- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01907412
Försök med övergång till föräldraskapsprogram för par (FF2)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Penn State University, Prevention Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Väntar första barn
- Par som bor tillsammans och planerar att fostra barn tillsammans
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- inte första barnet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Par i kontrollgruppen fick inte Family Foundations Coparenting Program.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Par som slumpmässigt tilldelats Interventionsgruppen fick Family Foundations Coparenting Program.
|
Family Foundations, ett program för vuxna par som väntar sitt första barn, är utformat för att hjälpa dem att etablera positiva föräldrafärdigheter och anpassa sig till de fysiska, sociala och känslomässiga utmaningarna i föräldraskapet. Programmets ämnen inkluderar att hantera förlossningsdepression och stress, skapa en omtänksam miljö och utveckla barnets sociala och känslomässiga kompetens. Family Foundations levereras till grupper av par genom fyra prenatala och fyra postnatala klasser på 2 timmar vardera. Förlossningskurser påbörjas under den femte eller sjätte månaden av graviditeten, och de efterfödselklasser slutar när barnen är 6 månader gamla. Family Foundations levereras i en gemenskapsmiljö av förlossningspedagoger som har fått 3 dagars utbildning från Family Foundations personal. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Coparenting Kvalitet
Tidsram: Upp till 2,5 år från baslinjen
|
Vi bedömde samföräldrarelationens kvalitet med Coparenting Scale med 31 punkter, som skapades baserat på tidigare arbete (t.ex. Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner, & Laub, 1991; Margolin et al., 2001 McHale, 1997).
Den totala poängen representerar ett genomsnitt av poster som täcker teoretiskt viktiga domäner: samföräldraöverenskommelse, stöd, underminering och exponering av barnet för konflikter.
|
Upp till 2,5 år från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aggressivt föräldraskap
Tidsram: Upp till 2,5 år efter baslinjen
|
Aggressivt föräldraskap mättes med hjälp av Parent-Child Conflict Tactics Scales (Straus et al., 1998).
|
Upp till 2,5 år efter baslinjen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risk för hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: 8 år från baslinjen
|
Vi bedömde risken för hjärt- och kärlsjukdom hos föräldrar och barn via inflammatoriska (C-reaktivt protein, Interleukin-6) och metabola (totalt kolesterol, glykerat hemoglobin, body mass index, blodtryck) resultat som tidigare var kopplade till risk för hjärt-kärlsjukdom (t.ex. Danesh et al. , 2004; Goran et al., 2003; Ortega et al., 2016; Fuchs et al., 2020).
|
8 år från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01HD058529-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .