乳腺癌心功能不全的长期结果 (BLOC)

背景：

由于筛查和治疗的进步，在过去几十年中接受乳腺癌治疗的女性的总生存期有所增加。 因此，乳腺癌的远期影响成为一个重要的课题。 由于乳腺癌幸存者心功能不全的发生率增加，治疗后数年内死亡率增加。 这种增加的死亡率与化学疗法和放射疗法治疗的长期副作用有关。 对该主题的早期研究主要集中在特定的患者群体，因此这些结果很难转化为一般人群。 此外，大多数回声图研究都集中在心脏收缩功能障碍上，这是心脏恶化的晚期阶段。 早期检测心脏毒性为早期治疗提供了机会，并可能因此防止心脏功能恶化并改善患者的预后

目标：

主要目标

1. 与匹配的对照相比，评估乳腺癌患者超声心动图出现收缩和/或舒张心脏功能障碍的风险。

   次要目标：

2. 与匹配的对照组相比，评估乳腺癌患者心力衰竭（临床主诉、体格检查、实验室检查或超声心动图的客观测量的组合）的风险
3. 确定患者特征、临床主诉和体检体征在超声心动图诊断心功能不全中的价值
4. 确定生物标志物的附加诊断价值；脑利钠肽 N 末端激素原 (NT-pro-BNP) 和高敏肌钙蛋白 T (hs-troponinT) 在超声心动图上诊断心功能不全的作用
5. 基因分析

研究设计和人群：

这是一项横断面观察性研究，对象为全科女性，她们至少在 5 年前接受过化疗和/或放疗治疗乳腺癌，年龄和全科医生 (GP) 匹配的女性对照人群。 患者必须年满 18 岁或以上，诊断时小于 80 岁，未接受过其他类型癌症的化疗和/或放疗，并且必须愿意提供书面知情同意书 主要研究参数

1. 超声心动图的收缩和舒张心脏功能
2. 医院焦虑抑郁量表 (HADS)
3. 多维疲劳量表 (MFI-20)
4. 心血管风险管理 (CVRM)
5. 短期体检：血压、身高、体重、腰围、心电图、水肿体征、听诊
6. 实验室检查：血红蛋白、血细胞比容、白细胞、肌酐、估计肾小球滤过率 (GFR)、胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇、低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇、胆固醇/HDL 比值、C 反应蛋白(CRP)、促甲状腺激素(TSH)、葡萄糖
7. 用于生物标志物的血清和血浆
8. 乙二胺四乙酸 (EDTA) - 用于脱氧核糖核酸 (DNA) 分析的试管

主要结果：

心脏功能障碍将与治疗类型相关，并与年龄和一般实践匹配的对照组进行比较。 将通过联系患者接受治疗的医院来收集有关治疗类型的信息。

次要结果：

将患有心功能障碍的女性的症状和体征与没有心功能障碍的女性进行比较。 将对接受过乳腺癌治疗的女性和未患乳腺癌的女性进行比较。

生物标志物的水平将与心脏功能障碍相关联。 在接受化疗和/或放疗的乳腺癌患者中，这些也与治疗类型有关。

将进行 DNA 分析以调查候选基因的变化是否与心功能障碍的发展有关。

与参与相关的负担和风险、利益和群体相关性 如果患者在通过信件联系后愿意参加研究，将进行微创测试。 据了解，没有严重的不良事件与所描述的研究程序有关。

通过这项研究，我们希望深入了解接受乳腺癌治疗的女性在化疗和/或放疗后心功能障碍的风险。 并确定可能的诊断措施来检测这种恶化。 最终，这可能有助于及早发现接受乳腺癌化疗和/或放疗的女性的心功能障碍，从而改善患者的预后。