Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorovaikutteisten monen pelaajan tietokonepelien fyysiset ja sosiaaliset edut nuorilla, joilla on aivovamma

torstai 6. joulukuuta 2018 päivittänyt: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

CP Fit 'n' Fun -projekti: Vuorovaikutteisten monen pelaajan tietokonepelien fyysiset ja sosiaaliset edut nuorilla, joilla on aivovamma

Aivohalvauksesta (CP) kärsivistä lapsista tulee teini-ikäisiä, ja heidän fyysinen toimintansa ja liikkuvuutensa heikkenevät. Vähentynyt liikkuvuus lisää teini-ikäisten sosiaalista eristäytymistä ja vaikuttaa negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa. Tämä toiminnan menetys on monitekijäinen, mutta huono fyysinen kunto ja käytöstä johtuva lihasheikkous vaikuttavat merkittävästi. Harjoitusvideopelit ovat uusi tapa saada nuoret mukaan fyysiseen harjoitteluun ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen ikätovereidensa kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida harjoitusvideopeliintervention vaikutusta fyysisen kunnon ja sosiaalisen hyvinvoinnin parantamiseen. Kattavat tutkimuskysymyksemme ovat, voivatko "exergames" tarjota terveyshyötyjä (parantunut fyysinen kunto) ja parantaa sosiaalista hyvinvointia nuorilla, joilla on CP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida harjoittelun vaikutusta sydän- ja verisuonitoimintaan sekä ystävien/ikätovereiden sosiaaliseen hyvinvointiin CP-sairailla nuorilla. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida harjoittelun vaikutusta fyysisen kunnon lisäkomponentteihin, mukaan lukien anaerobiseen kuntoon ja lihasvoimaan. Lisäksi mitataan harjoittelun vaikutusta yleiseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQL), itsetuntoon ja motoriseen osallistumiseen. Lopuksi arvioidaan tekniikan tehokkuus suorituskyvyn tasapainottamiseksi moninpeleissä. Tavoitteita tutkitaan satunnaistetun risteävän tutkimussuunnitelman avulla. Tuloksia mitataan yhteensä neljä kertaa: tutkimukseen tullessa ja ensimmäisen kymmenen viikon jakson jälkeen (joko vertailu tai interventio), kuuden viikon pesujakson lopussa. , sitten uudelleen toisen jakson jälkeen (joko interventio tai vertailu). Tuloksia arvioivat fysioterapeutit ja tutkimushenkilöstö, joka on sokeutunut osallistujien kunnon suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CP- ja GMFCS-tason III diagnoosi
  • 9-18-vuotiaat mukaan lukien
  • Kyky käyttää kädessä pidettävää videopeliohjainta
  • Nopea internetyhteys kotona
  • Pystyy sitoutumaan koko opiskeluajaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortopedinen leikkaus edellisen kuuden kuukauden aikana
  • Harjoituksen aiheuttama astma
  • Mikä tahansa taustalla oleva sydänsairaus
  • Kouristuksellinen sairaus
  • Näkö-, kuulo- tai kognitiiviset vammat, jotka häiritsevät peliä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Exergaming
Tässä käsivarressa osallistujat osallistuvat harjoittelevaan interventioon.
Muut: Exergaming Interventio
Exergaming-järjestelmä asennetaan osallistujien koteihin. Pelaajat polkevat Exergame-pyörää siirtääkseen pelin avataria. Kuulokkeiden avulla pelaajat voivat kommunikoida toistensa kanssa reaaliajassa. Osallistujat pelaavat pelejä 3-5 kertaa viikossa aikataulun mukaisina peliaikoina. Pelaajat käyttävät sykemittaria (HR) ja saavuttavat pelietuja saavuttaessaan tavoitesykensä. Heitä pyydetään harjoittelemaan 40–65 %:n HR-reservin tavoitealueella. Osallistujat saavat viikoittain puhelun tutkimusassistentilta (RA), joka antaa palautetta harjoituksen edistymisestä ja HR-tavoitteen kullekin viikolle. RA tallentaa myös fyysisen ja sosiaalisen toiminnan ja kaikki vaikeudet, kuten jalkakipuja tai teknisiä ongelmia.
EI_INTERVENTIA: Vertailuvarsi
Tässä tutkimuksen osassa osallistujat harjoittavat tyypillisiä fyysisiä aktiviteettejaan kymmenen viikon ajan. Osallistujat saavat puhelun RA:lta joka viikko. RA pyytää lasta raportoimaan kaikista fyysisistä ja sosiaalisista toiminnoista, joita hän harjoitti kyseisen viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 7,5 metrin sukkulaajon testissä bruttomoottoritoimintojen luokitusasteikon (GMFCS) tasolle III (SRT-III)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikon tutkimusta edeltävä haara 1), 11 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen ryhmä 1), 17 viikkoa (pesun jälkeen), 28 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen haara 2)
7,5 metrin Shuttle Run -testi (SRT-III) on maksimaalinen, juoksupohjainen kenttätesti, jolla voidaan arvioida kardiovaskulaarista kuntoa lapsilla, joilla on CP GMFCS -taso III. Testeissä merkit sijoitetaan 7,5 metrin etäisyydelle toisistaan ​​neliömuodostelmaan. Osallistujat kävelevät merkistä merkkiin musiikkilaitteen asteittain nopeampien kuulomerkkien mukaan. Arviointi pisteytetään osallistujan suorittamien sukkulan tasojen kokonaismäärällä lähimpään puolisukkulaan. Korkeampi pistemäärä on parempi.
Lähtötilanne (1 viikon tutkimusta edeltävä haara 1), 11 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen ryhmä 1), 17 viikkoa (pesun jälkeen), 28 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen haara 2)
Muutos KINDL-R-elämänlaatukyselyn sosiaalisen hyvinvoinnin alalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikon tutkimusta edeltävä haara 1), 11 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen ryhmä 1), 17 viikkoa (pesun jälkeen), 28 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen haara 2)

KINDL-R:n ystäviin/ikätovereihin liittyvä hyvinvointi on neljän kohdan alaasteikko, joka keskittyy ystävien kanssa vietettyä aikaa, menestymiseen ystävien kanssa, ystävien kanssa toimeen tulemiseen ja siihen, tunsivatko he erilaiset kuin ikätoverit viimeisen viikon aikana. .

Ala-asteikossa on 4 kohtaa, jotka on pisteytetty viiden pisteen Likert-asteikolla, jotka voidaan pisteyttää erikseen ja jotka muunnetaan prosentteiksi ala-asteikon kokonaispistemäärästä. Täysi valikoima mahdollisia pisteitä 0-20. Pisteet muunnetaan prosentteiksi alaskaalan kokonaispistemäärästä (0-100 %). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista hyvinvointia.
Lähtötilanne (1 viikon tutkimusta edeltävä haara 1), 11 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen ryhmä 1), 17 viikkoa (pesun jälkeen), 28 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen haara 2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven taivuttajien ja polven ojentajien kädessä pidettävät dynamometriset mittaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikon tutkimusta edeltävä haara 1), 11 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen ryhmä 1), 17 viikkoa (pesun jälkeen), 28 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen haara 2)

Kädessä pidettävää dynamometriaa käytetään nelipäisten lihasten ja takareisilihasten lihasvoiman mittaamiseen molemmissa jaloissa 90˚ polven taivutuksessa.

Henkilö istuu jalat 90˚ polven koukistuskulmassa, ja vastus annetaan eteen (polven ojentajat) ja takapuolelle (polven koukistajat) kaksi tuumaa proksimaalisesti lateraalisista malleoluista.

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa voimaa.
Lähtötilanne (1 viikon tutkimusta edeltävä haara 1), 11 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen ryhmä 1), 17 viikkoa (pesun jälkeen), 28 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen haara 2)
30 sekunnin Wingate-syklin testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikon tutkimusta edeltävä haara 1), 11 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen ryhmä 1), 17 viikkoa (pesun jälkeen), 28 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen haara 2)

30 sekunnin Wingate Cycle Test mittaa anaerobista voimaa, joka on fyysisen kunnon avaintekijä. Pyörätesti suoritetaan, kun osallistuja käyttää pyöräergometriä ja polkee niin lujasti kuin pystyy 30 sekunnin ajan jatkuvaa jarrutusvoimaa vastaan.

Mitta on suhteellinen huipputeho (wattia/kg) normalisoituna ruumiinpainoon. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa anaerobista tehoa.
Lähtötilanne (1 viikon tutkimusta edeltävä haara 1), 11 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen ryhmä 1), 17 viikkoa (pesun jälkeen), 28 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen haara 2)
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikon tutkimusta edeltävä haara 1), 11 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen ryhmä 1), 17 viikkoa (pesun jälkeen), 28 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen haara 2)
Vyötärön ympärysmitan, tricepsin ja lapaluun alaosan paksuuden antropometrisiä mittauksia käytetään kehon koostumuksen arvioimiseen fyysisen kunnon indikaattoreina.
Lähtötilanne (1 viikon tutkimusta edeltävä haara 1), 11 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen ryhmä 1), 17 viikkoa (pesun jälkeen), 28 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen haara 2)
KINDL-R-kyselyn kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikon tutkimusta edeltävä haara 1), 11 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen ryhmä 1), 17 viikkoa (pesun jälkeen), 28 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen haara 2)

24 kohdan KINDL-R-kyselyn kokonaispistemäärä mittaa osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua.

Pisteet ovat viiden pisteen Likert-asteikolla, joka voidaan pisteyttää erikseen ja joka muunnetaan prosentteiksi kokonaispisteistä. Kokonaispistemäärä on yhteenlaskettu pistemäärä jaettuna mahdollisella kokonaispistemäärällä. Täysi valikoima mahdollisia pisteitä 0-120. Pisteet muunnetaan prosentteiksi alaskaalan kokonaispistemäärästä (0-100 %). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötilanne (1 viikon tutkimusta edeltävä haara 1), 11 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen ryhmä 1), 17 viikkoa (pesun jälkeen), 28 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen haara 2)
KINDL-R-kyselylomakkeen omatoimialue
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikon tutkimusta edeltävä haara 1), 11 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen ryhmä 1), 17 viikkoa (pesun jälkeen), 28 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen haara 2)

KINDL-R:n 4-kohdetta Self-worth Domain käytetään itsetunnon indikaattorina.

Ala-asteikossa on 4 kohtaa, jotka on pisteytetty viiden pisteen Likert-asteikolla, jotka voidaan pisteyttää erikseen ja jotka muunnetaan prosentteiksi ala-asteikon kokonaispistemäärästä. Täysi valikoima mahdollisia pisteitä 0-20. Pisteet muunnetaan prosentteiksi alaskaalan kokonaispistemäärästä (0-100 %). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
Lähtötilanne (1 viikon tutkimusta edeltävä haara 1), 11 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen ryhmä 1), 17 viikkoa (pesun jälkeen), 28 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen haara 2)
Pelitiedot
Aikaikkuna: 10 viikkoa pelastustoimenpiteestä

Pelidataa kerätään mittaamaan pelien tasapainotustekniikoiden tehokkuutta, sitoutumista ja sitoutumista. Pelit on instrumentoitu keräämään automaattisesti käyttötietoja, mukaan lukien: peliaika; aikaa HR-alueilla pelaamisen aikana.

Suuremmat luvut osoittavat enemmän aktiivisuutta ja enemmän aikaa yli 40 %:n kuulotaajuusreservin (HRR) pelaamisen aikana.
10 viikkoa pelastustoimenpiteestä
StepWatch-aktiivisuusmittarit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikon tutkimusta edeltävä haara 1), 11 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen ryhmä 1), 17 viikkoa (pesun jälkeen), 28 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen haara 2)
StepWatch Activity Monitors -laitteita käytetään aktiivisuustason ja motorisen osallistumisen mittaamiseen. StepWatch on kaksitasoinen kiihtyvyysanturi, jota pidetään nilkan ympärillä neulotussa mansetissa. StepWatch mittaa liikkuvaa aktiivisuutta (eli päivittäistä kokonaismäärää) ja toimii yhteisön motorisen osallistumisen indikaattorina.
Lähtötilanne (1 viikon tutkimusta edeltävä haara 1), 11 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen ryhmä 1), 17 viikkoa (pesun jälkeen), 28 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen haara 2)
Antropometriset mittaukset (paino)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikon tutkimusta edeltävä haara 1), 11 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen ryhmä 1), 17 viikkoa (pesun jälkeen), 28 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen haara 2)
Vyötärön ympärysmitan, tricepsin ja lapaluun alaosan ihopoimun paksuuden sekä painon antropometrisiä mittauksia käytetään kehon koostumuksen arvioimiseen fyysisen kunnon indikaattoreina.
Lähtötilanne (1 viikon tutkimusta edeltävä haara 1), 11 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen ryhmä 1), 17 viikkoa (pesun jälkeen), 28 viikkoa (tutkimuksen jälkeinen haara 2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Yhteistyökumppanit

Queen's University
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Darcy Fehlings, MD, MSc, FRCPC, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
  • Päätutkija: T.C. Nicholas Graham, PhD, Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 5. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 5. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-423

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Exergaming Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa