hét (2. vizsgálat utáni kar)
|
A derékbőség, a tricepsz és a lapocka alatti bőrredő vastagságának antropometrikus mérését a testösszetétel felmérésére, mint a fizikai alkalmasság mutatóira fogják használni.
|
Kiindulási állapot (1 hetes vizsgálat előtti 1. kar), 11 hét (1. vizsgálat utáni kar), 17 hét (kimosódás utáni időszak), 28 hét (2. vizsgálat utáni kar)
|
|
A KINDL-R kérdőív összpontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot (1 hetes vizsgálat előtti 1. kar), 11 hét (1. vizsgálat utáni kar), 17 hét (kimosódás utáni időszak), 28 hét (2. vizsgálat utáni kar)
|
A 24 elemből álló KINDL-R kérdőív összpontszáma méri a résztvevők egészséggel összefüggő életminőségét. A pontszámok egy ötfokozatú Likert-skálán vannak, amely elkülönítve is pontozható, és az összpontszám százalékára számítják át. Az összpontszám az összesített pontszám osztva a lehetséges összpontszámmal. A lehetséges pontszámok teljes skálája 0-120. A pontszám a teljes alskála pontszámának százalékára (0-100%) lesz konvertálva. A magasabb pontszámok az egészséggel kapcsolatos jobb életminőséget jelzik. |
Kiindulási állapot (1 hetes vizsgálat előtti 1. kar), 11 hét (1. vizsgálat utáni kar), 17 hét (kimosódás utáni időszak), 28 hét (2. vizsgálat utáni kar)
|
|
A KINDL-R kérdőív önértéktartománya
Időkeret: Kiindulási állapot (1 hetes vizsgálat előtti 1. kar), 11 hét (1. vizsgálat utáni kar), 17 hét (kimosódás utáni időszak), 28 hét (2. vizsgálat utáni kar)
|
A KINDL-R 4 elemes Self-worth Domainje az önbecsülés mutatójaként fog szerepelni. Az alskála 4 elemből áll, amelyeket egy ötfokú Likert-skálán értékelnek, amelyek elkülönítve is pontozhatók, és a teljes alskála pontszám százalékára számítják át. A lehetséges pontszámok teljes skálája 0-20. A pontszám a teljes alskála pontszámának százalékára (0-100%) lesz konvertálva. A magasabb pontszámok nagyobb önértékelést jeleznek. |
Kiindulási állapot (1 hetes vizsgálat előtti 1. kar), 11 hét (1. vizsgálat utáni kar), 17 hét (kimosódás utáni időszak), 28 hét (2. vizsgálat utáni kar)
|
|
Játékadatok
Időkeret: 10 hét az exergaming beavatkozástól
|
A játékkal kapcsolatos adatokat a játékok egyensúlyozási technikáinak hatékonyságának, elkötelezettségének és betartásának mértékeként gyűjtjük. A játékok úgy vannak felszerelve, hogy automatikusan gyűjtsék a használati adatokat, beleértve a következőket: játékidő; játék közben a HR zónákban eltöltött idő. A magasabb számok nagyobb aktivitást és több időt jelentenek a 40%-os hallási frekvenciatartalék (HRR) felett játék közben. |
10 hét az exergaming beavatkozástól
|
|
StepWatch tevékenységfigyelők
Időkeret: Kiindulási állapot (1 hetes vizsgálat előtti 1. kar), 11 hét (1. vizsgálat utáni kar), 17 hét (kimosódás utáni időszak), 28 hét (2. vizsgálat utáni kar)
|
A StepWatch Activity Monitorokat az aktivitási szintek és a motoros részvétel mérésére használják majd.
A StepWatch egy kétsíkú gyorsulásmérő, amelyet a boka körül hordnak kötött mandzsettában.
A StepWatch méri az ambuláns aktivitást (azaz a teljes napi lépésszámot), és a közösségben való motoros részvétel mutatójaként működik.
|
Kiindulási állapot (1 hetes vizsgálat előtti 1. kar), 11 hét (1. vizsgálat utáni kar), 17 hét (kimosódás utáni időszak), 28 hét (2. vizsgálat utáni kar)
|
|
Antropometriai mérések (súly)
Időkeret: Kiindulási állapot (1 hetes vizsgálat előtti 1. kar), 11 hét (1. vizsgálat utáni kar), 17 hét (kimosódás utáni időszak), 28 hét (2. vizsgálat utáni kar)
|
A derékbőség, a tricepsz és a lapocka alatti bőrredő vastagságának, valamint a testsúly antropometrikus mérései alapján értékelik majd a testösszetételt, mint a fizikai alkalmasság mutatóit.
|
Kiindulási állapot (1 hetes vizsgálat előtti 1. kar), 11 hét (1. vizsgálat utáni kar), 17 hét (kimosódás utáni időszak), 28 hét (2. vizsgálat utáni kar)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Darcy Fehlings, MD, MSc, FRCPC, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
- Kutatásvezető: T.C. Nicholas Graham, PhD, Queen's University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-423
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .