夫妻过渡到育儿计划的试验 (FF2)
2024年6月17日 更新者：Mark Feinberg、Penn State University
这是一项旨在评估家庭基金会计划有效性并更好地了解家庭如何应对新生儿的研究。
研究问题包括：家庭基金会计划的有效性如何？
家庭如何应对新生婴儿？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、美国、16802
- Penn State University, Prevention Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 期待第一个孩子
- 同居并计划共同抚养孩子的夫妇
- 18岁或以上
排除标准：
- 不是第一个孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组中的夫妇没有接受家庭基金会共同养育计划。
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实验性的：干预组
随机分配到干预组的夫妇接受了家庭基金会共同养育计划。
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Family Foundations 是一项针对即将迎来第一个孩子的成年夫妇的计划，旨在帮助他们建立积极的育儿技能，并适应为人父母的身体、社交和情感挑战。 计划主题包括应对产后抑郁和压力、创造关爱环境以及培养孩子的社交和情感能力。 Family Foundations 通过四节产前和四节产后课程，每节课 2 小时，教授给夫妻团体。 产前课程在怀孕的第五个月或第六个月开始，产后课程在孩子 6 个月大时结束。 Family Foundations 由接受过 Family Foundations 工作人员 3 天培训的分娩教育工作者在社区环境中提供。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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共同养育品质
大体时间：距基线最多 2.5 年
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我们使用 31 项共同抚养量表评估共同抚养关系质量，该量表是根据先前的工作创建的（例如，Abidin 和 Brunner，1995 年；Cordova，2001 年；Frank、Olmstead、Wagner 和 Laub，1991 年；Margolin 等人，2001 年） ；麦克海尔，1997 年）。
总分代表涵盖理论上重要领域的项目的平均值：共同父母协议、支持、破坏和儿童暴露于冲突。
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距基线最多 2.5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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激进的育儿
大体时间：基线后最多 2.5 年
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使用亲子冲突策略量表 (Straus et al., 1998) 测量攻击性育儿。
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基线后最多 2.5 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管疾病风险
大体时间：从基线开始 8 年
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我们通过先前与心血管疾病风险相关的炎症（C 反应蛋白、白细胞介素 6）和代谢（总胆固醇、糖化血红蛋白、体重指数、血压）结果评估了父母和儿童的心血管疾病风险（例如，Danesh 等人。 ，2004 年；Goran 等人，2003 年；Ortega 等人，2016 年；Fuchs 等人，2020 年）。
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从基线开始 8 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月24日
首次发布 (估计的)
2013年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月17日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.