Brystkreft Langsiktig resultat av hjertedysfunksjon (BLOC)

Bakgrunn:

På grunn av screening og fremgang i behandlingen har den totale overlevelsen for kvinner behandlet for brystkreft økt de siste tiårene. Derfor har langtidseffektene av brystkreft dukket opp som et viktig tema. En økt dødelighet sees innen år etter behandling på grunn av økt forekomst av hjertedysfunksjon blant overlevende etter brystkreft. Denne økte dødeligheten er relatert til langsiktige bivirkninger av behandling med kjemoterapi og strålebehandling. Tidligere studier av dette emnet har fokusert på spesifikke pasientgrupper og derfor er disse resultatene vanskelige å oversette til den generelle befolkningen. Videre har de fleste ekkografiske studier fokusert på den systoliske dysfunksjonen i hjertet, som er et sent stadium av hjerteforverringen. Å oppdage kardiotoksisitet tidlig gir mulighet for tidlig behandling og kan dermed forhindre forverring av hjertefunksjonen og forbedre prognosen til pasienter

Mål:

Hovedmål

1. For å vurdere risikoen for systolisk og/eller diastolisk hjertedysfunksjon ved ekkokardiografi av brystkreftpasienter sammenlignet med matchede kontroller.

   Sekundært mål:

2. For å vurdere risikoen for hjertesvikt (en kombinasjon av kliniske plager, objektive mål ved fysisk undersøkelse, laboratorieundersøkelse eller ekkokardiografi) hos brystkreftpasienter sammenlignet med matchede kontroller
3. For å bestemme verdien av pasientkarakteristikker, kliniske plager og tegn ved fysisk undersøkelse ved diagnostisering av hjertedysfunksjon som funnet ved ekkokardiografi
4. For å bestemme den ekstra diagnostiske verdien av biomarkører; N-terminalt prohormon av hjernenatriuretisk peptid (NT-pro-BNP) og høysensitiv troponin T (hs-troponinT) ved diagnostisering av hjertedysfunksjon, som funnet på ekkokardiografi
5. Genetisk analyse

Studiedesign og populasjon:

Dette er en tverrsnitts, observasjonsstudie av kvinner i allmennpraksis som har blitt kurativt behandlet for brystkreft med kjemoterapi og/eller strålebehandling for minimum 5 år siden og en kvinnelig kontrollpopulasjon som samsvarer med alder og allmennlege (fastlege). Pasienter må være 18 år eller eldre, yngre enn 80 på diagnosetidspunktet, ikke blitt behandlet for andre typer kreft med kjemo- og/eller strålebehandling og må være villige til å gi skriftlig informert samtykke Primære studieparametere

1. Systolisk og diastolisk hjertefunksjon av ekkokardiografi
2. Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
3. Flerdimensjonal tretthetsbeholdning (MFI-20)
4. Kardiovaskulær risikostyring (CVRM)
5. Kort fysisk undersøkelse: blodtrykk, høyde, vekt, midjeomkrets, elektrokardiografi, tegn på ødem, auskultasjon
6. Laboratorietesting: Hemoglobin, hematokrit, leukocytter, kreatinin, estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR), kolesterol, triglyserider, High-density lipoprotein (HDL) kolesterol, Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol, Kolesterol/HDL-forhold, C-reaktivt protein (CRP), Skjoldbruskstimulerende hormon (TSH), glukose
7. Serum og plasma for biomarkører
8. etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) -rør for deoksyribonukleinsyre (DNA)-analyse Utfall

Primært resultat:

Hjertedysfunksjonen vil være relatert til type terapi og sammenlignet med alders- og allmennpraksismatchet kontrollgruppe. Informasjon om type terapi vil bli innhentet ved å kontakte sykehusene der pasientene ble behandlet.

Sekundært resultat:

Symptomer og tegn på kvinner med hjertedysfunksjon vil bli sammenlignet med kvinner uten hjertedysfunksjon. Det vil bli foretatt en sammenligning mellom kvinner behandlet for brystkreft og kvinner uten brystkreft.

Nivået på biomarkørene vil være knyttet til hjertedysfunksjonen. Hos kvinner behandlet for brystkreft med kjemo- og/eller strålebehandling vil disse også være knyttet til type terapi.

DNA-analyse vil bli utført for å undersøke om endringer i kandidatgener er relatert til utvikling av hjertedysfunksjon.

Byrde og risiko forbundet med deltakelse, nytte og gruppetilhørighet De minimalt invasive testene vil bli utført dersom pasienten er villig til å delta i studien etter kontakt gjennom brev. Så vidt kjent er ingen alvorlige bivirkninger knyttet til de beskrevne studieprosedyrene.

Med denne studien håper vi å få innsikt i risikoen for hjertedysfunksjon etter kjemo- og/eller strålebehandling hos kvinner behandlet for brystkreft. Og for å bestemme mulig diagnostisk tiltak for å oppdage denne forverringen. Etter hvert kan dette bidra til tidlig oppdagelse av hjertedysfunksjon hos kvinner behandlet med kjemo- og/eller strålebehandling for brystkreft for å forbedre prognosen for pasientene.