Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koordinert vurdering av meldinger om forsøk som inneholder åpenbare publiserte feil

16. mai 2014 oppdatert av: Darrel Francis, Imperial College London

Fase II-studie av respons fra medisinske tidsskriftredaksjoner på melding om alvorlige avvik i publiserte kliniske studier på menneskelige pasienter.

Klinisk forskning, som all vitenskap, er selvkorrigerende, med feil oppdaget av det vitenskapelige samfunnet og kommunisert til publiserende tidsskrifter, som deretter videresender informasjonen (og løsningen) til leserne. Hvis denne videresendingsprosessen mislykkes, stopper vitenskapen opp. I denne studien tester vi dens integritet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive studien dokumenterer utfallet av melding til tidsskriftredaksjoner (eller tilsvarende myndigheter) om faktisk ukorrekte eller inkonsistente påstander, i rapporter de har publisert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, W2 1LA
        • International Centre for Circulatory Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rapport om en klinisk studie hos mennesker med behandling av hjertesykdom med benmargsavledede stamceller
  • Rapport som inneholder avvik med henvisning til samme rapport eller en annen rapport

Ekskluderingskriterier:

  • Avvik er allerede korrigert av en feil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Formidling av informasjon
Rapportering av avvik til journal
Atferdsmessig: Rapportering av avvik til journal
Andre navn:
  • Matematisk umulighet
  • Faktisk umulighet
  • Motsigelse
  • Aritmetisk umulighet
  • Feil
  • Avvik
  • Fraksjonelle pasienter
  • Umulig prosentandel
  • Motstridende data
  • Negativt standardavvik
  • Negativ NYHA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til retting, tilbaketrekking eller annen varsling til leserne om avvik
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første svar fra journal
Tidsramme: 0-4 uker
0-4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Etterforskere

  • Studiestol: Darrel P Francis, MA MD FRCP, Imperial College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICCH/13/SFI/Str

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere