- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01907412
Próba a szülői nevelésbe való átmenet programjához pároknak (FF2)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Penn State University, Prevention Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első gyermeket várnak
- Együtt élő pár és közös gyermeknevelést tervez
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- nem első gyerek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó párok nem kapták meg a Családalapítványok Együttszülői Programot.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az Intervenciós Csoportba véletlenszerűen besorolt párok megkapták a Családalapítványok Együttszülői Programját.
|
A Family Foundations, az első gyermeküket váró felnőtt pároknak szóló program célja, hogy segítsen nekik kialakítani a pozitív szülői készségeket, és alkalmazkodni a szülői szerep fizikai, szociális és érzelmi kihívásaihoz. A program témái között szerepel a szülés utáni depresszió és stressz megküzdése, a gondoskodó környezet kialakítása, valamint a gyermek szociális és érzelmi kompetenciájának fejlesztése. A Family Foundations szolgáltatást párokból álló csoportok kapják négy prenatális és négy posztnatális tanfolyamon, amelyek mindegyike 2 órás. A szülés előtti osztályok a terhesség ötödik vagy hatodik hónapjában indulnak, a szülés utáni órák pedig a gyermekek 6 hónapos korában fejeződnek be. A Családalapítványokat közösségi keretek között szállítják a szülést oktatók, akik 3 napos képzésben részesültek a Family Foundations munkatársaitól. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Együttszülői minőség
Időkeret: Legfeljebb 2,5 év az alapvonaltól számítva
|
A társszülői kapcsolat minőségét a 31 elemből álló együttszülői skálával értékeltük, amelyet korábbi munkák alapján hoztunk létre (pl. Abidin és Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner és Laub, 1991; Margolin et al., 2001). McHale, 1997).
Az összpontszám az elméletileg fontos területeket lefedő tételek átlagát jelenti: társszülői megállapodás, támogatás, aláásás és a gyermek konfliktusoknak való kitettsége.
|
Legfeljebb 2,5 év az alapvonaltól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agresszív szülői nevelés
Időkeret: Legfeljebb 2,5 évvel az alapvonal után
|
Az agresszív szülői nevelést Parent-Child Conflict Tactics Scales segítségével mérték (Straus et al., 1998).
|
Legfeljebb 2,5 évvel az alapvonal után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív- és érrendszeri betegségek kockázata
Időkeret: 8 év az alaphelyzettől
|
Felmértük a szülők és a gyermekek szív- és érrendszeri megbetegedésének kockázatát gyulladásos (C-reaktív fehérje, Interleukin-6) és metabolikus (összkoleszterin, glikált hemoglobin, testtömeg-index, vérnyomás) kimeneteleken keresztül, amelyek korábban a szív- és érrendszeri betegségek kockázatához kapcsolódtak (pl. Danesh et al. , 2004; Goran és mtsai, 2003; Ortega és mtsai, 2016; Fuchs és mtsai, 2020).
|
8 év az alaphelyzettől
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HD058529-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .