Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecoördineerde beoordeling van meldingen van proeven met openlijke gepubliceerde fouten

16 mei 2014 bijgewerkt door: Darrel Francis, Imperial College London

Fase II-onderzoek naar de reactie van redacties van medische tijdschriften op melding van ernstige discrepanties in gepubliceerde klinische onderzoeken bij menselijke patiënten.

Klinisch onderzoek is, zoals alle wetenschap, zelfcorrigerend, waarbij fouten worden ontdekt door de wetenschappelijke gemeenschap en worden meegedeeld aan de publicerende tijdschriften, die vervolgens de informatie (en de oplossing) doorgeven aan de lezers. Als dit overdrachtsproces mislukt, komt de wetenschap tot stilstand. In dit onderzoek testen we de integriteit ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve studie documenteert het resultaat van kennisgeving aan de redacties van tijdschriften (of gelijkwaardige autoriteiten) van feitelijk onjuiste of inconsistente beweringen, in rapporten die zij hebben gepubliceerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, W2 1LA
        • International Centre for Circulatory Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verslag van een klinisch onderzoek bij mensen naar de behandeling van hartaandoeningen met stamcellen uit het beenmerg
  • Rapport met discrepantie door verwijzing naar hetzelfde rapport of een ander rapport

Uitsluitingscriteria:

  • Verschil is al gecorrigeerd door een erratum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verstrekking van informatie
Melding van afwijking aan tijdschrift
Gedragsmatig: Melding van afwijking aan tijdschrift
Andere namen:
  • Wiskundige onmogelijkheid
  • Feitelijke onmogelijkheid
  • Tegenstrijdigheid
  • Rekenkundige onmogelijkheid
  • Fout
  • Afwijkingen
  • Fractionele patiënten
  • Onmogelijk percentage
  • Tegenstrijdige gegevens
  • Negatieve standaarddeviatie
  • Negatieve NYHA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd voor correctie, intrekking of andere kennisgeving aan het lezerspubliek van discrepantie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot de eerste reactie van het tijdschrift
Tijdsspanne: 0-4 weken
0-4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Onderzoekers

  • Studie stoel: Darrel P Francis, MA MD FRCP, Imperial College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICCH/13/SFI/Str

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren