Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoordynowana ocena powiadomień o próbach zawierających jawne opublikowane błędy

16 maja 2014 zaktualizowane przez: Darrel Francis, Imperial College London

Badanie fazy II odpowiedzi redakcji czasopism medycznych na powiadomienie o poważnych rozbieżnościach w opublikowanych badaniach klinicznych z udziałem ludzi.

Badania kliniczne, podobnie jak cała nauka, są samokorygujące, a błędy są wykrywane przez społeczność naukową i przekazywane czasopismom wydawniczym, które następnie przekazują informacje (i ich rozwiązanie) czytelnikom. Jeśli ten proces przekazywania się nie powiedzie, nauka utknie w martwym punkcie. W tym badaniu sprawdzamy jego integralność.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie dokumentuje wynik powiadamiania redakcji czasopism (lub równoważnych władz) o merytorycznie niepoprawnych lub niespójnych twierdzeniach w opublikowanych przez nie raportach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sprawozdanie z badania klinicznego na ludziach nad leczeniem chorób serca komórkami macierzystymi pochodzącymi ze szpiku kostnego
  • Raport zawierający rozbieżności w odniesieniu do tego samego raportu lub innego raportu

Kryteria wyłączenia:

  • Niezgodność została już skorygowana przez erratę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostarczenie informacji
Zgłoszenie rozbieżności do dziennika
Inne nazwy:
  • Matematyczna niemożliwość
  • Rzeczywista niemożliwość
  • Sprzeczność
  • Niemożliwość arytmetyczna
  • Błąd
  • Rozbieżności
  • Pacjenci ułamkowi
  • Niemożliwy procent
  • Sprzeczne dane
  • Ujemne odchylenie standardowe
  • Negatywny wynik NYHA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na poprawienie, wycofanie lub inne powiadomienie czytelników o rozbieżnościach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na pierwszą odpowiedź z dziennika
Ramy czasowe: 0-4 tygodnie
0-4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Darrel P Francis, MA MD FRCP, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICCH/13/SFI/Str

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Zgłoszenie rozbieżności do dziennika

Subskrybuj