Avaliação coordenada de notificações de ensaios contendo erros publicados evidentes
16 de maio de 2014 atualizado por: Darrel Francis, Imperial College London
Estudo de Fase II da Resposta dos Conselhos Editoriais de Periódicos Médicos à Notificação de Discrepâncias Graves em Ensaios Clínicos Publicados em Pacientes Humanos.
A pesquisa clínica, como toda ciência, é autocorretiva, com erros detectados pela comunidade científica e comunicados aos periódicos editoriais, que então repassam a informação (e sua resolução) aos seus leitores.
Se esse processo de retransmissão falhar, a ciência para.
Neste estudo estamos testando sua integridade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo documenta o resultado da notificação aos conselhos editoriais de periódicos (ou autoridades equivalentes) de alegações factualmente incorretas ou inconsistentes, em relatórios que publicaram.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, W2 1LA
- International Centre for Circulatory Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Relatório de um ensaio clínico em humanos de tratamento de doença cardíaca com células-tronco derivadas da medula óssea
- Relatório contendo discrepância por referência ao mesmo relatório ou outro relatório
Critério de exclusão:
- A discrepância já foi corrigida por uma errata
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Provisão de informação
Relatório de discrepância ao diário
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para correção, retratação ou outra notificação para os leitores de discrepância
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para resposta inicial do diário
Prazo: 0-4 semanas
|
0-4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Darrel P Francis, MA MD FRCP, Imperial College London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Francis DP, Mielewczik M, Zargaran D, Cole GD. Autologous bone marrow-derived stem cell therapy in heart disease: discrepancies and contradictions. Int J Cardiol. 2013 Oct 9;168(4):3381-403. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.04.152. Epub 2013 Jul 2.
- Nowbar AN, Mielewczik M, Karavassilis M, Dehbi HM, Shun-Shin MJ, Jones S, Howard JP, Cole GD, Francis DP; DAMASCENE writing group. Discrepancies in autologous bone marrow stem cell trials and enhancement of ejection fraction (DAMASCENE): weighted regression and meta-analysis. BMJ. 2014 Apr 28;348:g2688. doi: 10.1136/bmj.g2688.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICCH/13/SFI/Str
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