Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koordineret vurdering af meddelelser om forsøg, der indeholder åbenlyse offentliggjorte fejl

16. maj 2014 opdateret af: Darrel Francis, Imperial College London

Fase II-undersøgelse af respons fra medicinske tidsskriftsredaktioner på meddelelser om alvorlige uoverensstemmelser i offentliggjorte kliniske forsøg med menneskelige patienter.

Klinisk forskning, som al videnskab, er selvkorrigerende, med fejl opdaget af det videnskabelige samfund og kommunikeret til de udgivende tidsskrifter, som derefter videresender informationen (og dens opløsning) til sine læsere. Hvis denne videregivelsesproces mislykkes, går videnskaben i stå. I denne undersøgelse tester vi dens integritet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive undersøgelse dokumenterer resultatet af underretning til tidsskriftsredaktioner (eller tilsvarende myndigheder) om faktuelt ukorrekte eller inkonsistente påstande i rapporter, de har offentliggjort.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rapport om et klinisk forsøg i mennesker med behandling af hjertesygdomme med knoglemarvs-afledte stamceller
  • Rapport, der indeholder uoverensstemmelse med henvisning til samme rapport eller en anden rapport

Ekskluderingskriterier:

  • Uoverensstemmelsen er allerede blevet korrigeret af en fejl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Formidling af information
Indberetning af uoverensstemmelse til journal
Adfærdsmæssigt: Indberetning af uoverensstemmelse til journal
Andre navne:
  • Matematisk umulighed
  • Faktisk umulighed
  • Modsigelse
  • Aritmetisk umulighed
  • Fejl
  • Uoverensstemmelser
  • Fraktionelle patienter
  • Umulig procentdel
  • Modstridende data
  • Negativ standardafvigelse
  • Negativ NYHA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til rettelse, tilbagetrækning eller anden meddelelse til læserne om uoverensstemmelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første svar fra journal
Tidsramme: 0-4 uger
0-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Studiestol: Darrel P Francis, MA MD FRCP, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2013

Først opslået (Skøn)

17. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICCH/13/SFI/Str

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Indberetning af uoverensstemmelse til journal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner