评估窄边缘对低风险头颈基底细胞癌有效性的长期前瞻性研究
2016年2月4日 更新者：Thomas Jefferson University
本研究的目的是确定满足国家综合癌症网络® (NCCN) 低复发风险临床和组织病理学标准的头颈部基底细胞癌 (BCC) 肿瘤的最窄切除边缘，该标准给出了可接受的 (95%) 3 年随访期的临床治愈率。
评估 1 和 2mm 的边距。
研究概览
详细说明
基底细胞癌 (BCC) 是美国最常见的皮肤癌。
大多数通过手术切除治疗。
切除边缘因肿瘤大小、解剖位置、组织学亚型和外科医生偏好而异。
发表的建议和后续观察时间各不相同。
目前的临床实践支持 4 mm 的切缘；然而，这可能会不必要地切除额外的正常组织并产生更大的疤痕，从而对患者造成伤害。
考虑到医疗保健成本，切除和修复部分通常都按尺寸测量计费。
确定最窄的切除边缘以提供可接受的临床治愈可以切实减少这种支出。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
179
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem、Pennsylvania、美国、19020
- Advanced Aesthetics
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Jefferson Dermatology Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者的脸颊、前额、头皮和颈部的基底细胞癌 <10 毫米，或面部中央、眼睑、眉毛、眶周、鼻子、嘴唇、下巴、下颌骨、耳前和耳后、太阳穴和耳朵的基底细胞癌 <6 毫米
- BCC 具有明确的边界
- BCC 是主要的
- 患者没有免疫抑制
- BCC 不在先前放射治疗的部位
- 组织学亚型是结节性或浅表性
- 没有神经周围受累
排除标准：
- 患者的脸颊、前额、头皮和颈部有 > 或 = 10 毫米的基底细胞癌，或面部中央、眼睑、眉毛、眶周、鼻子、嘴唇、下巴、下颌骨、耳前和耳后、太阳穴和耳朵 > 或 = 6 毫米
- BCC 的边界定义不清
- BCC 是经常性的
- 患者免疫抑制
- BCC 位于先前放射治疗的部位
- 组织学亚型是侵袭性的
- 有神经周围受累
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：低风险 BCC 切除边缘
这是一项调查 1-2 毫米边缘切除低风险基底细胞癌的效率的研究。
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头颈部基底细胞癌满足国家综合临床和组织病理学标准后，所有肿瘤均在 2 mm 边缘切除。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
低危面部BCC窄（1和2mm）边缘切除成功率
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason B Lee, MD、Jefferson Dermatology Associates
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月16日
首次发布 (估计)
2013年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月4日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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