Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med övergång till föräldraskapsprogram för par (FF2)

17 juni 2024 uppdaterad av: Mark Feinberg, Penn State University
Detta är en forskningsstudie för att utvärdera effektiviteten av Family Foundations-programmet och för att bättre förstå hur familjer klarar av att få ett nytt barn. Forskningsfrågorna inkluderar: Vad är effekten av Family Foundations-programmet? Hur klarar familjer av att få ett nytt barn?

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
        • Penn State University, Prevention Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Väntar första barn
  • Par som bor tillsammans och planerar att fostra barn tillsammans
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • inte första barnet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Par i kontrollgruppen fick inte Family Foundations Coparenting Program.
Experimentell: Interventionsgrupp
Par som slumpmässigt tilldelats Interventionsgruppen fick Family Foundations Coparenting Program.

Family Foundations, ett program för vuxna par som väntar sitt första barn, är utformat för att hjälpa dem att etablera positiva föräldrafärdigheter och anpassa sig till de fysiska, sociala och känslomässiga utmaningarna i föräldraskapet. Programmets ämnen inkluderar att hantera förlossningsdepression och stress, skapa en omtänksam miljö och utveckla barnets sociala och känslomässiga kompetens.

Family Foundations levereras till grupper av par genom fyra prenatala och fyra postnatala klasser på 2 timmar vardera. Förlossningskurser påbörjas under den femte eller sjätte månaden av graviditeten, och de efterfödselklasser slutar när barnen är 6 månader gamla.

Family Foundations levereras i en gemenskapsmiljö av förlossningspedagoger som har fått 3 dagars utbildning från Family Foundations personal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Coparenting Kvalitet
Tidsram: Upp till 2,5 år från baslinjen
Vi bedömde samföräldrarelationens kvalitet med Coparenting Scale med 31 punkter, som skapades baserat på tidigare arbete (t.ex. Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner, & Laub, 1991; Margolin et al., 2001 McHale, 1997). Den totala poängen representerar ett genomsnitt av poster som täcker teoretiskt viktiga domäner: samföräldraöverenskommelse, stöd, underminering och exponering av barnet för konflikter.
Upp till 2,5 år från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aggressivt föräldraskap
Tidsram: Upp till 2,5 år efter baslinjen
Aggressivt föräldraskap mättes med hjälp av Parent-Child Conflict Tactics Scales (Straus et al., 1998).
Upp till 2,5 år efter baslinjen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: 8 år från baslinjen
Vi bedömde risken för hjärt- och kärlsjukdom hos föräldrar och barn via inflammatoriska (C-reaktivt protein, Interleukin-6) och metabola (totalt kolesterol, glykerat hemoglobin, body mass index, blodtryck) resultat som tidigare var kopplade till risk för hjärt-kärlsjukdom (t.ex. Danesh et al. , 2004; Goran et al., 2003; Ortega et al., 2016; Fuchs et al., 2020).
8 år från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2013

Första postat (Beräknad)

25 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01HD058529-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera