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Valutazione coordinata delle notifiche di studi contenenti errori palesi di pubblicazione

16 maggio 2014 aggiornato da: Darrel Francis, Imperial College London

Studio di fase II sulla risposta dei comitati editoriali della rivista medica alla notifica di gravi discrepanze negli studi clinici pubblicati su pazienti umani.

La ricerca clinica, come tutta la scienza, è autocorrettiva, con errori rilevati dalla comunità scientifica e comunicati alle riviste editoriali, che poi trasmettono l'informazione (e la sua risoluzione) ai suoi lettori. Se questo processo di trasmissione fallisce, la scienza si ferma. In questo studio stiamo testando la sua integrità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico documenta l'esito della notifica ai comitati editoriali della rivista (o autorità equivalenti) di affermazioni di fatto errate o incoerenti, nei rapporti che hanno pubblicato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W2 1LA
        • International Centre for Circulatory Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rapporto di uno studio clinico sull'uomo per il trattamento di malattie cardiache con cellule staminali derivate dal midollo osseo
  • Report contenente discrepanze con riferimento allo stesso report o ad un altro report

Criteri di esclusione:

  • La discrepanza è già stata corretta con un erratum

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fornitura di informazioni
Segnalazione di discrepanza al giornale
Comportamentale: Segnalazione di discrepanza al giornale
Altri nomi:
  • Impossibilità matematica
  • Impossibilità di fatto
  • Contraddizione
  • Impossibilità aritmetica
  • Errore
  • Discrepanze
  • Pazienti frazionari
  • Percentuale impossibile
  • Dati contraddittori
  • Deviazione standard negativa
  • NHA negativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di correzione, ritiro o altra notifica ai lettori di discrepanza
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo alla risposta iniziale dal diario
Lasso di tempo: 0-4 settimane
0-4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Investigatori

  • Cattedra di studio: Darrel P Francis, MA MD FRCP, Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICCH/13/SFI/Str

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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