Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próbny program przejścia do rodzicielstwa dla par (FF2)

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Mark Feinberg, Penn State University
Jest to badanie badawcze mające na celu ocenę skuteczności programu Family Foundations i lepsze zrozumienie, w jaki sposób rodziny radzą sobie z narodzinami dziecka. Pytania badawcze to: Jaka jest skuteczność programu Familijne Fundacje? Jak rodziny radzą sobie z narodzinami dziecka?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Penn State University, Prevention Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oczekiwanie pierwszego dziecka
  • Para mieszkająca razem i planująca wspólne wychowywanie dziecka
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • nie pierwsze dziecko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pary z grupy kontrolnej nie otrzymały Programu Współrodzicielstwa Fundacji Rodzinnych.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pary losowo przydzielone do Grupy Interwencyjnej otrzymały Program Współrodzicielstwa Fundacji Rodzinnych.

Fundacje Rodzinne, program dla dorosłych par spodziewających się pierwszego dziecka, ma pomóc im w zdobyciu pozytywnych umiejętności rodzicielskich i dostosowaniu się do fizycznych, społecznych i emocjonalnych wyzwań rodzicielstwa. Tematy programowe obejmują radzenie sobie z depresją i stresem poporodowym, tworzenie opiekuńczego środowiska oraz rozwijanie kompetencji społecznych i emocjonalnych dziecka.

Family Foundations jest dostarczany grupom par poprzez cztery zajęcia prenatalne i cztery postnatalne po 2 godziny każde. Zajęcia prenatalne rozpoczynają się w piątym lub szóstym miesiącu ciąży, a zajęcia postnatalne kończą się, gdy dzieci skończą 6 miesięcy.

Program Family Foundations jest prowadzony w środowisku lokalnym przez edukatorów rodzenia, którzy przeszli 3-dniowe szkolenie prowadzone przez personel Family Foundations.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość współrodzicielstwa
Ramy czasowe: Do 2,5 roku od wartości początkowej
Jakość relacji współrodzicielstwa ocenialiśmy za pomocą 31-itemowej Skali Współrodzicielstwa, która została stworzona na podstawie wcześniejszych prac (np. ;McHale, 1997). Ogólny wynik stanowi średnią z pozycji obejmujących teoretycznie ważne domeny: porozumienie współrodzicielskie, wsparcie, podważanie i narażenie dziecka na konflikt.
Do 2,5 roku od wartości początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Agresywne rodzicielstwo
Ramy czasowe: Do 2,5 roku po linii podstawowej
Agresywne rodzicielstwo mierzono za pomocą Skali Taktyki Konfliktu Rodzic-Dziecko (Straus i in., 1998).
Do 2,5 roku po linii podstawowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 8 lat od linii podstawowej
Oceniliśmy ryzyko chorób sercowo-naczyniowych rodziców i dzieci na podstawie wyników zapalnych (białko C-reaktywne, interleukina-6) i metabolicznych (cholesterol całkowity, hemoglobina glikowana, wskaźnik masy ciała, ciśnienie krwi), które wcześniej były powiązane z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (np. , 2004; Goran i in., 2003; Ortega i in., 2016; Fuchs i in., 2020).
8 lat od linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HD058529-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko

Badania kliniczne na Fundacje Rodzinne Program Coparentingu

Subskrybuj