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Trial of Transition to Parenthood Program für Paare (FF2)

3. April 2023 aktualisiert von: Mark Feinberg, Penn State University
Dies ist eine Forschungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit des Family Foundations-Programms und um besser zu verstehen, wie Familien mit der Geburt eines neuen Babys umgehen. Die Forschungsfragen umfassen: Wie effektiv ist das Familienstiftungsprogramm? Wie gehen Familien mit der Geburt eines Babys um?

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Penn State University, Prevention Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwarte erstes Kind
  • Paar, das zusammen lebt und plant, ein Kind zusammen zu erziehen
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • nicht erstes Kind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Paare in der Kontrollgruppe erhielten das Family Foundations Coparenting Program nicht.
Experimental: Interventionsgruppe
Paare, die zufällig der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, erhielten das Family Foundations Coparenting Program.
Verhalten: Family Foundations Coparenting-Programm

Family Foundations, ein Programm für erwachsene Paare, die ihr erstes Kind erwarten, soll ihnen dabei helfen, positive Erziehungskompetenzen aufzubauen und sich an die körperlichen, sozialen und emotionalen Herausforderungen der Elternschaft anzupassen. Zu den Programmthemen gehören der Umgang mit postpartalen Depressionen und Stress, die Schaffung eines fürsorglichen Umfelds und die Entwicklung der sozialen und emotionalen Kompetenz des Kindes.

Family Foundations wird Gruppen von Paaren in vier pränatalen und vier postnatalen Kursen von jeweils 2 Stunden vermittelt. Der vorgeburtliche Unterricht beginnt im fünften oder sechsten Schwangerschaftsmonat und der Rückbildungsunterricht endet, wenn die Kinder 6 Monate alt sind.

Family Foundations wird in einem Gemeinschaftsumfeld von Geburtshelfern durchgeführt, die eine dreitägige Schulung von Family Foundations-Mitarbeitern erhalten haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Coparent Qualität
Zeitfenster: Bis zu 2,5 Jahre ab Baseline
Wir bewerteten die Qualität der Coparenting-Beziehung mit der 31-Punkte-Coparenting-Skala, die auf der Grundlage früherer Arbeiten erstellt wurde (z. B. Abidin & Brunner, 1995; Cordova, 2001; Frank, Olmstead, Wagner & Laub, 1991; Margolin et al., 2001 ; McHale, 1997). Die Gesamtpunktzahl stellt einen Durchschnitt von Items dar, die theoretisch wichtige Bereiche abdecken: elterliche Vereinbarung, Unterstützung, Untergrabung und Konfliktaussetzung des Kindes.
Bis zu 2,5 Jahre ab Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aggressive Erziehung
Zeitfenster: Bis zu 2,5 Jahre nach Baseline
Aggressive Erziehung wurde mit Hilfe von Parent-Child Conflict Tactics Scales gemessen (Straus et al., 1998).
Bis zu 2,5 Jahre nach Baseline

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 8 Jahre von der Grundlinie
Wir bewerteten das Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen bei Eltern und Kindern anhand von entzündlichen (C-reaktives Protein, Interleukin-6) und metabolischen (Gesamtcholesterin, glykiertes Hämoglobin, Body-Mass-Index, Blutdruck) Ergebnissen, die zuvor mit dem Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen in Verbindung gebracht wurden (z. B. Danesh et al. , 2004; Goran et al., 2003; Ortega et al., 2016; Fuchs et al., 2020).
8 Jahre von der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HD058529-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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