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저 위험 두경부 기저 세포 암종에 대한 좁은 한계의 효과를 평가하는 장기 전향적 연구

2016년 2월 4일 업데이트: Thomas Jefferson University
이 연구의 목적은 NCCN(National Comprehensive Cancer Network®) 저위험 재발 임상 및 조직병리학적 기준을 충족하는 두경부 기저 세포 암종(BCC) 종양에 대한 가장 좁은 절제연을 결정하는 것입니다. 3년 추적 관찰 기간 동안의 임상적 완치율. 1mm와 2mm의 여백이 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

기저 세포 암종(BCC)은 미국에서 가장 흔한 피부암입니다. 대부분 외과적 절제로 치료합니다. 절제연은 종양 크기, 해부학적 위치, 조직학적 하위 유형 및 외과의의 선호도에 따라 다릅니다. 게시된 권장 사항 및 후속 관찰 시간은 다양합니다. 현재 임상 실습은 4mm 절제연을 지원합니다. 그러나 이것은 잠재적으로 추가 정상 조직을 불필요하게 절제하고 더 큰 흉터를 생성함으로써 환자에게 해가 될 수 있습니다. 의료 비용을 고려할 때 절제 및 수리 구성 요소는 일반적으로 크기 측정으로 청구됩니다. 수용 가능한 임상 치료를 제공하기 위해 가장 좁은 절제연을 결정하면 이 비용을 상당히 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

179

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, 미국, 19020
        • Advanced Aesthetics
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Jefferson Dermatology Associates

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 뺨, 이마, 두피 및 목에 BCC가 <10mm이거나 중앙 얼굴, 눈꺼풀, 눈썹, 안와 주위, 코, 입술, 턱, 하악, 전이 및 후이, 관자놀이 및 귀에 <6mm입니다.
  • BCC에는 경계가 잘 정의되어 있습니다.
  • BCC는 기본입니다.
  • 환자는 면역억제 상태가 아닙니다.
  • BCC는 이전 방사선 치료 부위에 위치하지 않습니다.
  • 조직학적 하위 유형은 결절성 또는 표재성입니다.
  • 회음부 침범 없음

제외 기준:

  • 환자는 뺨, 이마, 두피 및 목에 BCC가 10mm 이상이거나 얼굴 중앙, 눈꺼풀, 눈썹, 안와주위, 코, 입술, 턱, 하악, 전이개 및 후이개, 관자놀이 및 귀에 6mm 이상인 경우
  • BCC는 경계를 잘못 정의했습니다.
  • BCC는 반복적입니다.
  • 환자는 면역억제
  • BCC는 이전 방사선 치료 부위에 위치합니다.
  • 조직학적 하위 유형은 공격적입니다.
  • 회음부 침범이 있다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 위험도가 낮은 BCC 절제연
저위험 기저세포암종의 절제를 위한 1~2mm 절제면의 효율성을 조사한 연구입니다.
절차: 위험도가 낮은 BCC 절제연
두경부 기저 세포 암종이 National Comprehensive 임상 및 조직병리학적 기준을 충족한 후 모든 종양을 2mm 마진에서 절제합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
저위험 안면 BCC의 좁은(1, 2mm) 절제술 성공률
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Jefferson University

협력자

Advanced Aesthetics

수사관

  • 수석 연구원: Jason B Lee, MD, Jefferson Dermatology Associates

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB#11D.479

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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