- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01907412
Kokeilu pariskunnille siirtymisestä vanhemmuuteen (FF2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Penn State University, Prevention Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Odottaa ensimmäistä lasta
- Pariskunta asuu yhdessä ja suunnittelee yhteisen lapsen kasvattamista
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- ei ensimmäinen lapsi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän pariskunnat eivät saaneet Family Foundations Coparenting -ohjelmaa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään satunnaisesti nimetyt pariskunnat saivat Family Foundations Coparenting -ohjelman.
|
Family Foundations, ensimmäistä lastaan odottaville aikuispareille tarkoitettu ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan heitä luomaan positiivisia vanhemmuuden taitoja ja sopeutumaan vanhemmuuden fyysisiin, sosiaalisiin ja emotionaalisiin haasteisiin. Ohjelman aiheita ovat muun muassa synnytyksen jälkeisen masennuksen ja stressin selviytyminen, välittävän ympäristön luominen sekä lapsen sosiaalisen ja emotionaalisen osaamisen kehittäminen. Family Foundations toimitetaan pariskunnille neljän synnytystä edeltävän ja neljän postnataalisen 2 tunnin kurssin kautta. Prenataalitunnit aloitetaan viidennen tai kuudennen raskauskuukauden aikana ja synnytyksen jälkeiset tunnit päättyvät, kun lapset ovat 6 kuukauden ikäisiä. Family Foundationsin toimittavat yhteisössä synnytyskasvattajat, jotka ovat saaneet 3 päivän koulutusta Family Foundationin henkilökunnalta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdessä vanhempien laatu
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta lähtötilanteesta
|
Arvioimme rinnakkaisvanhemmuussuhteen laatua 31-kohtaisella rinnakkaisvanhemmuusasteikolla, joka luotiin aikaisemman työn perusteella (esim. Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner & Laub, 1991; Margolin et al., 2001 McHale, 1997).
Kokonaispistemäärä edustaa teoreettisesti tärkeiden alojen kattavien kohteiden keskiarvoa: vanhempien välinen sopimus, tuki, heikentäminen ja lapsen altistuminen konflikteille.
|
Jopa 2,5 vuotta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aggressiivinen vanhemmuus
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Aggressiivista vanhemmuutta mitattiin käyttämällä Parent-Child Conflict Tactics Scales -asteikkoja (Straus et ai., 1998).
|
Jopa 2,5 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautien riski
Aikaikkuna: 8 vuotta lähtötilanteesta
|
Arvioimme vanhempien ja lasten sydän- ja verisuonitautiriskiä tulehduksellisten (C-reaktiivinen proteiini, interleukiini-6) ja metabolisten (kokonaiskolesteroli, glykoitunut hemoglobiini, painoindeksi, verenpaine) tulosten perusteella, jotka aiemmin liittyivät sydän- ja verisuonitautiriskiin (esim. , 2004; Goran et ai., 2003; Ortega ym., 2016; Fuchs et ai., 2020).
|
8 vuotta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD058529-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhempien ja lasten väliset suhteet
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
MindRank AI LtdEi vielä rekrytointiaMaksan vajaatoiminta (lievä ja kohtalainen, Child-Pugh-luokat A ja B) | Maksan vajaatoiminta (MeSH ID: D048550)Kiina
-
CatalYm GmbHRekrytointiChild-Pugh: Maksasolusyöpä | Leikkauskelvoton tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma | Ensimmäisen linjan hoidon epäonnistuminen, joka sisälsi hyväksytyn anti-PD-(L)1-yhdisteenItalia, Saksa
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Perhesäätiön yhteisvanhemmuusohjelma
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeValmis
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...ValmisMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi | Psykologinen stressiYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiVanhemmuus | Terveyskäyttäytyminen | Kielen kehitys | Luku-ja kirjoitustaitoYhdysvallat
-
University of ArizonaValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisPrediabetes | Tyypin 2 diabetes | Lihavuus, Lapsuus | Ylipaino ja lihavuus | Elämäntapa, terve | Ylipaino, lapsuusYhdysvallat