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Koordinierte Bewertung von Meldungen über Versuche, die offenkundig veröffentlichte Fehler enthalten

16. Mai 2014 aktualisiert von: Darrel Francis, Imperial College London

Phase-II-Studie zur Reaktion der Redaktionen medizinischer Fachzeitschriften auf die Meldung schwerwiegender Unstimmigkeiten bei veröffentlichten klinischen Studien an menschlichen Patienten.

Wie alle Wissenschaften korrigiert sich auch die klinische Forschung selbst. Dabei werden Fehler von der wissenschaftlichen Gemeinschaft entdeckt und den veröffentlichenden Fachzeitschriften mitgeteilt, die die Informationen (und deren Lösung) dann an ihre Leser weitergeben. Wenn dieser Weiterleitungsprozess fehlschlägt, kommt die Wissenschaft zum Erliegen. In dieser Studie testen wir seine Integrität.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Studie dokumentiert das Ergebnis der Benachrichtigung der Redaktionen von Zeitschriften (oder gleichwertiger Behörden) über sachlich falsche oder inkonsistente Behauptungen in von ihnen veröffentlichten Berichten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bericht über eine klinische Studie am Menschen zur Behandlung von Herzerkrankungen mit Stammzellen aus dem Knochenmark
  • Bericht, der eine Abweichung vom selben Bericht oder einem anderen Bericht enthält

Ausschlusskriterien:

  • Die Abweichung wurde bereits durch ein Erratum behoben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bereitstellung von Informationen
Meldung von Abweichungen an das Journal
Verhalten: Meldung von Abweichungen an das Journal
Andere Namen:
  • Mathematische Unmöglichkeit
  • Faktische Unmöglichkeit
  • Widerspruch
  • Arithmetische Unmöglichkeit
  • Fehler
  • Unstimmigkeiten
  • Teilpatienten
  • Unmöglicher Prozentsatz
  • Widersprüchliche Daten
  • Negative Standardabweichung
  • Negatives NYHA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit zur Korrektur, zum Widerruf oder zur sonstigen Benachrichtigung der Leser über Unstimmigkeiten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten Antwort des Journals
Zeitfenster: 0-4 Wochen
0-4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Ermittler

  • Studienstuhl: Darrel P Francis, MA MD FRCP, Imperial College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICCH/13/SFI/Str

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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