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Avantages physiques et sociaux des jeux informatiques interactifs multijoueurs chez les jeunes atteints de paralysie cérébrale

6 décembre 2018 mis à jour par: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Projet CP Fit 'n' Fun : avantages physiques et sociaux des jeux informatiques interactifs multijoueurs chez les jeunes atteints de paralysie cérébrale

Lorsque les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) deviennent adolescents, ils subissent une diminution de leur fonction physique et de leur mobilité. La mobilité réduite entraîne un isolement social accru pour les adolescents et a un impact négatif sur leur qualité de vie. Cette perte de fonction est multifactorielle, mais une mauvaise forme physique et une faiblesse musculaire secondaire à la non-utilisation sont des contributeurs importants. Les jeux vidéo d'exercice sont une nouvelle approche pour engager les jeunes dans l'exercice physique et l'interaction sociale avec leurs pairs. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact d'une intervention de jeu vidéo d'exercice pour améliorer la forme physique et le bien-être social. Nos questions de recherche primordiales sont de savoir si les « exergames » peuvent apporter des bienfaits pour la santé (amélioration de la condition physique) et améliorer le bien-être social chez les jeunes atteints de PC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principaux objectifs de cette étude sont d'évaluer l'impact de l'exercice sur la forme cardiovasculaire et le bien-être social lié aux amis/pairs chez les jeunes atteints de PC. Les objectifs secondaires de l'étude seront d'évaluer l'impact de l'intervention d'exercice sur des composants supplémentaires de la forme physique, y compris la forme anaérobie et la force musculaire. De plus, l'effet de l'intervention d'exercice sur la qualité de vie globale liée à la santé (QVLS), l'estime de soi et la participation motrice sera également mesuré. Enfin, l'efficacité d'une technique d'équilibrage des performances dans les exergames multijoueurs sera évaluée. Les objectifs seront étudiés à l'aide d'une conception d'étude croisée randomisée. Les résultats seront mesurés quatre fois au total : à l'entrée dans l'étude et après la première période de dix semaines (comparaison ou intervention), à la fin d'une période de sevrage de six semaines , puis à nouveau après la deuxième période (soit intervention, soit comparaison). Les résultats seront évalués par des physiothérapeutes et des membres du personnel de recherche qui ne connaîtront pas l'état des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 19 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de CP et GMFCS niveau III
  • Entre 9 et 18 ans inclus
  • Capacité à utiliser un contrôleur de jeu vidéo portable
  • Internet haut débit à la maison
  • Capable de s'engager pour toute la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie orthopédique au cours des six derniers mois
  • Asthme d'effort
  • Toute affection cardiaque sous-jacente
  • Trouble épileptique
  • Handicaps visuels, auditifs ou cognitifs qui interfèrent avec le jeu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Jeux d'entraînement
Dans ce bras, les participants participeront à l'intervention exergaming.
Autre: Intervention de jeu d'exercice
Le système d'exergaming sera installé au domicile des participants. Les joueurs pédaleront sur le vélo d'exercice afin de déplacer leur avatar de jeu. Les casques permettent aux joueurs de communiquer entre eux en temps réel. Les participants joueront aux jeux 3 à 5 fois par semaine, pendant les heures de jeu prévues. Les joueurs porteront un moniteur de fréquence cardiaque (FC) et bénéficieront des avantages du jeu pour atteindre leur FC cible. Il leur sera demandé de faire de l'exercice dans une zone FC cible de 40 à 65 % de réserve FC. Chaque semaine, les participants recevront un appel d'un assistant de recherche (RA), qui fournira des commentaires sur leurs progrès d'exercice et un objectif de RH pour chaque semaine. Le RA enregistrera également les activités physiques et sociales pratiquées et toutes les difficultés telles que les douleurs aux jambes ou les problèmes techniques.
AUCUNE_INTERVENTION: Bras de comparaison
Dans ce bras de l'étude, les participants s'engageront dans leurs routines d'activité physique typiques pendant la durée de dix semaines. Les participants recevront un appel de la RA chaque semaine. L'AR demandera à l'enfant de rapporter toutes les activités physiques et sociales auxquelles il s'est livré pendant cette semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de course navette de 7,5 mètres pour l'échelle de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) niveau III (SRT-III)
Délai: Au départ (1 semaine avant l'étude du bras 1), 11 semaines (après l'étude du bras 1), 17 semaines (après la période de sevrage), 28 semaines (après l'étude du bras 2)
Le test de course navette de 7,5 m (SRT-III) est un test de terrain maximal basé sur la course qui peut évaluer la condition cardiovasculaire chez les enfants atteints de PC GMFCS niveau III. Dans les tests, les marqueurs sont placés à 7,5 m de distance dans une formation carrée. Les participants marchent d'un marqueur à l'autre selon des signaux auditifs de plus en plus rapides provenant d'un appareil musical. L'évaluation est notée par le nombre total de niveaux de course de navette que le participant complète à la demi-navette la plus proche. Un score plus élevé est meilleur.
Au départ (1 semaine avant l'étude du bras 1), 11 semaines (après l'étude du bras 1), 17 semaines (après la période de sevrage), 28 semaines (après l'étude du bras 2)
Changement dans le domaine du bien-être social du questionnaire KINDL-R sur la qualité de vie
Délai: Au départ (1 semaine avant l'étude du bras 1), 11 semaines (après l'étude du bras 1), 17 semaines (après la période de sevrage), 28 semaines (après l'étude du bras 2)

Le domaine du bien-être lié aux amis/pairs du KINDL-R est une sous-échelle à quatre éléments se concentrant sur le temps passé avec des amis, être perçu comme un succès avec des amis, s'entendre avec des amis et s'ils se sont sentis ou non différents de leurs pairs au cours de la dernière semaine. .

La sous-échelle comporte 4 éléments notés sur une échelle de Likert à cinq points qui peuvent être notés isolément et convertis en pourcentage du score total de la sous-échelle. Gamme complète de scores possibles 0-20. Le score est converti en pourcentage du score total de la sous-échelle (0-100 %). Des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être social.
Au départ (1 semaine avant l'étude du bras 1), 11 semaines (après l'étude du bras 1), 17 semaines (après la période de sevrage), 28 semaines (après l'étude du bras 2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures dynamométriques portatives des fléchisseurs et des extenseurs du genou
Délai: Au départ (1 semaine avant l'étude du bras 1), 11 semaines (après l'étude du bras 1), 17 semaines (après la période de sevrage), 28 semaines (après l'étude du bras 2)

La dynamométrie portative sera utilisée pour mesurer la force musculaire des muscles quadriceps et des ischio-jambiers à 90° de flexion du genou dans les deux jambes.

L'individu est assis avec les jambes à 90˚ de flexion du genou et la résistance sera donnée en avant (extenseurs du genou) et en arrière (fléchisseurs du genou) à deux pouces à proximité des malléoles latérales.

Un score plus élevé indique une plus grande force.
Au départ (1 semaine avant l'étude du bras 1), 11 semaines (après l'étude du bras 1), 17 semaines (après la période de sevrage), 28 semaines (après l'étude du bras 2)
Le test du cycle Wingate de 30 secondes
Délai: Au départ (1 semaine avant l'étude du bras 1), 11 semaines (après l'étude du bras 1), 17 semaines (après la période de sevrage), 28 semaines (après l'étude du bras 2)

Le Wingate Cycle Test de 30 secondes est une mesure de la puissance anaérobie, un élément clé de la forme physique. Le test de cycle est effectué lorsqu'un participant utilise un vélo ergomètre et pédale aussi fort que possible pendant 30 secondes contre une force de freinage constante.

La mesure est la puissance de pointe relative (watts/kg) normalisée au poids corporel. Des scores plus élevés indiquent une plus grande puissance anaérobie.
Au départ (1 semaine avant l'étude du bras 1), 11 semaines (après l'étude du bras 1), 17 semaines (après la période de sevrage), 28 semaines (après l'étude du bras 2)
Mesures anthropométriques
Délai: Au départ (1 semaine avant l'étude du bras 1), 11 semaines (après l'étude du bras 1), 17 semaines (après la période de sevrage), 28 semaines (après l'étude du bras 2)
Des mesures anthropométriques du tour de taille, du triceps et de l'épaisseur du pli cutané sous-scapulaire seront utilisées pour évaluer la composition corporelle en tant qu'indicateurs de la forme physique.
Au départ (1 semaine avant l'étude du bras 1), 11 semaines (après l'étude du bras 1), 17 semaines (après la période de sevrage), 28 semaines (après l'étude du bras 2)
Score total du questionnaire KINDL-R
Délai: Au départ (1 semaine avant l'étude du bras 1), 11 semaines (après l'étude du bras 1), 17 semaines (après la période de sevrage), 28 semaines (après l'étude du bras 2)

Le score total du questionnaire KINDL-R en 24 points mesurera la qualité de vie liée à la santé des participants.

Les scores sont sur une échelle de Likert à cinq points qui peuvent être notés isolément et convertis en pourcentage du score total. Le score total est le score total divisé par le score total possible. Gamme complète de scores possibles 0-120. Le score est converti en pourcentage du score total de la sous-échelle (0-100 %). Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Au départ (1 semaine avant l'étude du bras 1), 11 semaines (après l'étude du bras 1), 17 semaines (après la période de sevrage), 28 semaines (après l'étude du bras 2)
Le domaine de l'estime de soi du questionnaire KINDL-R
Délai: Au départ (1 semaine avant l'étude du bras 1), 11 semaines (après l'étude du bras 1), 17 semaines (après la période de sevrage), 28 semaines (après l'étude du bras 2)

Le domaine d'estime de soi à 4 items du KINDL-R sera utilisé comme indicateur de l'estime de soi.

La sous-échelle comporte 4 éléments notés sur une échelle de Likert à cinq points qui peuvent être notés isolément et convertis en pourcentage du score total de la sous-échelle. Gamme complète de scores possibles 0-20. Le score est converti en pourcentage du score total de la sous-échelle (0-100 %). Des scores plus élevés indiquent une plus grande estime de soi.
Au départ (1 semaine avant l'étude du bras 1), 11 semaines (après l'étude du bras 1), 17 semaines (après la période de sevrage), 28 semaines (après l'étude du bras 2)
Données de jeu
Délai: 10-semaines de l'intervention exergaming

Les données de jeu seront collectées en tant que mesures de l'efficacité des techniques d'équilibrage, de l'engagement et de l'adhésion aux jeux. Les jeux seront instrumentés pour collecter automatiquement des données d'utilisation, notamment : la durée de jeu ; quantité de temps dans les zones FC pendant le jeu.

Des nombres plus élevés indiquent plus d'activité et plus de temps au-dessus de 40 % de réserve de fréquence d'écoute (HRR) pendant la lecture.
10-semaines de l'intervention exergaming
Moniteurs d'activité StepWatch
Délai: Au départ (1 semaine avant l'étude du bras 1), 11 semaines (après l'étude du bras 1), 17 semaines (après la période de sevrage), 28 semaines (après l'étude du bras 2)
Les moniteurs d'activité StepWatch seront utilisés pour mesurer les niveaux d'activité et la participation motrice. Le StepWatch est un accéléromètre à deux plans qui se porte autour de la cheville dans une manchette en tricot. Le StepWatch mesure l'activité ambulatoire (c'est-à-dire le nombre total de pas quotidiens) et agit comme un indicateur de la participation motrice dans la communauté.
Au départ (1 semaine avant l'étude du bras 1), 11 semaines (après l'étude du bras 1), 17 semaines (après la période de sevrage), 28 semaines (après l'étude du bras 2)
Mesures anthropométriques (poids)
Délai: Au départ (1 semaine avant l'étude du bras 1), 11 semaines (après l'étude du bras 1), 17 semaines (après la période de sevrage), 28 semaines (après l'étude du bras 2)
Des mesures anthropométriques du tour de taille, de l'épaisseur des triceps et du pli cutané sous-scapulaire et du poids seront utilisées pour évaluer la composition corporelle en tant qu'indicateurs de la forme physique.
Au départ (1 semaine avant l'étude du bras 1), 11 semaines (après l'étude du bras 1), 17 semaines (après la période de sevrage), 28 semaines (après l'étude du bras 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Collaborateurs

Queen's University
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Darcy Fehlings, MD, MSc, FRCPC, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
  • Chercheur principal: T.C. Nicholas Graham, PhD, Queen's University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

5 avril 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2013

Première publication (ESTIMATION)

17 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2018

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-423

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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