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공개된 명백한 오류가 포함된 임상시험의 통지에 대한 조정된 평가

2014년 5월 16일 업데이트: Darrel Francis, Imperial College London

인간 환자에 대한 공개된 임상 시험의 심각한 불일치 통지에 대한 의학 저널 편집위원회의 반응에 대한 2단계 연구.

모든 과학과 마찬가지로 임상 연구는 과학계에서 오류를 감지하고 출판 저널에 전달한 다음 정보(및 해결 방법)를 독자에게 전달하는 자가 교정입니다. 이 중계 프로세스가 실패하면 과학은 서서히 중단됩니다. 이 연구에서 우리는 무결성을 테스트하고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 연구는 사실적으로 부정확하거나 일관성이 없는 주장을 저널 편집위원회(또는 동등한 기관)에 통보한 결과를 그들이 출판한 보고서에 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, W2 1LA
        • International Centre for Circulatory Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 골수유래줄기세포로 심장질환을 치료하는 인체 임상시험 보고서
  • 동일한 보고서 또는 다른 보고서를 참조하여 불일치가 포함된 보고서

제외 기준:

  • 불일치는 이미 정오표로 수정되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정보 제공
저널에 불일치 보고
행동: 저널에 불일치 보고
다른 이름들:
  • 수학적 불가능성
  • 사실상 불가능
  • 모순
  • 산술 불가능
  • 오류
  • 불일치
  • 소수 환자
  • 불가능한 비율
  • 모순되는 데이터
  • 음의 표준 편차
  • 부정적인 NYHA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
불일치에 대한 정정, 철회 또는 기타 통지에 대한 시간
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
저널의 초기 응답 시간
기간: 0~4주
0~4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London

수사관

  • 연구 의자: Darrel P Francis, MA MD FRCP, Imperial College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ICCH/13/SFI/Str

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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