Cancer du sein Résultat à long terme de la dysfonction cardiaque (BLOC)

Arrière-plan:

Grâce au dépistage et aux progrès du traitement, la survie globale des femmes traitées pour un cancer du sein a augmenté au cours des dernières décennies. Par conséquent, les effets à long terme du cancer du sein sont devenus un sujet important. Une augmentation de la mortalité est observée dans les années suivant le traitement en raison d'une incidence accrue de dysfonctionnement cardiaque chez les survivantes du cancer du sein. Cette mortalité accrue est liée aux effets secondaires à long terme du traitement par chimiothérapie et radiothérapie. Des études antérieures sur ce sujet se sont concentrées sur des groupes de patients spécifiques et, par conséquent, ces résultats sont difficiles à transposer à la population générale. De plus, la plupart des études échographiques se sont concentrées sur le dysfonctionnement systolique du cœur, qui est un stade tardif de la détérioration cardiaque. La détection précoce de la cardiotoxicité offre la possibilité d'un traitement précoce et pourrait ainsi prévenir la détérioration de la fonction cardiaque et améliorer le pronostic des patients

Objectifs:

Objectif principal

1. Évaluer le risque d'une dysfonction cardiaque systolique et/ou diastolique à l'échocardiographie de patientes atteintes d'un cancer du sein par rapport à des témoins appariés.

   Objectif secondaire :

2. Évaluer le risque d'insuffisance cardiaque (une combinaison de plaintes cliniques, de mesures objectives lors d'un examen physique, d'un examen de laboratoire ou d'une échocardiographie) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein par rapport à des témoins appariés
3. Déterminer la valeur des caractéristiques du patient, des plaintes cliniques et des signes à l'examen physique dans le diagnostic de la dysfonction cardiaque, comme l'indique l'échocardiographie
4. Déterminer la valeur diagnostique supplémentaire des biomarqueurs ; Pro-hormone N-terminale du peptide natriurétique cérébral (NT-pro-BNP) et de la troponine T hautement sensible (hs-troponineT) dans le diagnostic de la dysfonction cardiaque, telle qu'on la trouve en échocardiographie
5. Analyse génétique

Conception et population de l'étude :

Il s'agit d'une étude observationnelle transversale chez des femmes en médecine générale ayant été traitées curativement pour un cancer du sein par chimio et/ou radiothérapie il y a au moins 5 ans et une population témoin féminine appariée selon l'âge et le médecin généraliste. Les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans, avoir moins de 80 ans au moment du diagnostic, ne pas avoir été traités pour d'autres types de cancer par chimio et/ou radiothérapie et doivent être disposés à donner leur consentement éclairé par écrit Paramètres principaux de l'étude

1. Fonction cardiaque systolique et diastolique de l'échocardiographie
2. Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
3. Inventaire multidimensionnel de la fatigue (MFI-20)
4. Gestion des risques cardiovasculaires (CVRM)
5. Bref examen physique : tension artérielle, taille, poids, tour de taille, électrocardiographie, signes d'œdème, auscultation
6. Tests de laboratoire : hémoglobine, hématocrite, leucocytes, créatinine, taux de filtration glomérulaire estimé (DFG), cholestérol, triglycérides, cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL), cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL), rapport cholestérol/HDL, protéine C-réactive (CRP), hormone stimulant la thyroïde (TSH), glucose
7. Sérum et plasma pour biomarqueurs
8. tube d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) pour l'analyse de l'acide désoxyribonucléique (ADN)

Résultat primaire:

Le dysfonctionnement cardiaque sera lié au type de traitement et comparé au groupe témoin apparié selon l'âge et la médecine générale. Les informations sur le type de thérapie seront recueillies en contactant les hôpitaux où les patients ont été traités.

Résultat secondaire :

Les symptômes et les signes des femmes atteintes de dysfonction cardiaque seront comparés à ceux sans dysfonction cardiaque. Une comparaison entre les femmes traitées pour un cancer du sein et les femmes sans cancer du sein sera faite.

Le niveau des biomarqueurs sera lié au dysfonctionnement cardiaque. Chez les femmes traitées pour un cancer du sein par chimio et/ou radiothérapie, ceux-ci seront également liés au type de traitement.

Des analyses d'ADN seront effectuées pour déterminer si des changements dans les gènes candidats sont liés au développement d'un dysfonctionnement cardiaque.

Fardeau et risques associés à la participation, aux avantages et à la relation au groupe Les tests invasifs minimaux seront effectués si le patient est disposé à participer à l'étude après contact par lettres. Pour autant que l'on sache, aucun événement indésirable grave n'est lié aux procédures d'étude décrites.

Avec cette étude, nous espérons mieux comprendre le risque de dysfonctionnement cardiaque après chimio et/ou radiothérapie chez les femmes traitées pour un cancer du sein. Et de déterminer éventuellement une mesure diagnostique pour détecter cette détérioration. À terme, cela peut contribuer à la détection précoce d'un dysfonctionnement cardiaque chez les femmes traitées par chimio et/ou radiothérapie pour un cancer du sein afin d'améliorer le pronostic des patientes.