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Essai du programme de transition vers la parentalité pour les couples (FF2)

3 avril 2023 mis à jour par: Mark Feinberg, Penn State University
Il s'agit d'une étude de recherche visant à évaluer l'efficacité du programme Family Foundations et à mieux comprendre comment les familles font face à l'arrivée d'un nouveau bébé. Les questions de recherche incluent : Quelle est l'efficacité du programme des fondations familiales ? Comment les familles font-elles face à l'arrivée d'un nouveau bébé ?

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • Penn State University, Prevention Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En attente de premier enfant
  • Couple vivant ensemble et envisageant d'élever un enfant ensemble
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • pas le premier enfant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les couples du groupe témoin n'ont pas reçu le programme de coparentalité Family Foundations.
Expérimental: Groupe d'intervention
Les couples assignés au hasard au groupe d'intervention ont reçu le programme de coparentalité Family Foundations.
Comportemental: Programme de coparentalité des fondations familiales

Family Foundations, un programme destiné aux couples adultes qui attendent leur premier enfant, est conçu pour les aider à acquérir des compétences parentales positives et à s'adapter aux défis physiques, sociaux et émotionnels de la parentalité. Les sujets du programme incluent la gestion de la dépression et du stress post-partum, la création d'un environnement bienveillant et le développement des compétences sociales et émotionnelles de l'enfant.

Family Foundations est dispensé à des groupes de couples à travers quatre cours prénatals et quatre cours postnatals de 2 heures chacun. Les cours prénatals commencent au cours du cinquième ou du sixième mois de grossesse et les cours postnatals se terminent lorsque les enfants ont 6 mois.

Family Foundations est dispensé dans un cadre communautaire par des éducateurs à la naissance qui ont reçu 3 jours de formation du personnel de Family Foundations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de coparentalité
Délai: Jusqu'à 2,5 ans à compter de la date de référence
Nous avons évalué la qualité de la relation de coparentalité avec l'échelle de coparentalité à 31 items, qui a été créée sur la base de travaux antérieurs (par exemple, Abidin et Brunner, 1995 ; Cordova, 2001 ; Frank, Olmstead, Wagner et Laub, 1991 ; Margolin et al., 2001 McHale, 1997). Le score global représente une moyenne d'items couvrant des domaines théoriquement importants : accord coparental, soutien, atteinte et exposition de l'enfant au conflit.
Jusqu'à 2,5 ans à compter de la date de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Parentalité agressive
Délai: Jusqu'à 2,5 ans après la ligne de base
Les pratiques parentales agressives ont été mesurées à l'aide des échelles tactiques de conflit parent-enfant (Straus et al., 1998).
Jusqu'à 2,5 ans après la ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de maladies cardiovasculaires
Délai: 8 ans à compter de la date de référence
Nous avons évalué le risque de maladie cardiovasculaire des parents et des enfants via des résultats inflammatoires (protéine C-réactive, interleukine-6) et métaboliques (cholestérol total, hémoglobine glyquée, indice de masse corporelle, tension artérielle) précédemment liés au risque de maladie cardiovasculaire (par exemple, Danesh et al. , 2004 ; Goran et al., 2003 ; Ortega et al., 2016 ; Fuchs et al., 2020).
8 ans à compter de la date de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Penn State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2013

Première publication (Estimation)

25 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HD058529-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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