Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samordnad bedömning av anmälningar om rättegångar som innehåller uppenbara publicerade fel

16 maj 2014 uppdaterad av: Darrel Francis, Imperial College London

Fas II-studie av svar från medicinska tidskrifters redaktioner på meddelanden om allvarliga avvikelser i publicerade kliniska prövningar på mänskliga patienter.

Klinisk forskning, som all vetenskap, är självkorrigerande, med fel som upptäckts av forskarsamhället och kommunicerats till de publicerande tidskrifterna, som sedan vidarebefordrar informationen (och dess upplösning) till sina läsare. Om denna förmedlingsprocess misslyckas, stannar vetenskapen. I den här studien testar vi dess integritet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva studie dokumenterar resultatet av meddelanden till tidskriftsredaktioner (eller motsvarande myndigheter) om faktuella felaktiga eller inkonsekventa påståenden, i rapporter de har publicerat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, W2 1LA
        • International Centre for Circulatory Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rapport från en klinisk prövning på människor av behandling av hjärtsjukdomar med benmärgshärledda stamceller
  • Rapport som innehåller avvikelse med hänvisning till samma rapport eller annan rapport

Exklusions kriterier:

  • Diskrepans har redan korrigerats av ett fel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tillhandahållande av information
Rapportering av avvikelse till journal
Beteende: Rapportering av avvikelse till journal
Andra namn:
  • Matematisk omöjlighet
  • Saklig omöjlighet
  • Motsägelse
  • Aritmetisk omöjlighet
  • Fel
  • Diskrepanser
  • Fraktionerade patienter
  • Omöjlig procent
  • Motsägelsefulla uppgifter
  • Negativ standardavvikelse
  • Negativ NYHA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för rättelse, återkallande eller annan notifikation till läsekretsen om avvikelse
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags till första svar från journal
Tidsram: 0-4 veckor
0-4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Utredare

  • Studiestol: Darrel P Francis, MA MD FRCP, Imperial College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ICCH/13/SFI/Str

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Rapportering av avvikelse till journal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera