Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické a sociální výhody interaktivních počítačových her pro více hráčů v mládí s dětskou mozkovou obrnou

6. prosince 2018 aktualizováno: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Projekt CP Fit 'n' Fun: Fyzické a sociální výhody interaktivních počítačových her pro více hráčů v mládí s dětskou mozkovou obrnou

Jak se děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO) stávají teenagery, dochází u nich ke snížení jejich fyzických funkcí a pohyblivosti. Snížená mobilita vede ke zvýšené sociální izolaci dospívajících a má negativní dopad na kvalitu jejich života. Tato ztráta funkce je multifaktoriální, ale významně přispívá špatná fyzická zdatnost a svalová slabost sekundární k nepoužívání. Cvičební videohry jsou novým přístupem k zapojení mládeže do fyzického cvičení a sociální interakce s jejich vrstevníky. Cílem této studie je zhodnotit dopad cvičebního videoherního zásahu na zlepšení fyzické kondice a sociální pohody. Naše zastřešující výzkumné otázky zní, zda „cvičební hry“ mohou poskytnout zdravotní přínosy (zlepšení fyzické kondice) a zlepšení sociální pohody u mládeže s CP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je vyhodnotit dopad cvičení na kardiovaskulární zdatnost a sociální pohodu ve vztahu k přátelům/vrstevníkům u mládeže s CP. Sekundárními cíli studie bude zhodnocení dopadu exergamingové intervence na další složky fyzické zdatnosti včetně anaerobní zdatnosti a svalové síly. Kromě toho bude také měřen účinek cvičební intervence na celkovou kvalitu života související se zdravím (HRQL), sebeúctu a motorickou participaci. Nakonec bude vyhodnocena efektivita techniky pro vyvažování výkonu v multiplayerových exergames. Cíle budou zkoumány pomocí randomizovaného designu křížové studie. Výsledky budou měřeny celkem čtyřikrát: při vstupu do studie a po prvním desetitýdenním období (buď srovnání nebo intervence), na konci šestitýdenního vymývacího období. a poté znovu po druhé třetině (buď intervence nebo srovnání). Výsledky budou posouzeny fyzioterapeuty a výzkumnými pracovníky, kteří budou zaslepeni ke stavu účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika CP a GMFCS úrovně III
  • Od 9 do 18 let včetně
  • Schopnost ovládat ruční ovladač videoher
  • Vysokorychlostní internet v domácnosti
  • Schopnost zavázat se na celou dobu studia

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedické operace v předchozích šesti měsících
  • Astma vyvolané cvičením
  • Jakékoli základní srdeční onemocnění
  • Záchvatová porucha
  • Zrakové, sluchové nebo kognitivní postižení, které bude narušovat hru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Exergaming
V této větvi se účastníci zúčastní exergamingové intervence.
Jiný: Intervence při exergamingu
Exergaming systém bude instalován do domácností účastníků. Hráči budou šlapat na exergame kole, aby posunuli svého herního avatara. Náhlavní soupravy umožňují hráčům komunikovat mezi sebou v reálném čase. Účastníci budou hrát hry 3 až 5krát týdně v naplánovaných herních časech. Hráči budou nosit monitor srdečního tepu (HR) a dosáhnou herních výhod pro dosažení své cílové HR. Budou požádáni, aby cvičili v cílové zóně HR s rezervou 40-65 % HR. Každý týden obdrží účastníci hovor od výzkumného asistenta (RA), který jim poskytne zpětnou vazbu o jejich pokroku ve cvičení a HR cíl pro každý týden. RA také zaznamená fyzické a sociální aktivity a jakékoli potíže, jako je bolest nohou nebo technické problémy.
NO_INTERVENTION: Srovnávací rameno
V této části studie se účastníci zapojí do svých typických pohybových aktivit po dobu deseti týdnů. Účastníci obdrží hovor od RA každý týden. RA požádá dítě, aby hlásilo všechny fyzické a sociální aktivity, kterým se za daný týden věnovalo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu 7,5metrového Shuttle Run Test pro klasifikační stupnici hrubé funkce motoru (GMFCS) úrovně III (SRT-III)
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před studií rameno 1), 11 týdnů (po studii rameno 1), 17 týdnů (po vymytí období), 28 týdnů (po studii rameno 2)
Test 7,5 m Shuttle Run (SRT-III) je maximální terénní test založený na běhu, který dokáže posoudit kardiovaskulární zdatnost u dětí s CP GMFCS úrovně III. V testech jsou značky umístěny 7,5 m od sebe ve čtvercové formaci. Účastníci chodí od značky ke značce podle progresivně rychlejších sluchových podnětů z hudebního zařízení. Hodnocení je hodnoceno celkovým počtem úrovní raketoplánu, které účastník dokončí k nejbližší polovině raketoplánu. Vyšší skóre je lepší.
Výchozí stav (1 týden před studií rameno 1), 11 týdnů (po studii rameno 1), 17 týdnů (po vymytí období), 28 týdnů (po studii rameno 2)
Změna v doméně sociální pohody v dotazníku kvality života KINDL-R
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před studií rameno 1), 11 týdnů (po studii rameno 1), 17 týdnů (po vymytí období), 28 týdnů (po studii rameno 2)

Doména Pohoda ve vztahu k přátelům/vrstevníkům KINDL-R je čtyřpoložková podškála zaměřující se na čas strávený s přáteli, vnímání jako úspěch s přáteli, vycházení s přáteli a na to, zda se během minulého týdne cítili odlišní od vrstevníků. .

Subškála má 4 bodované položky na pětibodové Likertově škále, které lze bodovat izolovaně a jsou převedeny na procento celkového skóre subškály. Celý rozsah možných skóre 0-20. Skóre je převedeno na procento celkového skóre subškály (0-100 %). Vyšší skóre znamená větší sociální pohodu.
Výchozí stav (1 týden před studií rameno 1), 11 týdnů (po studii rameno 1), 17 týdnů (po vymytí období), 28 týdnů (po studii rameno 2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ruční měření dynamometrie flexorů kolen a extenzorů kolen
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před studií rameno 1), 11 týdnů (po studii rameno 1), 17 týdnů (po vymytí období), 28 týdnů (po studii rameno 2)

Ruční dynamometrie bude použita k měření svalové síly pro čtyřhlavý sval stehenní a hamstringy při 90˚ flexi kolene na obou nohách.

Jednotlivec sedí s nohama v 90˚ flexi kolene a odpor bude dán vpředu (extenzory kolena) a vzadu (flexory kolena) dva palce proximálně k laterálním kotníkům.

Vyšší skóre znamená větší sílu.
Výchozí stav (1 týden před studií rameno 1), 11 týdnů (po studii rameno 1), 17 týdnů (po vymytí období), 28 týdnů (po studii rameno 2)
30sekundový test cyklu Wingate
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před studií rameno 1), 11 týdnů (po studii rameno 1), 17 týdnů (po vymytí období), 28 týdnů (po studii rameno 2)

30sekundový test Wingate Cycle Test je měřítkem anaerobní síly, klíčové složky fyzické zdatnosti. Cyklistický test se provádí, když účastník používá cyklistický ergometr a šlape tak silně, jak jen dokáže, po dobu 30 sekund proti konstantní brzdné síle.

Měřítkem je relativní špičkový výkon (watty/kg) normalizovaný na tělesnou hmotnost. Vyšší skóre značí větší anaerobní sílu.
Výchozí stav (1 týden před studií rameno 1), 11 týdnů (po studii rameno 1), 17 týdnů (po vymytí období), 28 týdnů (po studii rameno 2)
Antropometrická měření
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před studií rameno 1), 11 týdnů (po studii rameno 1), 17 týdnů (po vymytí období), 28 týdnů (po studii rameno 2)
Antropometrická měření obvodu pasu, tricepsu a tloušťky podlopatkové kožní řasy budou použita k posouzení tělesného složení jako indikátorů fyzické zdatnosti.
Výchozí stav (1 týden před studií rameno 1), 11 týdnů (po studii rameno 1), 17 týdnů (po vymytí období), 28 týdnů (po studii rameno 2)
Celkové skóre dotazníku KINDL-R
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před studií rameno 1), 11 týdnů (po studii rameno 1), 17 týdnů (po vymytí období), 28 týdnů (po studii rameno 2)

Celkové skóre 24položkového dotazníku KINDL-R bude měřit kvalitu života účastníků související se zdravím.

Skóre je na pětibodové Likertově stupnici, kterou lze bodovat samostatně a je převedena na procento celkového skóre. Celkové skóre je součet skóre dělený celkovým možným skóre. Celý rozsah možných skóre 0-120. Skóre je převedeno na procento celkového skóre subškály (0-100 %). Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života související se zdravím.
Výchozí stav (1 týden před studií rameno 1), 11 týdnů (po studii rameno 1), 17 týdnů (po vymytí období), 28 týdnů (po studii rameno 2)
Doména vlastní hodnoty dotazníku KINDL-R
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před studií rameno 1), 11 týdnů (po studii rameno 1), 17 týdnů (po vymytí období), 28 týdnů (po studii rameno 2)

4-položková doména sebehodnoty KINDL-R bude použita jako indikátor sebeúcty.

Subškála má 4 bodované položky na pětibodové Likertově škále, které lze bodovat izolovaně a jsou převedeny na procento celkového skóre subškály. Celý rozsah možných skóre 0-20. Skóre je převedeno na procento celkového skóre subškály (0-100 %). Vyšší skóre znamená větší sebevědomí.
Výchozí stav (1 týden před studií rameno 1), 11 týdnů (po studii rameno 1), 17 týdnů (po vymytí období), 28 týdnů (po studii rameno 2)
Herní data
Časové okno: 10 týdnů cvičební intervence

Herní data budou shromažďována jako měřítko efektivity herních technik vyvažování, zapojení a dodržování. Hry budou vybaveny tak, aby automaticky shromažďovaly údaje o používání, včetně: doby hraní; množství času v HR zónách při hraní.

Vyšší čísla znamenají větší aktivitu a více času nad 40% rezervou tepové frekvence (HRR) při hraní.
10 týdnů cvičební intervence
Monitory aktivity StepWatch
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před studií rameno 1), 11 týdnů (po studii rameno 1), 17 týdnů (po vymytí období), 28 týdnů (po studii rameno 2)
Monitory aktivity StepWatch budou použity k měření úrovní aktivity a motorické účasti. StepWatch je dvouúrovňový akcelerometr, který se nosí kolem kotníku v pletené manžetě. StepWatch měří ambulantní aktivitu (tj. celkový počet denních kroků) a funguje jako indikátor motorické účasti v komunitě.
Výchozí stav (1 týden před studií rameno 1), 11 týdnů (po studii rameno 1), 17 týdnů (po vymytí období), 28 týdnů (po studii rameno 2)
Antropometrická měření (hmotnost)
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před studií rameno 1), 11 týdnů (po studii rameno 1), 17 týdnů (po vymytí období), 28 týdnů (po studii rameno 2)
Antropometrická měření obvodu pasu, tloušťky tricepsu a podlopatkové kožní řasy a hmotnosti budou použity k posouzení tělesného složení jako indikátorů fyzické zdatnosti.
Výchozí stav (1 týden před studií rameno 1), 11 týdnů (po studii rameno 1), 17 týdnů (po vymytí období), 28 týdnů (po studii rameno 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Spolupracovníci

Queen's University
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darcy Fehlings, MD, MSc, FRCPC, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: T.C. Nicholas Graham, PhD, Queen's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

17. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-423

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Intervence při exergamingu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit