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对包含公开发布错误的试验通知的协调评估

2014年5月16日 更新者：Darrel Francis、Imperial College London

医学杂志编辑委员会对已发表的人类患者临床试验中严重差异通知的反应的 II 期研究。

与所有科学一样，临床研究是自我纠正的，科学界发现错误并将其传达给出版期刊，然后由出版期刊将信息（及其解决方案）传递给读者。 如果这个中继过程失败了，科学就会停滞不前。 在这项研究中，我们正在测试其完整性。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

这项前瞻性研究记录了在他们发表的报告中向期刊编辑委员会（或同等当局）通知事实不正确或不一致的声明的结果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • London、英国、W2 1LA
        • International Centre for Circulatory Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 骨髓干细胞治疗心脏病人体临床试验报告
  • 参考同一报告或另一报告而包含差异的报告

排除标准：

  • 误差已通过勘误更正

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：信息提供
向期刊报告差异
行为的：向期刊报告差异
其他名称：
  • 数学上的不可能
  • 事实不可能
  • 矛盾
  • 算术不可能
  • 错误
  • 差异
  • 部分患者
  • 不可能的百分比
  • 矛盾的数据
  • 负标准差
  • 负 NYHA

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
更正、撤回或以其他方式通知读者差异的时间
大体时间：12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
期刊初步回复的时间
大体时间：0-4周
0-4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Imperial College London

调查人员

  • 学习椅：Darrel P Francis, MA MD FRCP、Imperial College London

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (预期的)

2015年8月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月15日

首次发布 (估计)

2013年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月16日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ICCH/13/SFI/Str

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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