Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyíltan közzétett hibákat tartalmazó kísérletekről szóló értesítések összehangolt értékelése

2014. május 16. frissítette: Darrel Francis, Imperial College London

II. fázisú tanulmány az Orvosi Folyóiratok szerkesztőbizottságainak válaszairól a humán betegeken végzett klinikai vizsgálatokban megjelent súlyos eltérésekről szóló értesítésekre.

A klinikai kutatások, mint minden tudomány, önkorrigálóak, a hibákat a tudományos közösség észleli, és közli a kiadó folyóiratokkal, amelyek az információt (és annak felbontását) továbbítják olvasóinak. Ha ez az átviteli folyamat sikertelen, a tudomány leáll. Ebben a tanulmányban az integritását teszteljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a prospektív tanulmány dokumentálja a folyóiratok szerkesztőbizottságainak (vagy azzal egyenértékű hatóságoknak) a tényszerűen helytelen vagy következetlen állításokról szóló értesítés eredményét az általuk közzétett jelentésekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, W2 1LA
        • International Centre for Circulatory Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelentés a szívbetegségek csontvelő-eredetű őssejtekkel történő kezeléséről embereken végzett klinikai vizsgálatról
  • A jelentés eltérést tartalmaz ugyanarra a jelentésre vagy egy másik jelentésre hivatkozva

Kizárási kritériumok:

  • Az eltérést már korrigálták egy hibával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Információnyújtás
Eltérés bejelentése a naplóban
Viselkedési: Eltérés bejelentése a naplóban
Más nevek:
  • Matematikai lehetetlenség
  • Tényleges lehetetlenség
  • Ellentmondás
  • Számtani lehetetlenség
  • Hiba
  • Eltérések
  • Töredékes betegek
  • Lehetetlen százalék
  • Ellentmondó adatok
  • Negatív szórás
  • Negatív NYHA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ideje a javításra, visszavonásra vagy az olvasóközönség egyéb értesítésére az eltérésről
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A napló első válaszának ideje
Időkeret: 0-4 hét
0-4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imperial College London

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Darrel P Francis, MA MD FRCP, Imperial College London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICCH/13/SFI/Str

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel