- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01907412
Próbny program przejścia do rodzicielstwa dla par (FF2)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Penn State University, Prevention Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oczekiwanie pierwszego dziecka
- Para mieszkająca razem i planująca wspólne wychowywanie dziecka
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- nie pierwsze dziecko
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pary z grupy kontrolnej nie otrzymały Programu Współrodzicielstwa Fundacji Rodzinnych.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pary losowo przydzielone do Grupy Interwencyjnej otrzymały Program Współrodzicielstwa Fundacji Rodzinnych.
|
Fundacje Rodzinne, program dla dorosłych par spodziewających się pierwszego dziecka, ma pomóc im w zdobyciu pozytywnych umiejętności rodzicielskich i dostosowaniu się do fizycznych, społecznych i emocjonalnych wyzwań rodzicielstwa. Tematy programowe obejmują radzenie sobie z depresją i stresem poporodowym, tworzenie opiekuńczego środowiska oraz rozwijanie kompetencji społecznych i emocjonalnych dziecka. Family Foundations jest dostarczany grupom par poprzez cztery zajęcia prenatalne i cztery postnatalne po 2 godziny każde. Zajęcia prenatalne rozpoczynają się w piątym lub szóstym miesiącu ciąży, a zajęcia postnatalne kończą się, gdy dzieci skończą 6 miesięcy. Program Family Foundations jest prowadzony w środowisku lokalnym przez edukatorów rodzenia, którzy przeszli 3-dniowe szkolenie prowadzone przez personel Family Foundations. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość współrodzicielstwa
Ramy czasowe: Do 2,5 roku od wartości początkowej
|
Jakość relacji współrodzicielstwa ocenialiśmy za pomocą 31-itemowej Skali Współrodzicielstwa, która została stworzona na podstawie wcześniejszych prac (np. ;McHale, 1997).
Ogólny wynik stanowi średnią z pozycji obejmujących teoretycznie ważne domeny: porozumienie współrodzicielskie, wsparcie, podważanie i narażenie dziecka na konflikt.
|
Do 2,5 roku od wartości początkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Agresywne rodzicielstwo
Ramy czasowe: Do 2,5 roku po linii podstawowej
|
Agresywne rodzicielstwo mierzono za pomocą Skali Taktyki Konfliktu Rodzic-Dziecko (Straus i in., 1998).
|
Do 2,5 roku po linii podstawowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 8 lat od linii podstawowej
|
Oceniliśmy ryzyko chorób sercowo-naczyniowych rodziców i dzieci na podstawie wyników zapalnych (białko C-reaktywne, interleukina-6) i metabolicznych (cholesterol całkowity, hemoglobina glikowana, wskaźnik masy ciała, ciśnienie krwi), które wcześniej były powiązane z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (np. , 2004; Goran i in., 2003; Ortega i in., 2016; Fuchs i in., 2020).
|
8 lat od linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HD058529-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Fundacje Rodzinne Program Coparentingu
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktywny, nie rekrutujący
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZaburzenia lękoweKanada
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesAktywny, nie rekrutującyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenie autystyczne | Autyzm | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Spektrum Zaburzeń Autystycznych | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Chi-Wen ChenJeszcze nie rekrutacjaWady serca, wrodzoneTajwan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyStan przedcukrzycowy | Cukrzyca typu 2 | Otyłość, dzieciństwo | Nadwaga i otyłość | Styl życia, zdrowy | Nadwaga, dzieciństwoStany Zjednoczone
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationZakończony