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公表された明らかな誤りを含む治験の通知の調整された評価

2014年5月16日 更新者：Darrel Francis、Imperial College London

ヒト患者を対象とした公表された臨床試験における重大な矛盾の通知に対する医学雑誌編集委員会の対応に関する第 II 相研究。

すべての科学と同様、臨床研究は自己修正され、科学コミュニティによって誤りが検出され、出版ジャーナルに通知され、その情報 (およびその解決策) が読者に伝えられます。 この中継プロセスが失敗すると、科学は停止してしまいます。 この研究では、その完全性をテストしています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向き研究は、ジャーナル編集委員会（または同等の当局）が発行した報告書において、事実上不正確または矛盾した主張をジャーナル編集委員会（または同等の当局）に通知した結果を文書化したものです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、W2 1LA
        • International Centre for Circulatory Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 骨髄由来幹細胞による心臓病治療のヒト臨床試験の報告
  • 同じレポートまたは別のレポートへの参照による矛盾を含むレポート

除外基準:

  • 矛盾は正誤表によりすでに修正されています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：情報提供
ジャーナルへの不一致の報告
行動：ジャーナルへの不一致の報告
他の名前：
  • 数学的に不可能
  • 事実上の不可能性
  • 矛盾
  • 算術不可能
  • エラー
  • 不一致
  • フラクショナル患者
  • ありえない割合
  • 矛盾したデータ
  • 負の標準偏差
  • ネガティブNYHA

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
矛盾の修正、撤回、またはその他の読者への通知までの時間
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ジャーナルからの最初の応答までの時間
時間枠：0～4週間
0～4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Imperial College London

捜査官

  • スタディチェア：Darrel P Francis, MA MD FRCP、Imperial College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (予想される)

2015年8月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月16日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ICCH/13/SFI/Str

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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