Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizyczne i społeczne korzyści z wieloosobowych interaktywnych gier komputerowych dla młodzieży z porażeniem mózgowym

6 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Projekt CP Fit 'n' Fun: Fizyczne i społeczne korzyści z wieloosobowych interaktywnych gier komputerowych dla młodzieży z porażeniem mózgowym

Gdy dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) stają się nastolatkami, doświadczają spadku sprawności fizycznej i mobilności. Zmniejszona mobilność prowadzi do zwiększonej izolacji społecznej nastolatków i negatywnie wpływa na jakość ich życia. Ta utrata funkcji jest wieloczynnikowa, ale słaba sprawność fizyczna i osłabienie mięśni wtórne do nieużywania są znaczącymi czynnikami przyczyniającymi się do tego. Gry wideo z ćwiczeniami to nowatorskie podejście do angażowania młodzieży w ćwiczenia fizyczne i interakcje społeczne z rówieśnikami. Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji w gry wideo z ćwiczeniami na poprawę sprawności fizycznej i dobrostanu społecznego. Nasze nadrzędne pytania badawcze dotyczą tego, czy „ekzergry” mogą zapewnić korzyści zdrowotne (poprawę sprawności fizycznej) i poprawę samopoczucia społecznego u młodzieży z MPD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu egzergamingu na wydolność sercowo-naczyniową i dobre samopoczucie społeczne związane z przyjaciółmi / rówieśnikami u młodzieży z MPD. Celem drugorzędnym badań będzie ocena wpływu interwencji egzergamingowej na dodatkowe składowe sprawności fizycznej, w tym wydolność beztlenową i siłę mięśni. Ponadto zmierzony zostanie również wpływ interwencji egzergamingu na ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQL), samoocenę i udział w ruchu. Na koniec zostanie oceniona skuteczność techniki równoważenia wydajności w egzergrach wieloosobowych. Cele zostaną zbadane przy użyciu projektu randomizowanego badania krzyżowego. Wyniki zostaną zmierzone w sumie cztery razy: na początku badania i po pierwszym dziesięciotygodniowym okresie (porównanie lub interwencja), na koniec sześciotygodniowego okresu wypłukiwania , a następnie ponownie po drugim okresie (interwencja lub porównanie). Wyniki będą oceniane przez fizjoterapeutów i pracowników naukowych, którzy nie będą znali kondycji uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza CP i GMFCS poziom III
  • Od 9 do 18 lat włącznie
  • Umiejętność obsługi podręcznego kontrolera gier wideo
  • Szybki internet w domu
  • Zdolność do zaangażowania się na cały okres studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia ortopedyczna w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Astma indukowana wysiłkiem fizycznym
  • Jakakolwiek podstawowa choroba serca
  • Zaburzenie napadowe
  • Niepełnosprawność wzrokowa, słuchowa lub poznawcza, która będzie przeszkadzać w grze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksergowanie
W tej grupie uczestnicy wezmą udział w interwencji egzergamingowej.
Inny: Interwencja Exergamingu
System egzergamingu zostanie zainstalowany w domach uczestników. Gracze będą pedałować na rowerze exergame, aby poruszać swoim awatarem. Zestawy słuchawkowe pozwalają graczom komunikować się ze sobą w czasie rzeczywistym. Uczestnicy będą grać w gry od 3 do 5 razy w tygodniu, w zaplanowanych godzinach gry. Zawodnicy będą nosić monitory tętna (HR) i będą osiągać korzyści z gry w zakresie osiągnięcia docelowego tętna. Zostaną poproszeni o ćwiczenie w docelowej strefie HR 40-65% rezerwy HR. Co tydzień uczestnicy otrzymają telefon od asystenta badawczego (RA), który przekaże informacje zwrotne na temat postępów w ćwiczeniach i celu HR na każdy tydzień. RA będzie również rejestrować podejmowane czynności fizyczne i społeczne oraz wszelkie trudności, takie jak ból nóg lub problemy techniczne.
NIE_INTERWENCJA: Ramię porównawcze
W tej części badania uczestnicy będą wykonywać typowe czynności związane z aktywnością fizyczną przez dziesięć tygodni. Uczestnicy będą co tydzień otrzymywać telefon od RA. RA poprosi dziecko o złożenie sprawozdania ze wszystkich czynności fizycznych i społecznych, które wykonywało w tym tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 7,5-metrowym teście wahadłowym dla Skali Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) Poziom III (SRT-III)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed badaniem ramię 1), 11 tygodni (po badaniu ramię 1), 17 tygodni (po okresie wymywania), 28 tygodni (po badaniu ramię 2)
Test biegu wahadłowego na 7,5 m (SRT-III) jest maksymalnym, opartym na biegu testem terenowym, który może ocenić wydolność sercowo-naczyniową u dzieci z CP GMFCS poziom III. W testach znaczniki są rozmieszczone w odległości 7,5 m od siebie w układzie kwadratowym. Uczestnicy chodzą od znacznika do znacznika zgodnie z coraz szybszymi sygnałami dźwiękowymi z urządzenia muzycznego. Ocena jest oceniana na podstawie całkowitej liczby poziomów biegu wahadłowego, które uczestnik ukończył z dokładnością do połowy wahadłowca. Wyższy wynik jest lepszy.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed badaniem ramię 1), 11 tygodni (po badaniu ramię 1), 17 tygodni (po okresie wymywania), 28 tygodni (po badaniu ramię 2)
Zmiana w domenie dobrostanu społecznego Kwestionariusza Jakości Życia KINDL-R
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed badaniem ramię 1), 11 tygodni (po badaniu ramię 1), 17 tygodni (po okresie wymywania), 28 tygodni (po badaniu ramię 2)

Domena Dobrostan związany z przyjaciółmi/rówieśnikami KINDL-R to czteroelementowa podskala skupiająca się na czasie spędzonym z przyjaciółmi, byciu postrzeganym jako sukces z przyjaciółmi, dogadywaniu się z przyjaciółmi oraz na tym, czy czuli się różni od rówieśników w ciągu ostatniego tygodnia .

Podskala składa się z 4 pozycji ocenianych na pięciostopniowej skali Likerta, które można oceniać oddzielnie i przelicza się na procent całkowitego wyniku podskali. Pełny zakres możliwych ocen 0-20. Wynik jest przeliczany na procent całkowitego wyniku podskali (0-100%). Wyższe wyniki wskazują na wyższy dobrostan społeczny.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed badaniem ramię 1), 11 tygodni (po badaniu ramię 1), 17 tygodni (po okresie wymywania), 28 tygodni (po badaniu ramię 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ręczne pomiary dynamometrii zginaczy i prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed badaniem ramię 1), 11 tygodni (po badaniu ramię 1), 17 tygodni (po okresie wymywania), 28 tygodni (po badaniu ramię 2)

Ręczna dynamometria zostanie wykorzystana do pomiaru siły mięśni mięśnia czworogłowego uda i ścięgien podkolanowych przy zgięciu kolana 90˚ w obu nogach.

Osoba siedzi z nogami zgiętymi w kolanach pod kątem 90˚, a opór zostanie podany do przodu (prostowniki kolana) i do tyłu (zginacze kolana) dwa cale proksymalnie do kostek bocznych.

Wyższy wynik wskazuje na większą siłę.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed badaniem ramię 1), 11 tygodni (po badaniu ramię 1), 17 tygodni (po okresie wymywania), 28 tygodni (po badaniu ramię 2)
30-sekundowy test cyklu Wingate'a
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed badaniem ramię 1), 11 tygodni (po badaniu ramię 1), 17 tygodni (po okresie wymywania), 28 tygodni (po badaniu ramię 2)

30-sekundowy test cyklu Wingate'a jest miarą mocy beztlenowej, kluczowego składnika sprawności fizycznej. Test rowerowy jest wykonywany, gdy uczestnik używa ergometru rowerowego i pedałuje tak mocno, jak tylko potrafi przez 30 sekund przy stałej sile hamowania.

Miarą jest względna moc szczytowa (waty/kg) znormalizowana do masy ciała. Wyższe wyniki wskazują na większą moc beztlenową.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed badaniem ramię 1), 11 tygodni (po badaniu ramię 1), 17 tygodni (po okresie wymywania), 28 tygodni (po badaniu ramię 2)
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed badaniem ramię 1), 11 tygodni (po badaniu ramię 1), 17 tygodni (po okresie wymywania), 28 tygodni (po badaniu ramię 2)
Antropometryczne pomiary obwodu talii, tricepsa i grubości fałdu skórno-łopatkowego posłużą do oceny składu ciała jako wskaźników sprawności fizycznej.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed badaniem ramię 1), 11 tygodni (po badaniu ramię 1), 17 tygodni (po okresie wymywania), 28 tygodni (po badaniu ramię 2)
Łączny wynik kwestionariusza KINDL-R
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed badaniem ramię 1), 11 tygodni (po badaniu ramię 1), 17 tygodni (po okresie wymywania), 28 tygodni (po badaniu ramię 2)

Całkowity wynik 24-itemowego kwestionariusza KINDL-R będzie mierzyć jakość życia związaną ze zdrowiem uczestników.

Wyniki są na pięciopunktowej skali Likerta, która może być oceniana oddzielnie i jest przeliczana na procent całkowitego wyniku. Całkowity wynik to zsumowany wynik podzielony przez całkowity możliwy wynik. Pełny zakres możliwych wyników 0-120. Wynik jest przeliczany na procent całkowitego wyniku podskali (0-100%). Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed badaniem ramię 1), 11 tygodni (po badaniu ramię 1), 17 tygodni (po okresie wymywania), 28 tygodni (po badaniu ramię 2)
Domena poczucia własnej wartości w kwestionariuszu KINDL-R
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed badaniem ramię 1), 11 tygodni (po badaniu ramię 1), 17 tygodni (po okresie wymywania), 28 tygodni (po badaniu ramię 2)

4-itemowa Domena Samooceny KINDL-R zostanie wykorzystana jako wskaźnik samooceny.

Podskala składa się z 4 pozycji ocenianych na pięciostopniowej skali Likerta, które można oceniać oddzielnie i przelicza się na procent całkowitego wyniku podskali. Pełny zakres możliwych ocen 0-20. Wynik jest przeliczany na procent całkowitego wyniku podskali (0-100%). Wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed badaniem ramię 1), 11 tygodni (po badaniu ramię 1), 17 tygodni (po okresie wymywania), 28 tygodni (po badaniu ramię 2)
Dane gier
Ramy czasowe: 10-tygodniowa interwencja egzergamingowa

Dane o grach będą gromadzone jako miary skuteczności technik równoważenia gier, zaangażowania i przestrzegania zasad. Gry będą oprzyrządowane do automatycznego zbierania danych o użytkowaniu, w tym: ilości czasu grania; ilość czasu w strefach tętna podczas gry.

Wyższe liczby oznaczają większą aktywność i więcej czasu powyżej 40% rezerwy częstotliwości słyszenia (HRR) podczas gry.
10-tygodniowa interwencja egzergamingowa
Monitory aktywności StepWatch
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed badaniem ramię 1), 11 tygodni (po badaniu ramię 1), 17 tygodni (po okresie wymywania), 28 tygodni (po badaniu ramię 2)
Monitory aktywności StepWatch będą wykorzystywane do pomiaru poziomów aktywności i udziału motorycznego. StepWatch to dwupłaszczyznowy akcelerometr noszony wokół kostki w dzianinowym mankiecie. StepWatch mierzy aktywność ambulatoryjną (tj. całkowitą dzienną liczbę kroków) i działa jako wskaźnik udziału motorycznego w społeczności.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed badaniem ramię 1), 11 tygodni (po badaniu ramię 1), 17 tygodni (po okresie wymywania), 28 tygodni (po badaniu ramię 2)
Pomiary antropometryczne (waga)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed badaniem ramię 1), 11 tygodni (po badaniu ramię 1), 17 tygodni (po okresie wymywania), 28 tygodni (po badaniu ramię 2)
Antropometryczne pomiary obwodu talii, tricepsa i grubości fałdu skórno-podłopatkowego oraz wagi posłużą do oceny składu ciała jako wskaźników sprawności fizycznej.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed badaniem ramię 1), 11 tygodni (po badaniu ramię 1), 17 tygodni (po okresie wymywania), 28 tygodni (po badaniu ramię 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Współpracownicy

Queen's University
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Darcy Fehlings, MD, MSc, FRCPC, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
  • Główny śledczy: T.C. Nicholas Graham, PhD, Queen's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-423

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Interwencja Exergamingu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj