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Évaluation coordonnée des notifications d'essais contenant des erreurs publiées manifestes

16 mai 2014 mis à jour par: Darrel Francis, Imperial College London

Étude de phase II sur la réponse des comités de rédaction de revues médicales à la notification de divergences graves dans les essais cliniques publiés chez des patients humains.

La recherche clinique, comme toute science, est auto-correctrice, avec des erreurs détectées par la communauté scientifique et communiquées aux revues éditrices, qui relaient ensuite l'information (et sa résolution) à ses lecteurs. Si ce processus de relais échoue, la science s'arrête. Dans cette étude, nous testons son intégrité.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective documente le résultat de la notification aux comités de rédaction des revues (ou aux autorités équivalentes) des affirmations factuellement incorrectes ou incohérentes, dans les rapports qu'ils ont publiés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, W2 1LA
        • International Centre for Circulatory Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Rapport d'un essai clinique chez l'homme sur le traitement des maladies cardiaques avec des cellules souches dérivées de la moelle osseuse
  • Rapport contenant des divergences par référence au même rapport ou à un autre rapport

Critère d'exclusion:

  • L'écart a déjà été corrigé par un erratum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mise à disposition d'informations
Signalement des écarts au journal
Comportemental: Signalement des écarts au journal
Autres noms:
  • Impossibilité mathématique
  • Impossibilité factuelle
  • Contradiction
  • Impossibilité arithmétique
  • Erreur
  • Écarts
  • Patients fractionnaires
  • Pourcentage impossible
  • Données contradictoires
  • Écart-type négatif
  • NYHA négatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Délai de correction, de rétractation ou de toute autre notification au lectorat de l'écart
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Délai de réponse initiale du journal
Délai: 0-4 semaines
0-4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Darrel P Francis, MA MD FRCP, Imperial College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2013

Première publication (Estimation)

17 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICCH/13/SFI/Str

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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