Rakovina prsu Dlouhodobý výsledek srdeční dysfunkce (BLOC)

Pozadí:

Díky screeningu a pokroku v léčbě se celkové přežití žen léčených pro rakovinu prsu v posledních desetiletích zvýšilo. Proto se dlouhodobé účinky rakoviny prsu ukázaly jako důležité téma. Během let po léčbě je pozorována zvýšená úmrtnost v důsledku zvýšeného výskytu srdeční dysfunkce u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Tato zvýšená mortalita souvisí s dlouhodobými vedlejšími účinky léčby chemoterapií a radioterapií. Dřívější studie na toto téma se zaměřovaly na specifické skupiny pacientů, a proto je obtížné tyto výsledky převést na běžnou populaci. Kromě toho se většina echografických studií zaměřila na systolickou dysfunkci srdce, což je pozdní stadium srdečního zhoršení. Včasná detekce kardiotoxicity poskytuje příležitost pro včasnou léčbu a může tak zabránit zhoršení srdeční funkce a zlepšit prognózu pacientů

Cíle:

Primární cíl

1. Posoudit riziko systolické a/nebo diastolické srdeční dysfunkce při echokardiografii pacientek s karcinomem prsu ve srovnání s odpovídajícími kontrolami.

   Sekundární cíl:

2. K posouzení rizika srdečního selhání (kombinace klinických potíží, objektivních měření při fyzikálním vyšetření, laboratorním vyšetření nebo echokardiografii) u pacientek s rakovinou prsu ve srovnání s odpovídajícími kontrolami
3. Stanovit hodnotu charakteristik pacienta, klinických potíží a příznaků při fyzikálním vyšetření při diagnostice srdeční dysfunkce zjištěné echokardiografií
4. Stanovit další diagnostickou hodnotu biomarkerů; N-terminální prohormon mozkového natriuretického peptidu (NT-pro-BNP) a vysoce citlivý troponin T (hs-troponinT) v diagnostice srdeční dysfunkce, jak bylo zjištěno na echokardiografii
5. Genetická analýza

Design studie a populace:

Toto je průřezová observační studie u žen v praktickém lékařství, které byly kurativním způsobem léčeny pro rakovinu prsu chemoterapií a/nebo radioterapií minimálně před 5 lety a kontrolní populace žen odpovídala věku a praktickému lékaři (GP). Pacienti musí být starší 18 let, v době diagnózy mladší 80 let, nesmí být léčeni pro jiné typy rakoviny chemoterapií a/nebo radioterapií a musí být ochotni dát písemný informovaný souhlas. Primární parametry studie

1. Systolická a diastolická srdeční funkce echokardiografie
2. Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
3. Vícerozměrný inventář únavy (MFI-20)
4. Řízení kardiovaskulárních rizik (CVRM)
5. Krátké fyzikální vyšetření: krevní tlak, výška, váha, obvod pasu, elektrokardiografie, známky edému, auskultace
6. Laboratorní vyšetření: Hemoglobin, hematokrit, leukocyty, kreatinin, odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (GFR), cholesterol, triglyceridy, cholesterol s vysokou hustotou (HDL), cholesterol s nízkou hustotou (LDL), poměr cholesterol/HDL, C-reaktivní protein (CRP), hormon stimulující štítnou žlázu (TSH), glukóza
7. Sérum a plazma pro biomarkery
8. ethylendiamintetraoctová kyselina (EDTA) - zkumavka pro analýzu deoxyribonukleové kyseliny (DNA) Výsledky

Primární výsledek:

Srdeční dysfunkce bude souviset s typem terapie a bude porovnána s kontrolní skupinou odpovídající věku a praktickému lékaři. Informace o typu terapie budou získány prostřednictvím kontaktování nemocnic, kde byli pacienti léčeni.

Sekundární výsledek:

Symptomy a známky žen se srdeční dysfunkcí budou porovnány s těmi bez srdeční dysfunkce. Bude provedeno srovnání mezi ženami léčenými pro rakovinu prsu a ženami bez rakoviny prsu.

Úroveň biomarkerů bude spojena se srdeční dysfunkcí. U žen léčených pro rakovinu prsu chemoterapií a/nebo radioterapií budou také spojeny s typem terapie.

Bude provedena analýza DNA, aby se zjistilo, zda změny v kandidátských genech souvisí s rozvojem srdeční dysfunkce.

Zátěž a rizika spojená s účastí, přínosem a vztahem ke skupině Minimálně invazivní testy budou provedeny, pokud je pacient ochoten zúčastnit se studie po kontaktu prostřednictvím dopisů. Pokud je známo, žádné závažné nežádoucí účinky nejsou spojeny s popsanými postupy studie.

Doufáme, že touto studií získáme přehled o riziku srdeční dysfunkce po chemo- a/nebo radioterapii u žen léčených pro rakovinu prsu. A stanovit možná diagnostická opatření k odhalení tohoto zhoršení. Nakonec to může přispět k časné detekci srdeční dysfunkce u žen léčených chemoterapií a/nebo radioterapií rakoviny prsu, aby se zlepšila prognóza pro pacientky.