Brystkræft Langsigtet resultat af hjertedysfunktion (BLOC)

Baggrund:

På grund af screening og fremskridt i behandlingen er den samlede overlevelse for kvinder behandlet for brystkræft steget i løbet af de sidste årtier. Derfor er de langsigtede virkninger af brystkræft dukket op som et vigtigt emne. En øget dødelighed ses inden for år efter behandling på grund af en øget forekomst af hjertedysfunktion blandt overlevende af brystkræft. Denne øgede dødelighed er relateret til langsigtede bivirkninger ved behandling med kemoterapi og strålebehandling. Tidligere undersøgelser af dette emne har fokuseret på specifikke patientgrupper, og derfor er disse resultater svære at oversætte til den generelle befolkning. Ydermere har de fleste ekkografiske undersøgelser fokuseret på hjertets systoliske dysfunktion, som er et sent stadium af hjerteforringelsen. At opdage kardiotoksicitet tidligt giver mulighed for tidlig behandling og kan dermed forhindre forringelse af hjertefunktionen og forbedre patienternes prognose

Mål:

Primært mål

1. At vurdere risikoen for systolisk og/eller diastolisk hjertedysfunktion ved ekkokardiografi af brystkræftpatienter sammenlignet med matchede kontroller.

   Sekundært mål:

2. At vurdere risikoen for hjertesvigt (en kombination af kliniske klager, objektive mål ved fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelse eller ekkokardiografi) hos brystkræftpatienter sammenlignet med matchede kontroller
3. For at bestemme værdien af ​​patientkarakteristika, kliniske klager og tegn ved fysisk undersøgelse ved diagnosticering af hjertedysfunktion som fundet ved ekkokardiografi
4. For at bestemme den yderligere diagnostiske værdi af biomarkører; N-terminalt prohormon af hjernens natriuretiske peptid (NT-pro-BNP) og højsensitiv troponin T (hs-troponinT) til diagnosticering af hjertedysfunktion, som fundet på ekkokardiografi
5. Genetisk analyse

Undersøgelsesdesign og population:

Dette er et tværsnit, observationsstudie i kvinder i almen praksis, som er blevet kurativt behandlet for brystkræft med kemo- og/eller strålebehandling for minimum 5 år siden og en kvindelig kontrolpopulation, der matcher alder og praktiserende læge. Patienter skal være 18 år eller ældre, yngre end 80 på diagnosetidspunktet, ikke være behandlet for andre former for kræft med kemo- og/eller strålebehandling og skal være villige til at give skriftligt informeret samtykke Primære undersøgelsesparametre

1. Systolisk og diastolisk hjertefunktion af ekkokardiografi
2. Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
3. Multidimensional træthedsopgørelse (MFI-20)
4. Kardiovaskulær risikostyring (CVRM)
5. Kort fysisk undersøgelse: blodtryk, højde, vægt, taljeomkreds, elektrokardiografi, tegn på ødem, auskultation
6. Laboratorietest: Hæmoglobin, hæmatokrit, leukocytter, kreatinin, estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR), kolesterol, triglycerider, High-density lipoprotein (HDL) kolesterol, Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol, Kolesterol/HDL-forhold, C-reaktivt protein (CRP), Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH), glukose
7. Serum og plasma til biomarkører
8. ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA)-rør til DeoxyriboNukleinsyre (DNA)-analyse Resultater

Primært resultat:

Hjertedysfunktionen vil være relateret til type terapi og sammenlignet med den alders- og almen praksis matchede kontrolgruppe. Oplysninger om type terapi vil blive indsamlet ved at kontakte de hospitaler, hvor patienterne blev behandlet.

Sekundært resultat:

Symptomer og tegn på kvinder med hjertedysfunktion vil blive sammenlignet med kvinder uden hjertedysfunktion. Der vil blive foretaget en sammenligning mellem kvinder behandlet for brystkræft og kvinder uden brystkræft.

Niveauet af biomarkørerne vil være forbundet med hjertedysfunktionen. Hos kvinder, der behandles for brystkræft med kemo- og/eller strålebehandling, vil disse også være forbundet med type terapi.

DNA-analyse vil blive udført for at undersøge, om ændringer i kandidatgener er relateret til udviklingen af ​​hjertedysfunktion.

Byrde og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold De minimalt invasive tests vil blive udført, hvis patienten er villig til at deltage i undersøgelsen efter kontakt gennem breve. Så vidt vides er ingen alvorlige bivirkninger forbundet med de beskrevne undersøgelsesprocedurer.

Med denne undersøgelse håber vi at få indsigt i risikoen for hjertedysfunktion efter kemo- og/eller strålebehandling hos kvinder behandlet for brystkræft. Og for at bestemme eventuelt diagnostisk foranstaltning for at opdage denne forringelse. I sidste ende kan dette bidrage til tidlig påvisning af hjertedysfunktion hos kvinder behandlet med kemo- og/eller strålebehandling for brystkræft for at forbedre prognosen for patienter.