Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koordinované hodnocení oznámení o pokusech obsahujících zjevné zveřejněné chyby

16. května 2014 aktualizováno: Darrel Francis, Imperial College London

Fáze II studie reakce redakčních rad Medical Journal na oznámení závažných nesrovnalostí v publikovaných klinických studiích u lidských pacientů.

Klinický výzkum, stejně jako celá věda, se opravuje sám, s chybami odhalenými vědeckou komunitou a sdělenými vydavatelským časopisům, které pak informace (a jejich rozlišení) předávají svým čtenářům. Pokud tento proces předávání selže, věda se zastaví. V této studii testujeme její integritu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní studie dokumentuje výsledek upozornění redakčních rad časopisů (nebo ekvivalentních orgánů) na fakticky nesprávná nebo nekonzistentní tvrzení ve zprávách, které publikovaly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, W2 1LA
        • International Centre for Circulatory Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zpráva o klinickém hodnocení léčby srdečního onemocnění kmenovými buňkami získanými z kostní dřeně u lidí
  • Zpráva obsahující nesrovnalosti odkazem na stejnou zprávu nebo jinou zprávu

Kritéria vyloučení:

  • Nesrovnalost již byla opravena chybou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poskytování informací
Hlášení nesrovnalostí do deníku
Behaviorální: Hlášení nesrovnalostí do deníku
Ostatní jména:
  • Matematická nemožnost
  • Faktická nemožnost
  • Rozpor
  • Aritmetická nemožnost
  • Chyba
  • Nesrovnalosti
  • Částeční pacienti
  • Nemožné procento
  • Protichůdné údaje
  • Záporná směrodatná odchylka
  • Negativní NYHA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na opravu, stažení nebo jiné upozornění čtenářům na nesrovnalost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na první odpověď z deníku
Časové okno: 0-4 týdny
0-4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Darrel P Francis, MA MD FRCP, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICCH/13/SFI/Str

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit